- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712979
Adicción a la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar en el protocolo Lee Silverman para profesionales de la voz (LVRTVOICE)
23 de mayo de 2026 actualizado por: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Comparación entre el método Lee-Silverman y la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar en profesionales de la voz
El objetivo de este ensayo clínico en profesionales de la voz de ambos sexos tuvo como objetivo verificar los cambios en el perfil del rango vocal y los cambios en la configuración de la glótica y del tracto vocal para una fonación más eficiente después de aplicar el Método Lee Silverman adaptado y la adicción al reclutamiento de volumen pulmonar. Técnica en análisis acústico y estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo aleatorio cruzado con dos brazos, el método Lee Silverman y la técnica de reclutamiento de volumen pulmonar (LVRT), con profesionales de la voz para evaluar los efectos de ambas intervenciones en los aspectos acústicos, perceptivos y visuales de la voz. y su impacto en la fuerza de los músculos respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Número de teléfono: + 55 31994979352
- Correo electrónico: janaina@espacodavoz.com.br
Ubicaciones de estudio
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Goiás
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Anápolis, Goiás, Brasil, 700000
- Reclutamiento
- Unievangelica
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Contacto:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Número de teléfono: +55 31 99497-3245
- Correo electrónico: janaina@espacodavoz.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la voz sin enfermedades de la voz.
Criterios de exclusión:
- fumadores
- Parálisis y disfunción de la glotis.
- problemas dentales
- Trastornos mentales y cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Método Lee Silverman adaptado
Los individuos realizarán los métodos de Lee Silverman adaptados a los profesionales de la voz.
Harán un protocolo de 14 días, con tres series de 5 repeticiones diarias.
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Protocolo de ejercicio con 6 pasos que los profesionales de la voz adaptaron del Método Lee Silverman
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Experimental: Técnica de reclutamiento de volumen pulmonar - LVRT
En la intervención LVRT se realizarán los mismos ejercicios que en la intervención LEE Silverman adaptada, sin embargo, durante la emisión se acoplará un sistema de ventilación bolsa-mascarilla (Lumiar, Brasil) con una máscara oro-nasal inflada (Lumiar, Brasil) conectado a un manómetro (dispositivo Illife, Brasil) que monitoreará el nivel de presión inspiratoria entre 30 y 40 cmH2O durante las emisiones fonatorias.
Se realizarán 3 series con 5 repeticiones.
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El Método Lee Silverman adaptado tendrá una adicción a la técnica LVRT.
Comienza la inflación pulmonar, alcanzando un pico inspiratorio óptimo de 30 cmH2O.
A partir de este punto se comienza a emitir el sonido /HA/ hasta el sonido grave más confortable, donde se debe mantener la emisión el mayor tiempo posible, procurando que este tiempo no sea inferior a 12 segundos, intentando emitir un sonido agudo y intensidad vocal cómoda.
Al realizar las emisiones se debe mantener la boca bien abierta con la lengua, mandíbula y cuello relajados, repitiendo 5 emisiones en 3 series.
Entre series, se indicará al participante que beba 50 ml de agua exactamente como en las emisiones anteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de rango vocal
Periodo de tiempo: 30 dias
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Frecuencia fundamental mínima - f0; Máximo f0; Extensión f0; Extensión en Semitono; Intensidad mínima; Intensidad máxima y área
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación funcional laríngea
Periodo de tiempo: 30 dias
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El protocolo de Colton y Casper evaluará la función fonatoria mediante una evaluación endoscópica con un endoscopio de fibra óptica flexible.
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30 dias
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 30 dias
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La fuerza dinámica de los músculos inspiratorios (índice S) se obtendrá utilizando el dispositivo KH5 de POWERbreathe®.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2026
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LVRT VOICE TRAINING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
un estudio de prueba de un centro sin otra institución vinculada con él
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .