- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06720441
Predyktory poprawy i pogorszenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Czynniki prognostyczne poprawy i pogorszenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci Pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) jest najczęstszą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Definiuje się ją jako ostrą infekcję miąższu płuc nabytą poza szpitalem. Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest jednym z najczęstszych schorzeń spotykanych w praktyce klinicznej. [1,2] Dziecięcy PZP jest główną przyczyną zgonów dzieci w wieku poniżej pięciu lat na całym świecie[3] .
Reagenty ostrej fazy (APR) to mediatory stanu zapalnego, które wykazują znaczne zmiany w stężeniu w surowicy w odpowiedzi na stan zapalny. Markery te są odpowiedzialne za niektóre działania niepożądane, takie jak anoreksja, gorączka, zmęczenie i niedokrwistość chorób przewlekłych [4] APR można stosować w leczeniu ocena ciężkości choroby w PZP we współpracy z oceną kliniczną i punktacją ciężkości zapalenia płuc [5]. Do najczęściej spotykanych APR należą (NLR), CRP i ESR, zmiany poziomu tych wskaźników można wykorzystać w diagnostyce i prognozowaniu chorób zapalnych i zakaźnych [5] NLR jest szybkim, prostym i tanim preparatem do badania ogólnoustrojowego procesu zapalnego, oblicza się ją jako stosunek liczby neutrofilów do liczby limfocytów w próbce krwi obwodowej. W licznych badaniach oceniano rolę NLR w wielu chorobach zakaźnych, takich jak posocznica, bakteriemia i wstrząs septyczny, ponadto może ona przewidywać ciężkość i przebieg PZP [6] CRP jest jednym z najlepszych wskaźników odpowiedzi ostrej fazy na zapalenie. To białko surowicy jest syntetyzowane przez hepatocyty i jest klasyfikowane jako białko ostrej fazy na podstawie jego zwiększonego stężenia w surowicy podczas stanu zapalnego i infekcji.[7] Zatem celem obecnego badania była ocena poziomów APR, takich jak całkowita liczba leukocytów (TLC ), płytek krwi, neutrofili, stosunku neutrofili do limfocytów (NLR), CRP, D-dimerów, ferrytyny i OB u pacjentów z PZP (jako główny punkt końcowy) oraz korelację między ich zmierzonymi wartościami a ciężkością choroby (jako wynik drugorzędny)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Nageh MNTEshak, Resident physician
- Numer telefonu: +1068215088
- E-mail: marinanageh918@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasser Faruok YFAbderahim, Assistant professor
- Numer telefonu: +0 111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci w wieku powyżej miesiąca i poniżej 18 lat, obu płci, spełniający diagnozę PZP
Kryteria wykluczenia:
- Infekcje inne niż płucne, choroby wątroby, nerek i serca.i noworodki w wieku poniżej miesiąca
Opis
Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci w wieku powyżej miesiąca i poniżej 18 lat, obu płci, spełniający diagnozę PZP
Kryteria wykluczenia:
- Infekcje inne niż płucne, choroby wątroby, nerek i serca.i noworodki w wieku poniżej miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między reagentami ostrej fazy a zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenić poziomy APR, takie jak całkowita liczba leukocytów (TLC), płytki krwi, neutrofile, stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), CRP, D-dimer, ferrytyna i OB u pacjentów z PZP (jako główny wynik)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory poprawy i pogorszenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Predyktory poprawy i pogorszenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pneumonia prognosis in child
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .