- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06720441
Voorspellers van verbetering en verslechtering van door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen
Voorspellers van verbetering en verslechtering van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij kinderen Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) is de meest voorkomende infectieziekte van de luchtwegen. Het wordt gedefinieerd als een acute infectie van het longparenchym die buiten het ziekenhuis is opgelopen. Community-acquired pneumonie (CAP) is een van de meest voorkomende aandoeningen in de klinische praktijk. [1,2] CAP bij kinderen is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen jonger dan vijf jaar[3] .
Acute fase reactanten (APR) zijn ontstekingsmediatoren die significante veranderingen in serumspiegels vertonen als reactie op ontstekingen. Deze markers zijn verantwoordelijk voor een aantal nadelige effecten zoals anorexia, koorts, vermoeidheid en bloedarmoede bij chronische ziekten. [4] APR kan worden aangevraagd de beoordeling van de ernst van de ziekte bij CAP in samenwerking met klinische evaluatie en scores voor de ernst van longontsteking [5]. De meest voorkomende APR zijn (NLR), CRP en ESR; veranderingen in het niveau van deze indices kunnen worden gebruikt bij de diagnose en prognose van ontstekings- en infectieziekten [5]. NLR is een snelle, eenvoudige en goedkope maker van de systemische ontstekingsproces, wordt dit berekend als de verhouding tussen het aantal neutrofielen en het aantal lymfocyten uit een perifeer bloedmonster. Talrijke onderzoeken hebben de rol van NLR bij veel infectieziekten zoals sepsis, bacteriëmie en septische shock beoordeeld. Bovendien kan het de ernst en uitkomst van CAP voorspellen. [6] CRP is een van de beste indicatoren voor de acute fase-respons op ontsteking. Dit serumeiwit wordt gesynthetiseerd door hepatocyten en wordt geclassificeerd als een acutefase-eiwit op basis van de verhoogde serumconcentratie tijdens ontsteking en infectie. [7] Het doel van de huidige studie was dus om de niveaus van APR te beoordelen, zoals het totale aantal leukocyten (TLC). ), bloedplaatjes, neutrofielen, neutrofielen-lymfocytenratio (NLR), CRP, D-dimeer, ferritine en ESR bij patiënten met CAP (als primaire uitkomstmaat) en om dit te correleren tussen hun gemeten waarden en de ernst van de ziekte (als secundaire uitkomst)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina Nageh MNTEshak, Resident physician
- Telefoonnummer: +1068215088
- E-mail: marinanageh918@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yasser Faruok YFAbderahim, Assistant professor
- Telefoonnummer: +0 111 116 8123
- E-mail: Yasser.rezk@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria Alle patiënten ouder dan een maand en jonger dan 18 jaar, beide geslachten, die voldoen aan de diagnose CAP
Uitsluitingscriteria:
- Niet-pulmonale infecties, lever-, nier- en hartziekten.en neonaten met een leeftijd van minder dan een maand
Beschrijving
Inclusiecriteria Alle patiënten ouder dan een maand en jonger dan 18 jaar, beide geslachten, die voldoen aan de diagnose CAP
Uitsluitingscriteria:
- Niet-pulmonale infecties, lever-, nier- en hartziekten.en neonaten met een leeftijd van minder dan een maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen acute fase-reactanten en longontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de APR-niveaus, zoals het totale aantal leukocyten (TLC), bloedplaatjes, neutrofielen, de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR), CRP, D-dimeer, ferritine en ESR bij patiënten met CAP (als primaire uitkomstmaat)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van verbetering en verslechtering van door de gemeenschap opgelopen longontsteking bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorspellers van verbetering en verslechtering van door de gemeenschap opgelopen longontsteking bij kinderen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pneumonia prognosis in child
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .