- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712979
Addiction of Lung Volume Recruitment Technique Lee Silverman Protocol for Voice Professionals (LVRTVOICE)
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Lee-Silverman-menetelmän ja Lung Volume Recruitment Tecnhiquen vertailu ääniammattilaisten välillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena molempia sukupuolia edustavilla äänialan ammattilaisilla pyrittiin todentamaan äänialueen profiilin muutokset sekä muutokset ääniradan ja ääniradan konfiguraatiossa tehostaakseen fonaatiota mukautetun Lee Silverman -menetelmän soveltamisen ja keuhkojen äänenvoimakkuuden lisäämisen riippuvuuden vuoksi. tekniikka akustisessa ja rakenneanalyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ristikkäinen satunnaistettu koe kahdella kädellä - Lee Silverman -menetelmällä ja riippuvuudella keuhkojen volyymin rekrytointitekniikasta (LVRT) - suoritetaan äänialan ammattilaisten kanssa, jotta voidaan arvioida molempien interventioiden vaikutuksia äänen akustiseen, havainnolliseen ja visuaaliseen näkökulmaan. ja niiden vaikutus hengityslihasten voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Puhelinnumero: + 55 31994979352
- Sähköposti: janaina@espacodavoz.com.br
Opiskelupaikat
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasilia, 700000
- Rekrytointi
- Unievangelica
-
Ottaa yhteyttä:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Puhelinnumero: +55 31 99497-3245
- Sähköposti: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äänen ammattilaiset, joilla ei ole äänisairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- Glottis halvaus ja toimintahäiriöt
- hammasongelmia
- Psyykkiset ja kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mukautettu Lee Silverman -menetelmä
Henkilöt suorittavat Lee Silvermanin menetelmiä, jotka on sovitettu äänen ammattilaisille.
He tekevät 14 päivän protokollan, jossa on kolme sarjaa 5 toistoa päivittäin.
|
Harjoitusprotokolla, jossa on 6 vaihetta, jonka ääniammattilaiset ovat mukauttaneet Lee Silverman Methodista
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen tilavuuden rekrytointitekniikka - LVRT
LVRT-interventiossa suoritetaan samat harjoitukset kuin sovitetussa LEE Silverman -interventiossa, mutta pussi-maski-hengitysjärjestelmä (Lumiar, Brasilia) kiinnitetään emission aikana täytetyllä suu-nenämaskilla (Lumiar, Brasilia) kytketty painemittariin (Illife-laite, Brasilia), joka tarkkailee sisäänhengityspainetasoa välillä 30-40 cmH2O äänten aikana.
se suoritetaan 3 sarjaa 5 toistolla.
|
Mukautettu Lee Silverman -menetelmä on riippuvainen LVRT-tekniikasta.
Keuhkojen täyttyminen alkaa saavuttaen optimaalisen sisäänhengityshuipun 30 cmH2O.
Tästä pisteestä lähtien ääni /HA/ alkaa kuulua miellyttävimpään matalaan ääneen, jossa säteilyä tulee ylläpitää mahdollisimman pitkään, varmistaen, että tämä aika on vähintään 12 sekuntia, yrittäen lähettää korkeaa ja miellyttävä äänenvoimakkuus.
Emissioita suoritettaessa suu tulee pitää avoimena kieli, leuka ja kaula rentoina, toistaen 5 emissiota 3 sarjassa.
Sarjojen välillä osallistujaa neuvotaan juomaan 50 ml vettä täsmälleen edellisten päästöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänialueen profiili
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Minimiperustaajuus - f0; Suurin f0; Laajennus f0; Laajennus Semitonessa; Minimi intensiteetti; Suurin intensiteetti ja pinta-ala
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kurkunpään arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Coltonin ja Casperin protokolla arvioi fonatorisen toiminnan käyttämällä endoskooppista arviointia joustavalla kuituoptisella endoskoopilla.
|
30 päivää
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dynaaminen sisäänhengityslihasvoima (S-indeksi) saadaan POWERbreathen® KH5-laitteella.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVRT VOICE TRAINING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yhden keskuksen koetutkimus, johon ei ole liitetty toista laitosta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .