- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722248
High Fidelity-simuleringsbasert læringstilnærming i mødre- og spedbarnsomsorg
Utforsking av sykepleierstudenters erfaring og holdninger til High Fidelity-simuleringsbasert læringstilnærming i mødre- og spedbarnsomsorg: En blandet metodestudie
Studietype: klinisk utprøving - randomisert kontrollforsøk Primært formål: å utforske effektiviteten av høyfidelitetssimulering (HFS) intervensjoner, spesifikt scenariobasert opplæring med forhåndsbriefing og debriefing om (1) kunnskap og egeneffektivitet (2 ) problemløsningsevner, (3) læringserfaringen blant sykepleierstudenter innen babypleie og amming, sammenlignet med tradisjonell opplæring.
Primært utfall: ammings selveffektivitet og kunnskap i intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen Sekundært utfall: Simuleringsdesignskala og utdanningspraksis spørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse for studien:
Sykepleierstudenter rapporterte ofte at de følte seg uforberedte i barsel- og spedbarnsomsorgen eller manglet kompetanse. I tillegg er sykepleiere bekymret for de kliniske resonneringsferdighetene til nyutdannede, noe som kan føre til dårlig kvalitet på spedbarn eller morsresultater. Til tross for denne viktigheten, er det vanskelig å gi flere kliniske muligheter, spesielt under COVID-pandemier. High-fidelity simuleringsbasert læring (HFS) kan bidra til å bygge bro over gapet mellom teori og praksis, med dukken som siterer likhetene med praksis i en "ekte" situasjon. Ved å inkludere ulike scenarier, forhåndsbriefing og debriefing i HFS, kan studentene forbedre læringsopplevelsen. Det er imidlertid mangel på studier som spesifikt undersøker bruken av HFS i babypleie og amming blant sykepleierstudenter. Virkningen av HFS på læringsutbytte, inkludert kunnskap og ferdigheter, problemløsningsevner og læringserfaring er uklar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wai Ming CHUNG
- Telefonnummer: 69796719
- E-post: h0394197@connect.hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuet Wan Lok, Dr
- Telefonnummer: 31976690
- E-post: krislok@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Wai Ming Chung, MNur
- Telefonnummer: +852-69796719
- E-post: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Underetterforsker:
- Po Man Lee, DNur
-
Underetterforsker:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Underetterforsker:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Underetterforsker:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Undergraduate sykepleierstudenter vil bli rekruttert til dette studiet. Inklusjonskriteriene for deltakerne er som følger: (1) sykepleierstudenter som er påmeldt obstetrikkkurs (2) sykepleierstudenter som gir samtykke til simulering konfidensielt (3) student som ikke har tidligere klinisk erfaring eller opplæring i obstetriske enheter.
Ekskluderingskriterier:
- Null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med HFS baby
For intervensjonsgruppe vil high fidelity-simuleringssesjonen bli arrangert tidligere. . |
Intervensjonen er en to-timers high-fidelity simuleringstrening med fokus på nyfødtvurdering, pleiepraksis, hud-til-hud-kontakt og amming. Den bruker SimBaby-dukker og ammemodeller for å etterligne sykehusmiljøet. Scenarier er skreddersydd til sykepleiestudenters læringsnivå og gjennomgått av erfarne jordmødre. Opplæringen inkluderer: Forhåndsbriefing: Introduksjon av læringsmål, scenariobakgrunn, simuleringsfamiliarisering, konfidensialitetsdiskusjoner og grunnregler. Intervensjon: Scenariobasert opplæring om babypleie og amming. Debriefing: Plus-delta debriefing modell gjennomgått av simuleringslærere. Opplæringen vil bli gjennomført i sykepleiesimuleringslaboratoriet.
Konvensjonell opplæring inkluderer forelesninger, opplæring og grunnleggende lab med utstillingsdukker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe med konvensjonell
For kontrollgruppe vil de gjennomgå konvensjonstrening.
En identisk simuleringsøkt vil bli gitt for kontrollgruppen etter at studien er fullført
|
Konvensjonell opplæring inkluderer forelesninger, opplæring og grunnleggende lab med utstillingsdukker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet på grunnleggende ammekunnskaper og ferdigheter med et selvvurdert ammeevneverktøy
Tidsramme: 5 min
|
37-elements modifisert versjon ble designet for å estimere selveffektivitet i å utføre oppgaver av ulik kompleksitet, relatert til ammestøtte
For hvert spørsmål: minimumsverdi = 1 og maksimumsverdi = 4 De høyere poengsummene betyr dårligst resultat (lavere selveffektivitet). |
5 min
|
|
Nivå av kunnskap og ferdigheter i å ta vare på nyfødt baby og amming
Tidsramme: 4 min
|
20 varer
For hvert spørsmål: minimumsverdi = -5 og maksimumsverdi = 5 De høyere skårene betyr et bedre resultat (bedre kunnskap). |
4 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simuleringsdesignskala (SDS)
Tidsramme: 3 min
|
20 elementer og brukes til å evaluere simuleringstreningsdesign fra elevenes perspektiv. Skalaen vurderer ulike aspekter som målsetting, informasjon, støtte, problemløsning, tilbakemelding og simuleringstrohet Bruk følgende klassifiseringssystem når du vurderer simuleringsdesignelementene:
For hvert spørsmål: minimumsverdi = 1 og maksimumsverdi = 5 De høyere poengsummene betyr et bedre resultat (bedre design). Vurder hver vare basert på hvor viktig den varen er for deg.
For hvert spørsmål: minimumsverdi = 1 og maksimumsverdi = 5 De høyere poengsummene betyr et bedre resultat (viktigere). |
3 min
|
|
Education Practices Questionnaire (EPS)
Tidsramme: 3 min
|
16 elementer og brukes for å få tilgang til oppfatninger av beste praksis for utdannings tilstedeværelse og betydning i simuleringstrening Bruk følgende klassifiseringssystem når du vurderer simuleringsdesignelementene:
For hvert spørsmål: minimumsverdi = 1 og maksimumsverdi = 5 De høyere skårene betyr et bedre resultat (bedre læringsopplevelse). Vurder hver vare basert på hvor viktig den varen er for deg.
For hvert spørsmål: minimumsverdi = 1 og maksimumsverdi = 5 De høyere poengsummene betyr et bedre resultat (viktigere). |
3 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: 2 min
|
sosiodemografisk grunnlinje
|
2 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wai Ming CHUNG, HKU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HFSBLBF1224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .