- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720441
Predictores de mejora y deterioro de la neumonía adquirida en la comunidad en niños
Predictores de mejoría y deterioro de la neumonía adquirida en la comunidad en niños La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es la enfermedad infecciosa respiratoria más prevalente. Se define como una infección aguda del parénquima pulmonar que se adquiere fuera del hospital. La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es uno de los trastornos más comunes que se enfrentan en la práctica clínica. [1,2] La NAC infantil es la principal causa de muerte en niños menores de cinco años a nivel mundial[3].
Los reactantes de fase aguda (APR) son mediadores inflamatorios que muestran alternancias significativas en los niveles séricos en respuesta a la inflamación, estos marcadores son responsables de algunos efectos adversos como anorexia, fiebre, fatiga y anemia de enfermedades crónicas [4] APR se puede aplicar para la evaluación de la gravedad de la enfermedad en NAC en colaboración con la evaluación clínica y las puntuaciones de gravedad de la neumonía [5]. Los APR más comunes son (NLR), CRP y ESR; los cambios en el nivel de estos índices se pueden utilizar en el diagnóstico y pronóstico de enfermedades inflamatorias e infecciosas [5] NLR es un creador rápido, simple y económico de la tasa sistémica. proceso inflamatorio, se calcula como la relación entre el recuento de neutrófilos y el recuento de linfocitos de una muestra de sangre periférica. Numerosas investigaciones han evaluado el papel del NLR en muchas enfermedades infecciosas como sepsis, bacteriemia y shock séptico, además, puede predecir la gravedad y el resultado de la NAC [6] La PCR es uno de los mejores indicadores de la respuesta de fase aguda a inflamación. Esta proteína sérica es sintetizada por los hepatocitos y se clasifica como una proteína de fase aguda en función de su mayor concentración sérica durante la inflamación y la infección. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar los niveles de APR, como el recuento total de leucocitos (TLC). ), plaquetas, neutrófilos, relación neutrófilos/linfocitos (NLR), PCR, dímero D, ferritina y VSG en pacientes con NAC (como resultado primario) y para correlacionar entre sus valores medidos y gravedad de la enfermedad (como resultado secundario)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Nageh MNTEshak, Resident physician
- Número de teléfono: +1068215088
- Correo electrónico: marinanageh918@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasser Faruok YFAbderahim, Assistant professor
- Número de teléfono: +0 111 116 8123
- Correo electrónico: Yasser.rezk@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión Todos los pacientes mayores de un mes y menores de 18 años, ambos sexos, que cumplan diagnóstico de NAC.
Criterios de exclusión:
- Infecciones no pulmonares, enfermedades hepáticas, renales y cardíacas. Recién nacidos con edad menor a un mes.
Descripción
Criterios de inclusión Todos los pacientes mayores de un mes y menores de 18 años, ambos sexos, que cumplan diagnóstico de NAC.
Criterios de exclusión:
- Infecciones no pulmonares, enfermedades hepáticas, renales y cardíacas. Recién nacidos con edad menor a un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre reactivos de fase aguda y neumonía.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar los niveles de APR, como el recuento total de leucocitos (TLC), plaquetas, neutrófilos, relación neutrófilos/linfocitos (NLR), PCR, dímero D, ferritina y VSG en pacientes con NAC (como resultado primario)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores de mejoría y deterioro de la neumonía adquirida en la comunidad en niños
Periodo de tiempo: 1 año
|
Predictores de mejoría y deterioro de la neumonía adquirida en la comunidad en niños
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pneumonia prognosis in child
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .