- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06720441
Prediktory zlepšení a zhoršení komunitní pneumonie u dětí
Prediktory zlepšení a zhoršení komunitní pneumonie u dětí Komunitní pneumonie (CAP) je nejčastější respirační infekční onemocnění. Je definována jako akutní infekce plicního parenchymu získaná mimo nemocnici. Komunitní pneumonie (CAP) je jednou z nejčastějších poruch, s nimiž se v klinické praxi setkáváme. [1,2] Dětská CAP je celosvětově hlavní příčinou úmrtí u dětí mladších pěti let[3].
Reaktanty akutní fáze (APR) jsou zánětlivé mediátory, které vykazují významné změny v sérových hladinách v reakci na zánět, tyto markery jsou zodpovědné za některé nežádoucí účinky, jako je anorexie, horečka, únava a anémie chronických onemocnění [4] hodnocení závažnosti onemocnění u CAP ve spolupráci s klinickým hodnocením a skóre závažnosti pneumonie [5]. Nejběžnějšími APR jsou (NLR), CRP a ESR, změny v úrovni těchto indexů lze využít v diagnostice a prognóze zánětlivých a infekčních onemocnění [5] NLR je rychlý, jednoduchý a levný výrobce systémových zánětlivý proces, vypočítá se jako poměr mezi počtem neutrofilů a počtem lymfocytů ze vzorku periferní krve. Četné výzkumy hodnotily roli NLR u mnoha infekčních onemocnění, jako je sepse, bakterémie a septický šok, navíc může předpovídat závažnost a výsledek CAP [6] CRP je jedním z nejlepších indikátorů reakce akutní fáze na zánět. Tento sérový protein je syntetizován hepatocyty a je klasifikován jako protein akutní fáze na základě jeho zvýšené sérové koncentrace během zánětu a infekce[7] Cílem této studie tedy bylo posoudit hladiny APR, jako je celkový počet leukocytů (TLC ), krevní destičky, neutrofily, poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), CRP, D-dimer, feritin a ESR u pacientů s CAP (jako primární výsledek) a korelovat mezi jejich naměřenými hodnotami a závažností onemocnění (jako sekundární výsledek)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Nageh MNTEshak, Resident physician
- Telefonní číslo: +1068215088
- E-mail: marinanageh918@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yasser Faruok YFAbderahim, Assistant professor
- Telefonní číslo: +0 111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení Všichni pacienti starší jednoho měsíce a mladší 18 let, obě pohlaví, splňující diagnózu CAP
Kritéria vyloučení:
- Neplicní infekce, onemocnění jater, ledvin a srdce novorozenci ve věku do jednoho měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení Všichni pacienti starší jednoho měsíce a mladší 18 let, obě pohlaví, splňující diagnózu CAP
Kritéria vyloučení:
- Neplicní infekce, onemocnění jater, ledvin a srdce novorozenci ve věku do jednoho měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi reaktanty akutní fáze a zápalem plic
Časové okno: 1 rok
|
Zhodnoťte hladiny APR, jako je celkový počet leukocytů (TLC), krevní destičky, neutrofily, poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), CRP, D-dimer, feritin a ESR u pacientů s CAP (jako primární výsledek)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory zlepšení a zhoršení komunitní pneumonie u dětí
Časové okno: 1 rok
|
Prediktory zlepšení a zhoršení komunitní pneumonie u dětí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pneumonia prognosis in child
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .