- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06720441
Predittori di miglioramento e peggioramento della polmonite acquisita in comunità nei bambini
Predittori del miglioramento e del peggioramento della polmonite acquisita in comunità nei bambini La polmonite acquisita in comunità (CAP) è la malattia infettiva respiratoria più diffusa. Viene definita come un'infezione acuta del parenchima polmonare acquisita al di fuori dell'ospedale. La polmonite acquisita in comunità (CAP) è uno dei disturbi più comuni affrontati nella pratica clinica. [1,2] La CAP infantile è la principale causa di morte tra i bambini di età inferiore ai cinque anni a livello globale[3] .
I reagenti di fase acuta (APR) sono mediatori dell'infiammazione che mostrano alterazioni significative nei livelli sierici in risposta all'infiammazione, questi marcatori sono responsabili di alcuni effetti avversi come anoressia, febbre, affaticamento e anemia di malattie croniche [4] L'APR può essere applicato per la valutazione della gravità della malattia nella CAP in collaborazione con la valutazione clinica e i punteggi di gravità della polmonite [5]. Gli APR più comuni sono (NLR), CRP e ESR; i cambiamenti nel livello di questi indici possono essere utilizzati nella diagnosi e nella prognosi di malattie infiammatorie e infettive [5] NLR è un produttore rapido, semplice ed economico di sistemici processo infiammatorio, viene calcolato come rapporto tra la conta dei neutrofili e la conta dei linfociti prelevati da un campione di sangue periferico. Numerose ricerche hanno valutato il ruolo della NLR in molte malattie infettive come sepsi, batteriemia e shock settico, inoltre, può prevedere la gravità e l'esito della CAP [6] La CRP è uno dei migliori indicatori della risposta in fase acuta alla infiammazione. Questa proteina sierica è sintetizzata dagli epatociti ed è classificata come proteina di fase acuta in base alla sua maggiore concentrazione sierica durante l'infiammazione e l'infezione[7]. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare i livelli di APR come la conta leucocitaria totale (TLC ), piastrine, neutrofili, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), CRP, D-dimero, ferritina e VES in pazienti con CAP (come risultato primario) e per correlare tra i loro valori misurati e la gravità della malattia (come risultato secondario)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Nageh MNTEshak, Resident physician
- Numero di telefono: +1068215088
- Email: marinanageh918@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yasser Faruok YFAbderahim, Assistant professor
- Numero di telefono: +0 111 116 8123
- Email: Yasser.rezk@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criteri di inclusione Tutti i pazienti di età superiore a un mese e inferiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con diagnosi di CAP
Criteri di esclusione:
- Infezioni non polmonari, malattie epatiche, renali e cardiache.e neonati con età inferiore a un mese
Descrizione
Criteri di inclusione Tutti i pazienti di età superiore a un mese e inferiore a 18 anni, di entrambi i sessi, con diagnosi di CAP
Criteri di esclusione:
- Infezioni non polmonari, malattie epatiche, renali e cardiache.e neonati con età inferiore a un mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra reagenti di fase acuta e polmonite
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare i livelli di APR come conta leucocitaria totale (TLC), piastrine, neutrofili, rapporto neutrofili/linfociti (NLR), PCR, D-dimero, ferritina e VES nei pazienti con CAP (come risultato primario)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori di miglioramento e peggioramento della polmonite acquisita in comunità nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
|
Predittori di miglioramento e peggioramento della polmonite acquisita in comunità nei bambini
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pneumonia prognosis in child
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .