Avhengighet av rekrutteringsteknikk for lungevolum i Lee Silverman Protocol for Voice Professionals (LVRTVOICE)
23. mai 2026 oppdatert av: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Sammenligning mellom Lee-Silverman-metoden og lungevolumrekrutteringsteknikk i stemmefagfolk
Målet med denne kliniske utprøvingen i stemmeprofesjonelle med begge kjønn hadde som mål å verifisere endringene i stemmeområdeprofilen og endringene i konfigurasjonen av glottisk og stemmekanal for mer effektiv fonasjon etter bruk av den tilpassede Lee Silverman-metoden og avhengigheten av rekruttering av lungevolum teknikk i akustisk og strukturell analyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En cross-over randomisert studie med to armer - Lee Silverman-metoden og avhengigheten av lungevolumrekrutteringsteknikk (LVRT) - vil bli utført med stemmeprofesjonelle for å vurdere effekten av begge intervensjonene på de akustiske, perseptive og visuelle aspektene av stemmen og deres innvirkning på respiratorisk muskelstyrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: + 55 31994979352
- E-post: janaina@espacodavoz.com.br
Studiesteder
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasil, 700000
- Rekruttering
- Unievangelica
-
Ta kontakt med:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: +55 31 99497-3245
- E-post: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stemmeprofesjonelle uten stemmesykdom
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- Glottislammelse og dysfunksjon
- tannproblemer
- Psykiske og kognitive lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tilpasset Lee Silverman-metoden
Personene skal utføre Lee Silverman-metodene tilpasset stemmefagfolk.
De vil gjøre en 14-dagers protokoll, med tre sett med 5 repetisjoner daglig.
|
Treningsprotokoll med 6 trinn som stemmeproffene tilpasset fra Lee Silverman Method
|
|
Eksperimentell: Teknikk for rekruttering av lungevolum - LVRT
I LVRT-intervensjonen vil de samme øvelsene som i den tilpassede LEE Silverman-intervensjonen utføres, men et bag-maske ventilasjonssystem (Lumiar, Brasil) vil bli festet under emisjonen med en oppblåst oro-nasal maske (Lumiar, Brasil) koblet til en trykkmåler (Illife-enhet, Brasil) som vil overvåke inspirasjonstrykknivået mellom 30 og 40 cmH2O under fonatoriske utslipp.
det vil bli utført 3 sett med 5 repetisjoner.
|
Den tilpassede Lee Silverman-metoden vil ha en avhengighet av LVRT-teknikk.
Lungeoppblåsing begynner og når en optimal inspiratorisk topp på 30 cmH2O.
Fra dette tidspunktet begynner lyden /HA/ å sendes ut til den mest behagelige lave lyden, hvor emisjonen bør opprettholdes så lenge som mulig, og pass på at denne tiden ikke er mindre enn 12 sekunder, prøver å avgi en høy og behagelig vokalintensitet.
Når du utfører emisjonene, skal munnen holdes vidåpen med tunge, kjeve og nakke avslappet, og gjenta 5 utslipp i 3 serier.
Mellom seriene vil deltakeren bli instruert om å drikke 50 ml vann nøyaktig som i tidligere utslipp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vocal Range Profile
Tidsramme: 30 dager
|
Minimum grunnfrekvens - f0; Maksimal f0; Forlengelse f0; Forlengelse i halvtone; Minimum intensitet; Maksimal intensitet og areal
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell larynxvurdering
Tidsramme: 30 dager
|
Colton og Casper-protokollen vil vurdere fonatorisk funksjon ved å bruke en endoskopisk evaluering med et fleksibelt fiberoptisk endoskop.
|
30 dager
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 30 dager
|
Dynamisk inspiratorisk muskelstyrke (S-indeks) oppnås ved å bruke KH5-enheten til POWERbreathe®.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2026
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LVRT VOICE TRAINING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
en ettsenterprøvestudie uten en annen institusjon knyttet til det
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .