- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06712979
Beroende av lungvolymrekryteringsteknik i Lee Silverman-protokollet för röstproffs (LVRTVOICE)
23 maj 2026 uppdaterad av: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Jämförelse mellan Lee-Silverman-metoden och lungvolymrekryteringsteknik inom röstproffs
Målet med denna kliniska prövning på röstproffs med båda könen syftade till att verifiera förändringarna i röstomfångsprofilen och förändringarna i konfigurationen av glottisk och röstkanal för effektivare fonering efter tillämpning av den anpassade Lee Silverman-metoden och beroendet av rekrytering av lungvolym teknik inom akustisk och strukturell analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En cross-over randomiserad studie med två armar - Lee Silverman-metoden och beroendet av lungvolymrekryteringsteknik (LVRT) - kommer att genomföras med röstproffs för att bedöma effekterna av båda interventionerna på de akustiska, perceptiva och visuella aspekterna av rösten och deras inverkan på andningsmuskelstyrkan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: + 55 31994979352
- E-post: janaina@espacodavoz.com.br
Studieorter
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasilien, 700000
- Rekrytering
- Unievangelica
-
Kontakt:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: +55 31 99497-3245
- E-post: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Röstproffs utan röstsjukdom
Uteslutningskriterier:
- rökare
- Glottis förlamning och dysfunktion
- tandproblem
- Psykiska och kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: anpassad Lee Silverman Method
Individerna kommer att utföra Lee Silverman-metoderna anpassade till röstproffs.
De kommer att göra ett 14-dagarsprotokoll, med tre uppsättningar av 5 repetitioner dagligen.
|
Träningsprotokoll med 6 steg som röstproffsen anpassade från Lee Silverman Method
|
|
Experimentell: Lungvolymrekryteringsteknik - LVRT
I LVRT-interventionen kommer samma övningar som i den anpassade LEE Silverman-interventionen att utföras, dock kommer ett påsmask-ventilationssystem (Lumiar, Brasilien) att fästas under emissionen med en uppblåst oro-nasal mask (Lumiar, Brasilien) ansluten till en tryckmätare (Illife-enhet, Brasilien) som kommer att övervaka inandningstrycknivån mellan 30 och 40 cmH2O under fonatoriska emissioner.
det kommer att utföras 3 set med 5 repetitioner.
|
Den anpassade Lee Silverman-metoden kommer att ha ett beroende av LVRT-teknik.
Lunguppblåsningen börjar och når en optimal inandningstopp på 30 cmH2O.
Från denna punkt börjar ljudet /HA/ att avges tills det mest bekväma låga ljudet, där emissionen bör bibehållas så länge som möjligt, se till att denna tid inte är mindre än 12 sekunder, försök att avge en hög och bekväm sångintensitet.
När du utför utsläppen ska munnen hållas vidöppen med tunga, käke och nacke avslappnade, upprepa 5 utsläpp i 3 serier.
Mellan serierna kommer deltagaren att instrueras att dricka 50 ml vatten precis som i de tidigare utsläppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vocal Range Profile
Tidsram: 30 dagar
|
Minsta grundfrekvens - f0; Maximalt f0; Förlängning f0; Förlängning i halvton; Minsta intensitet; Maximal intensitet och area
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell larynxbedömning
Tidsram: 30 dagar
|
Colton och Casper-protokollet kommer att bedöma fonatorisk funktion med hjälp av en endoskopisk utvärdering med ett flexibelt fiberoptiskt endoskop.
|
30 dagar
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 30 dagar
|
Dynamisk inspiratorisk muskelstyrka (S-index) kommer att erhållas med hjälp av KH5-enheten i POWERbreathe®.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2024
Första postat (Faktisk)
3 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LVRT VOICE TRAINING
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
en studie på ett center utan att någon annan institution är kopplad till den
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .