- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06722248
Vysoce věrný přístup založený na simulaci v péči o matku a dítě
Zkoumání zkušeností a postojů studentů ošetřovatelství k přístupu k učení založenému na simulaci vysoké věrnosti v péči o matku a kojence: Studie smíšených metod
Typ studie: klinická studie – randomizovaná kontrolní studie Primární účel: prozkoumat účinnost intervencí simulace s vysokou věrností (HFS), konkrétně trénink založený na scénářích s předběžným rozborem a rozborem (1) znalostí a vlastní účinnosti (2 ) schopnosti řešit problémy, (3) zkušenosti studentů ošetřovatelství v péči o dítě a kojení ve srovnání s tradičním školením.
Primární výstup: skóre sebeúčinnosti kojení a znalosti v intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou Sekundární výstup: Škála simulačního designu a dotazník vzdělávacích praktik
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění studie:
Studenti ošetřovatelství běžně uváděli, že se v klinickém prostředí péče o mateřství a kojence cítí nepřipraveni nebo nemají dostatek kompetencí. Sestry se navíc obávají klinického uvažování nových absolventů, což může vést ke špatné kvalitě kojenců nebo mateřských výsledků. Navzdory této důležitosti je obtížné poskytnout více klinických příležitostí, zejména během pandemií COVID. Vysoce věrné učení založené na simulaci (HFS) může pomoci překlenout propast mezi teorií a praxí, přičemž model uvádí podobnosti s praxí ve „skutečné“ situaci. Začleněním různých scénářů, prebriefingu a debriefingu do HFS mohou studenti zlepšit své studijní zkušenosti. Existuje však nedostatek studií, které by konkrétně zkoumaly použití HFS v péči o dítě a kojení mezi studenty ošetřovatelství. Dopad HFS na výsledky učení, včetně znalostí a dovedností, schopností řešit problémy a zkušenosti s učením, je nejasný.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wai Ming CHUNG
- Telefonní číslo: 69796719
- E-mail: h0394197@connect.hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuet Wan Lok, Dr
- Telefonní číslo: 31976690
- E-mail: krislok@hku.hk
Studijní místa
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Wai Ming Chung, MNur
- Telefonní číslo: +852-69796719
- E-mail: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Po Man Lee, DNur
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do tohoto studia budou přijímáni studenti pregraduálního ošetřovatelství. Kritéria zařazení pro účastníky jsou následující: (1) studentky ošetřovatelství, které jsou zapsány do porodnického kurzu (2) studentky ošetřovatelství, které poskytnou důvěrný souhlas se simulací (3) studentky, které nemají předchozí klinické zkušenosti nebo výcvik na porodnických jednotkách.
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina s HFS baby
Pro intervenční skupinu bude vysoce věrná simulace uspořádána dříve. . |
Intervence je dvouhodinový vysoce věrný simulační trénink zaměřený na posouzení novorozence, postupy péče, kontakt kůže na kůži a kojení. K napodobení nemocničního prostředí využívá figuríny SimBaby a kojící modely. Scénáře jsou přizpůsobeny úrovni učení studentů ošetřovatelství a přezkoumány zkušenými porodními asistentkami. Školení zahrnuje: Prebriefing: Představení výukových cílů, pozadí scénáře, seznámení se simulací, diskuse o důvěrnosti a základní pravidla. Intervence: Školení o péči o dítě a kojení založené na scénáři. Debriefing: Plus-delta debriefing model zkontrolovaný simulačními pedagogy. Výcvik bude probíhat v ošetřovatelské simulační laboratoři.
Konvenční školení zahrnuje přednášku, tutoriál a základní laboratoř s figurínami s nízkou věrností.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina s konvenčními
Pro kontrolní skupinu absolvují konvenční školení.
Po dokončení studie bude kontrolní skupině poskytnuto totožné simulační sezení
|
Konvenční školení zahrnuje přednášku, tutoriál a základní laboratoř s figurínami s nízkou věrností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost na základě základních znalostí a dovedností o kojení pomocí nástroje pro vlastní hodnocení schopnosti kojení
Časové okno: 5 min
|
Modifikovaná verze 37 položek byla navržena tak, aby odhadla vlastní účinnost při plnění úkolů různé složitosti souvisejících s podporou kojení
Pro každou otázku: minimální hodnota = 1 a maximální hodnota = 4 Vyšší skóre znamená nejhorší výsledek (nižší vlastní účinnost). |
5 min
|
|
Úroveň znalostí a dovedností v péči o novorozence a kojení
Časové okno: 4 min
|
20 položek
Pro každou otázku: minimální hodnota = -5 a maximální hodnota = 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší znalosti). |
4 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála simulačního návrhu (SDS)
Časové okno: 3 min
|
20 položek a používá se k vyhodnocení návrhu simulačního tréninku z pohledu studentů. Škála hodnotí různé aspekty, jako je cíl, informace, podpora, řešení problémů, zpětná vazba a věrnost simulace Při posuzování prvků návrhu simulace použijte následující systém hodnocení:
Pro každou otázku: minimální hodnota = 1 a maximální hodnota = 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší design). Ohodnoťte každou položku podle toho, jak je pro vás důležitá.
Pro každou otázku: minimální hodnota = 1 a maximální hodnota = 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek (důležitější). |
3 min
|
|
Dotazník vzdělávací praxe (EPS)
Časové okno: 3 min
|
16 položek a používá se k přístupu k vnímání přítomnosti a důležitosti osvědčených postupů vzdělávání v simulačním výcviku Při posuzování prvků návrhu simulace použijte následující systém hodnocení:
Pro každou otázku: minimální hodnota = 1 a maximální hodnota = 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek (lepší zkušenost s učením). Ohodnoťte každou položku podle toho, jak je pro vás důležitá.
Pro každou otázku: minimální hodnota = 1 a maximální hodnota = 5 Vyšší skóre znamená lepší výsledek (důležitější). |
3 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický dotazník
Časové okno: 2 min
|
sociodemografický základ
|
2 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Ming CHUNG, HKU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HFSBLBF1224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení simulace vysoké věrnosti
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
Klinické studie na vysoce věrný trénink založený na simulaci
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile