- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06722248
High Fidelity-simuleringsbaserad inlärningsmetod inom mödra- och spädbarnsvård
Utforska sjuksköterskestudenters erfarenhet och attityder till High Fidelity-simuleringsbaserad inlärningsmetod inom mödra- och spädbarnsvård: En studie med blandad metod
Studietyp: klinisk prövning - randomiserad kontrollprövning Primärt syfte: att utforska effektiviteten av high-fidelity simulation (HFS) interventioner, specifikt scenariobaserad träning med förbriefing och de-briefing om (1) kunskap och själveffektivitet (2) ) problemlösningsförmåga, (3) inlärningsupplevelsen bland sjuksköterskestudenter inom babyvård och amning, jämfört med traditionell träning.
Primärt utfall: poäng för amning av själveffektivitet och kunskap i interventionen jämfört med kontrollgruppen Sekundärt utfall: Simuleringsdesignskala och utbildningspraktik frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motiv för studien:
Sjuksköterskestudenter rapporterade ofta att de kände sig oförberedda i mödra- och spädbarnsvården eller saknade kompetens. Dessutom är sjuksköterskor oroade över nyutexaminerades kliniska resonemangsförmåga, vilket kan leda till dålig kvalitet hos spädbarn eller maternal resultat. Trots denna betydelse är det svårt att ge fler kliniska möjligheter, särskilt under covid-pandemier. High-fidelity simulation-based learning (HFS) kan hjälpa till att överbrygga klyftan mellan teori och praktik, med dockan som citerar likheterna med praktiken i en "riktig" situation. Genom att införliva olika scenarier, förbriefing och debriefing i HFS kan eleverna förbättra sin lärandeupplevelse. Det saknas dock studier som specifikt undersöker användningen av HFS inom babyvård och amning bland sjuksköterskestudenter. Effekten av HFS på läranderesultat, inklusive kunskaper och färdigheter, problemlösningsförmåga och inlärningserfarenhet är oklar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wai Ming CHUNG
- Telefonnummer: 69796719
- E-post: h0394197@connect.hku.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuet Wan Lok, Dr
- Telefonnummer: 31976690
- E-post: krislok@hku.hk
Studieorter
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hong Kong
- Rekrytering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Wai Ming Chung, MNur
- Telefonnummer: +852-69796719
- E-post: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Underutredare:
- Po Man Lee, DNur
-
Underutredare:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Underutredare:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Underutredare:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskestudenter på grundnivå kommer att rekryteras till denna studie. Inklusionskriterierna för deltagarna är följande: (1) sjuksköterskestudenter som är inskrivna på obstetrikkurs (2) sjuksköterskestudenter som ger samtycke till simulering konfidentiellt (3) student som inte har tidigare klinisk erfarenhet eller utbildning på obstetriska enheter.
Uteslutningskriterier:
- Noll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp med HFS-bebis
För interventionsgruppen kommer en högtrohetssimuleringssession att arrangeras tidigare. . |
Interventionen är en två timmar lång high-fidelity simuleringsträningssession med fokus på nyföddbedömning, vårdpraxis, hud-mot-hud-kontakt och amning. Den använder SimBaby skyltdockor och amningsmodeller för att efterlikna sjukhusmiljön. Scenarier är skräddarsydda för sjuksköterskestudenters inlärningsnivåer och granskas av erfarna barnmorskor. Utbildningen inkluderar: Prebriefing: Introduktion av lärandemål, scenariebakgrund, simuleringsbekantskap, konfidentialitetsdiskussioner och spelregler. Intervention: Scenariobaserad utbildning om babyvård och amning. Debriefing: Plus-delta debriefing modell granskad av simuleringspedagoger. Utbildningen kommer att genomföras i omvårdnadssimuleringslaboratoriet.
Konventionell utbildning inkluderar föreläsningar, handledning och grundläggande lab med lojalitetsdockor.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp med konventionella
För kontrollgrupp kommer de att genomgå konventionsträning.
En identisk simuleringssession kommer att tillhandahållas för kontrollgruppen efter avslutad studie
|
Konventionell utbildning inkluderar föreläsningar, handledning och grundläggande lab med lojalitetsdockor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet på grundläggande amningskunskaper och färdigheter med ett självskattat verktyg för amningsförmåga
Tidsram: 5 min
|
37-objekt modifierad version utformades för att uppskatta själveffektivitet i att utföra uppgifter av olika komplexitet, relaterade till amningsstöd
För varje fråga: lägsta värde = 1 och maxvärde = 4 De högre poängen betyder ett sämsta resultat (lägre själveffektivitet). |
5 min
|
|
Nivå av kunskap och skicklighet i att ta hand om nyfödda barn och amning
Tidsram: 4 min
|
20 föremål
För varje fråga: lägsta värde = -5 och maxvärde = 5 De högre poängen innebär ett bättre resultat (bättre kunskap). |
4 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Simuleringsdesignskala (SDS)
Tidsram: 3 min
|
20 objekt och används för att utvärdera simuleringsträningsdesign ur elevernas perspektiv. Skalan bedömer olika aspekter som mål, information, stöd, problemlösning, feedback och simuleringstrohet Använd följande klassificeringssystem när du bedömer simuleringsdesignelementen:
För varje fråga: lägsta värde = 1 och maxvärde = 5 De högre poängen betyder ett bättre resultat (bättre design). Betygsätt varje artikel baserat på hur viktigt det är för dig.
För varje fråga: lägsta värde = 1 och maxvärde = 5 De högre poängen betyder ett bättre resultat (viktigare). |
3 min
|
|
Education Practices Questionnaire (EPS)
Tidsram: 3 min
|
16 artiklar och används för att få tillgång till uppfattningar om utbildningens bästa praxis närvaro och betydelse i simuleringsträning Använd följande klassificeringssystem när du bedömer simuleringsdesignelementen:
För varje fråga: lägsta värde = 1 och maxvärde = 5 De högre poängen betyder ett bättre resultat (bättre inlärningsupplevelse). Betygsätt varje artikel baserat på hur viktigt det är för dig.
För varje fråga: lägsta värde = 1 och maxvärde = 5 De högre poängen betyder ett bättre resultat (viktigare). |
3 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: 2 min
|
sociodemografisk baslinje
|
2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wai Ming CHUNG, HKU
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HFSBLBF1224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .