- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712979
Afhængighed af Lung Volume Recruitment Technique i Lee Silverman Protocol for Voice Professionals (LVRTVOICE)
23. maj 2026 opdateret af: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Sammenligning mellem Lee-Silverman-metoden og lungevolumenrekrutteringsteknik hos stemmeprofessionelle
Målet med dette kliniske forsøg med stemmeprofessionelle med begge køn havde til formål at verificere ændringerne i stemmeområdeprofilen og ændringerne i den glottiske og stemmekanalens konfiguration for mere effektiv fonation efter anvendelse af den tilpassede Lee Silverman-metode og afhængigheden af rekruttering af lungevolumen teknik i akustisk og strukturel analyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et cross-over randomiseret forsøg med to arme - Lee Silverman-metoden og afhængigheden af lungevolumenrekrutteringsteknik (LVRT) - vil blive udført med stemmeprofessionelle for at vurdere virkningerne af begge interventioner på de akustiske, perceptive og visuelle aspekter af stemmen og deres indvirkning på respiratorisk muskelstyrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Studiesteder
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasilien, 700000
- Rekruttering
- Unievangelica
-
Kontakt:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Telefonnummer: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stemmeprofessionelle uden stemmesygdom
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- Glottislammelse og dysfunktion
- tandproblemer
- Psykiske og kognitive lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tilpasset Lee Silverman-metoden
Personerne vil udføre Lee Silverman-metoderne tilpasset stemmeprofessionelle.
De vil lave en 14-dages protokol med tre sæt af 5 gentagelser dagligt.
|
Træningsprotokol med 6 trin, som stemmeprofessionelle tilpassede fra Lee Silverman Method
|
|
Eksperimentel: Lungevolumen rekruttering Teknik - LVRT
I LVRT interventionen udføres de samme øvelser som i den tilpassede LEE Silverman intervention, dog vil et posemaske ventilationssystem (Lumiar, Brasilien) blive fastgjort under emissionen med en oppustet oro-nasal maske (Lumiar, Brasilien) tilsluttet en trykmåler (Illife-enhed, Brasilien), der vil overvåge det inspiratoriske trykniveau mellem 30 og 40 cmH2O under fonatoriske emissioner.
det vil blive udført 3 sæt med 5 gentagelser.
|
Den tilpassede Lee Silverman-metode vil have en afhængighed af LVRT-teknik.
Lungeoppustningen begynder og når en optimal inspiratorisk top på 30 cmH2O.
Fra dette tidspunkt begynder lyden /HA/ at blive udsendt indtil den mest behagelige lave lyd, hvor emissionen skal opretholdes så længe som muligt, og sørg for, at denne tid ikke er mindre end 12 sekunder, forsøger at udsende en høj og behagelig vokal intensitet.
Når du udfører emissionerne, skal munden holdes vidt åben med tunge, kæbe og nakke afslappet, og gentage 5 emissioner i 3 serier.
Mellem serierne vil deltageren blive instrueret i at drikke 50 ml vand nøjagtigt som i de tidligere emissioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vocal Range Profile
Tidsramme: 30 dage
|
Minimum grundfrekvens - f0; Maksimal f0; Udvidelse f0; Udvidelse i halvtone; Minimum intensitet; Maksimal intensitet og areal
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel larynx vurdering
Tidsramme: 30 dage
|
Colton og Casper-protokollen vil vurdere fonatorisk funktion ved hjælp af en endoskopisk evaluering med et fleksibelt fiberoptisk endoskop.
|
30 dage
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 30 dage
|
Dynamisk inspiratorisk muskelstyrke (S-indeks) opnås ved at bruge KH5-enheden i POWERbreathe®.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LVRT VOICE TRAINING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
et et center forsøgsstudie uden en anden institution tilknyttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmekvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Tilpasset Lee Silverman-metoden
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUkendtMultipel scleroseItalien
-
University of Massachusetts, AmherstNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitionsforstyrrelser i alderdommen | Funktionel mobilitet | Balance ændringerPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | Motoriske lidelser | Balance; ForvrængetPakistan
-
Le Bonheur Children's HospitalUniversity of Tennessee; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research og andre samarbejdspartnereUkendtParkinsons sygdomForenede Stater
-
Masaryk UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkendtHypokinetisk dysathriTaiwan