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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712979
음성 전문가를 위한 Lee Silverman 프로토콜의 폐용적 모집 기술 중독 (LVRTVOICE)
2026년 5월 23일 업데이트: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
음성 전문가의 Lee-Silverman 방법과 폐용적 확보 방법의 비교
성별과 음성 전문가를 대상으로 한 이번 임상시험의 목적은 적응된 Lee Silverman Method와 폐용적 동원 중독을 적용한 후 보다 효율적인 발성을 위한 성대 및 성도 구성의 변화와 성대 프로파일의 변화를 검증하는 것을 목표로 했습니다. 음향 및 구조 분석 기술.
연구 개요
상세 설명
Lee Silverman Method와 LVRT(폐용적 동원 기술 중독)라는 두 가지 부문을 대상으로 한 교차 무작위 시험이 음성 전문가와 함께 실시되어 음성의 청각적, 지각적, 시각적 측면에 대한 두 중재의 효과를 평가할 예정입니다. 그리고 호흡근력에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- 전화번호: + 55 31994979352
- 이메일: janaina@espacodavoz.com.br
연구 장소
-
-
Goiás
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Anápolis, Goiás, 브라질, 700000
- 모병
- Unievangelica
-
연락하다:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- 전화번호: +55 31 99497-3245
- 이메일: janaina@espacodavoz.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 음성질환이 없는 음성 전문가
제외 기준:
- 흡연자
- 성문 마비 및 기능 장애
- 치과 문제
- 정신 및 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Lee Silverman 방법을 적용함
개인은 음성 전문가에게 적합한 Lee Silverman 방법을 수행하게 됩니다.
그들은 매일 5회씩 3세트로 구성된 14일 프로토콜을 수행할 것입니다.
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음성 전문가들이 Lee Silverman Method를 채택한 6단계 운동 프로토콜
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실험적: 폐활량 보충 기법 - LVRT
LVRT 개입에서는 적응된 LEE Silverman 개입과 동일한 운동이 수행되지만 방출 중에는 팽창된 구강-비강 마스크(Lumiar, 브라질)와 함께 백-마스크 환기 시스템(Lumiar, 브라질)이 부착됩니다. 발성 방출 동안 30~40cmH2O 사이의 흡기 압력 수준을 모니터링하는 압력 게이지(Illife 장치, 브라질)에 연결됩니다.
5회씩 3세트 실시하게 됩니다.
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적응된 Lee Silverman Method는 LVRT 기술에 중독될 것입니다.
폐 팽창이 시작되어 최적 흡기 최고치인 30cmH2O에 도달합니다.
이 시점부터 /HA/ 소리가 가장 편안하게 들리는 낮은 소리까지 나오기 시작합니다. 이 소리는 가능한 한 오랫동안 지속되어야 하며, 이 시간이 12초 이상인지 확인하고 높고 낮은 소리를 내도록 노력합니다. 편안한 보컬 강도.
방출을 수행할 때 입을 크게 벌리고 혀, 턱, 목을 편안하게 유지하며 3회에 걸쳐 5번 방출을 반복합니다.
시리즈 사이에 참가자는 이전 배출과 마찬가지로 정확히 50ml의 물을 마시도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보컬 범위 프로필
기간: 30일
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최소 기본 주파수 - f0; 최대 f0; 확장자 f0; 반음 확장; 최소 강도; 최대 강도 및 면적
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 후두 평가
기간: 30일
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Colton 및 Casper 프로토콜은 유연한 광섬유 내시경을 사용한 내시경 평가를 사용하여 발성 기능을 평가합니다.
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30일
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호흡근력
기간: 30일
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동적 흡기 근력(S-지수)은 POWERbreathe®의 KH5 장치를 사용하여 얻습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응된 Lee Silverman 방법에 대한 임상 시험
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Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus알려지지 않은
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University of Massachusetts, AmherstNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Purdue University완전한
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Riphah International University모병
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Riphah International University완전한
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Le Bonheur Children's HospitalUniversity of Tennessee; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University of...알려지지 않은