- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06712979
Uzależnienie od techniki rekrutacji objętości płuc w protokole Lee Silvermana dla profesjonalistów głosowych (LVRTVOICE)
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Porównanie metody Lee-Silvermana i techniki rekrutacji objętości płuc u profesjonalistów zajmujących się głosami
Celem tego badania klinicznego z udziałem specjalistów zajmujących się głosem obu płci było sprawdzenie zmian w profilu zasięgu głosu oraz zmian w konfiguracji głośni i dróg głosowych w celu uzyskania bardziej wydajnej fonacji po zastosowaniu dostosowanej metody Lee Silvermana i uzależnieniu od rekrutacji objętości płuc technika analizy akustycznej i strukturalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie krzyżowe obejmujące dwie grupy – metodę Lee Silvermana i technikę rekrutacji objętości płuc (LVRT) – zostanie przeprowadzone z udziałem specjalistów zajmujących się głosami w celu oceny wpływu obu interwencji na akustyczne, percepcyjne i wizualne aspekty głosu i ich wpływ na siłę mięśni oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Numer telefonu: + 55 31994979352
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brazylia, 700000
- Rekrutacyjny
- Unievangelica
-
Kontakt:
- Janaina P Janaina Pimenta, Msc
- Numer telefonu: +55 31 99497-3245
- E-mail: janaina@espacodavoz.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Specjaliści głosowi bez chorób głosu
Kryteria wykluczenia:
- palacze
- Porażenie i dysfunkcja głośni
- problemy stomatologiczne
- Zaburzenia psychiczne i poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zaadaptowana Metoda Lee Silvermana
Poszczególne osoby będą wykonywać metody Lee Silvermana dostosowane do potrzeb profesjonalistów zajmujących się głosami.
Wykonają 14-dniowy protokół z trzema seriami po 5 powtórzeń dziennie.
|
Protokół ćwiczeń składający się z 6 kroków, który specjaliści głosowi zaadaptowali z Metody Lee Silvermana
|
|
Eksperymentalny: Technika rekrutacji objętości płuc – LVRT
W interwencji LVRT zostaną wykonane te same ćwiczenia, co w adaptowanej interwencji LEE Silverman, z tym że podczas emisji zostanie podłączony system wentylacji workowo-maskowej (Lumiar, Brazylia) z napompowaną maską ustno-nosową (Lumiar, Brazylia) podłączony do manometru (urządzenie Illife, Brazylia), który będzie monitorował poziom ciśnienia wdechowego w zakresie od 30 do 40 cmH2O podczas emisji fonacyjnych.
zostanie wykonane w 3 seriach po 5 powtórzeń.
|
Zaadaptowana metoda Lee Silvermana będzie uzależniona od techniki LVRT.
Rozpoczyna się inflacja płuc, osiągając optymalny szczyt wdechowy wynoszący 30 cmH2O.
Od tego momentu zaczyna się emitować dźwięk /HA/ aż do najbardziej komfortowego niskiego dźwięku, przy którym emisję należy utrzymywać jak najdłużej, dbając o to, aby czas ten był nie krótszy niż 12 sekund, starając się wyemitować wysoki i komfortowa intensywność głosu.
Podczas wykonywania emisji usta powinny być szeroko otwarte, a język, szczęka i szyja rozluźnione, powtarzając 5 emisji w 3 seriach.
Pomiędzy seriami uczestnik zostanie poinstruowany, aby wypić 50 ml wody dokładnie tak, jak w poprzednich emisjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zakresu wokalnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Minimalna częstotliwość podstawowa - f0; Maksymalne f0; Rozszerzenie f0; Rozszerzenie w półtonach; Minimalna intensywność; Maksymalna intensywność i powierzchnia
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena funkcjonalna krtani
Ramy czasowe: 30 dni
|
Protokół Coltona i Caspera ocenia funkcję fonacyjną za pomocą oceny endoskopowej za pomocą elastycznego endoskopu światłowodowego.
|
30 dni
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dynamiczna siła mięśni wdechowych (indeks S) zostanie uzyskana przy użyciu urządzenia KH5 POWERbreathe®.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVRT VOICE TRAINING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
badanie próbne prowadzone w jednym ośrodku, bez powiązanej z nim innej instytucji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość głosu
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zaadaptowana metoda Lee Silvermana
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan