- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06712979
A tüdőtérfogat-felvételi technikától való függőség a Lee Silverman Protocol for Voice Professionals-ban (LVRTVOICE)
2026. május 23. frissítette: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
A Lee-Silverman-módszer és a Lung Volume Recruitment Technhique összehasonlítása a Voice Professionals-ben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a mindkét nemű hangos szakemberekkel végzett vizsgálat célja az volt, hogy igazolja a hangtartomány-profil változásait, valamint a glotticus és a vocalis traktus konfigurációjában bekövetkezett változásokat a hatékonyabb fonáció érdekében az adaptált Lee Silverman-módszer alkalmazása és a tüdőtérfogat-felvétel függősége miatt. technika az akusztikai és szerkezeti elemzésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy keresztezett randomizált vizsgálatot két karral – a Lee Silverman módszerrel és a tüdőtérfogat-felvételi technika (LVRT) függőségével – végeznek hangtechnikusokkal, hogy felmérjék mindkét beavatkozás hatását a hang akusztikus, észlelési és vizuális aspektusaira. és hatásuk a légzőizmok erejére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonszám: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brazília, 700000
- Toborzás
- Unievangelica
-
Kapcsolatba lépni:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonszám: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hangprofiak, akiknek nincs hangbetegsége
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- Glottis bénulás és diszfunkció
- fogászati problémák
- Mentális és kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: adaptált Lee Silverman módszer
Az egyének Lee Silverman-módszereket adják elő a hangos szakemberek számára.
14 napos protokollt készítenek, napi háromszor, 5 ismétléssel.
|
Gyakorlati protokoll 6 lépésből, amelyet a hangos szakemberek a Lee Silverman módszerből adaptáltak
|
|
Kísérleti: Tüdőtérfogat-felvételi technika – LVRT
Az LVRT beavatkozás során ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre, mint az adaptált LEE Silverman beavatkozásnál, azonban az emisszió során egy zsákos-maszkos lélegeztető rendszert (Lumiar, Brazília) rögzítenek felfújt orr-maszkkal (Lumiar, Brazília) nyomásmérőhöz csatlakozik (Illife készülék, Brazília), amely 30 és 40 H2O cm között figyeli a belégzési nyomás szintjét a hangkibocsátás során.
3 sorozatban kerül végrehajtásra 5 ismétléssel.
|
Az adaptált Lee Silverman módszer az LVRT technikától függ.
Megkezdődik a tüdő inflációja, és eléri az optimális belégzési csúcsot, a 30 H2O cm-t.
Ettől a ponttól kezdve a /HA/ hang a legkényelmesebb mély hangig kezd kiadni, ahol a kibocsátást a lehető leghosszabb ideig fenn kell tartani, ügyelve arra, hogy ez az idő ne legyen kevesebb 12 másodpercnél, megpróbálva magas és kényelmes hangintenzitás.
Az emisszió végrehajtása során a szájat tátva kell tartani, a nyelvet, az állkapcsot és a nyakat ellazítva, 3 sorozatban 5 emissziót megismételve.
A sorozatok között a résztvevő 50 ml vizet igyon meg pontosan úgy, mint az előző kibocsátásoknál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vocal Range Profile
Időkeret: 30 nap
|
Minimális alapfrekvencia - f0; Maximum f0; f0 kiterjesztés; Hosszabbítás Semitone-ban; Minimális intenzitás; Maximális intenzitás és terület
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális gége felmérés
Időkeret: 30 nap
|
A Colton- és Casper-protokoll endoszkópos értékelést végez, rugalmas száloptikás endoszkóppal.
|
30 nap
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 30 nap
|
A dinamikus belégzési izomerőt (S-index) a POWERbreathe® KH5 eszközével lehet elérni.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVRT VOICE TRAINING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
egy központban végzett vizsgálat, amelyhez nem kapcsolódna másik intézmény
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .