- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722248
Высокоточный подход к обучению на основе моделирования в сфере ухода за матерями и младенцами
Изучение опыта и отношения студентов-медиков к высокоточному подходу к обучению на основе моделирования в уходе за матерями и младенцами: исследование смешанного метода
Тип исследования: клиническое исследование – рандомизированное контрольное исследование. Основная цель: изучить эффективность вмешательств с использованием высокоточного моделирования (HFS), в частности обучения на основе сценариев с предварительным инструктажем и разбором (1) знаний и самоэффективности (2 ) способности решать проблемы, (3) опыт обучения студентов-медсестер уходу за ребенком и грудному вскармливанию по сравнению с традиционным обучением.
Первичный результат: оценки самоэффективности грудного вскармливания и знания в отношении вмешательства по сравнению с контрольной группой. Вторичный результат: шкала моделирования и опросник по практике обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование исследования:
Студенты-медсестры обычно сообщали о том, что чувствуют себя неподготовленными в клинических условиях по уходу за беременными и младенцами или им не хватает компетентности. Кроме того, медсестры обеспокоены навыками клинического мышления новых выпускников, что может привести к ухудшению качества новорожденных или материнских исходов. Несмотря на эту важность, трудно предоставить больше клинических возможностей, особенно во время пандемий COVID. Обучение на основе моделирования (HFS) высокой точности может помочь преодолеть разрыв между теорией и практикой, при этом манекен ссылается на сходство с практикой в «реальной» ситуации. Включив в HFS различные сценарии, предварительный инструктаж и разбор полетов, учащиеся могут улучшить свой учебный опыт. Однако исследований, специально изучающих использование HFS в уходе за детьми и грудном вскармливании среди студентов-медиков, недостаточно. Влияние HFS на результаты обучения, включая знания и навыки, способность решать проблемы и опыт обучения, неясно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wai Ming CHUNG
- Номер телефона: 69796719
- Электронная почта: h0394197@connect.hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuet Wan Lok, Dr
- Номер телефона: 31976690
- Электронная почта: krislok@hku.hk
Места учебы
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Wai Ming Chung, MNur
- Номер телефона: +852-69796719
- Электронная почта: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Младший исследователь:
- Po Man Lee, DNur
-
Младший исследователь:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Младший исследователь:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Младший исследователь:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования будут привлечены студенты бакалавриата по медсестринскому делу. Критерии включения участников следующие: (1) студенты-медсестры, зачисленные на курсы акушерства (2) студенты-медсестры, предоставившие согласие на симуляцию конфиденциально (3) студенты, не имеющие предыдущего клинического опыта или обучения в акушерских отделениях.
Критерии исключения:
- ноль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с ребенком с ГФС
Для группы вмешательства сеанс моделирования с высокой точностью будет организован раньше. . |
Вмешательство представляет собой двухчасовую тренировку с использованием высокоточной симуляции, в которой основное внимание уделяется обследованию новорожденных, методам ухода, контакту кожа к коже и грудному вскармливанию. Он использует манекены SimBaby и модели грудного вскармливания, чтобы имитировать больничную среду. Сценарии адаптированы к уровню подготовки студентов-медиков и проверены опытными акушерками. Обучение включает в себя: Предварительный брифинг: введение целей обучения, предыстория сценария, ознакомление с симуляцией, обсуждение конфиденциальности и основные правила. Вмешательство: Обучение на основе сценариев по уходу за ребенком и грудному вскармливанию. Разбор полетов: модель разбора полетов плюс-дельта, проверенная преподавателями-симуляторами. Обучение будет проводиться в симуляционной лаборатории сестринского дела.
Обычное обучение включает лекции, практические занятия и базовую лабораторную работу с использованием низкокачественных манекенов.
|
|
Другой: Контрольная группа с обычным
Что касается контрольной группы, они пройдут конференционное обучение.
Идентичный сеанс моделирования будет проведен для контрольной группы после завершения исследования.
|
Обычное обучение включает лекции, практические занятия и базовую лабораторную работу с использованием низкокачественных манекенов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность базовых знаний и навыков в области грудного вскармливания с помощью инструмента для самостоятельной оценки навыков грудного вскармливания.
Временное ограничение: 5 минут
|
Модифицированная версия из 37 пунктов предназначена для оценки самоэффективности при выполнении задач различной сложности, связанных с поддержкой грудного вскармливания.
Для каждого вопроса: минимальное значение = 1 и максимальное значение = 4. Более высокие баллы означают худший результат (более низкую самоэффективность). |
5 минут
|
|
Уровень знаний и навыков по уходу за новорожденным ребенком и грудному вскармливанию
Временное ограничение: 4мин
|
20 предметов
Для каждого вопроса: минимальное значение = -5 и максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают лучший результат (лучшие знания). |
4мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проектирования моделирования (SDS)
Временное ограничение: 3мин
|
20 пунктов и используется для оценки дизайна симуляционного обучения с точки зрения учащихся. Шкала оценивает различные аспекты, такие как объективность, информация, поддержка, решение проблем, обратная связь и точность моделирования. Используйте следующую рейтинговую систему при оценке элементов моделирования:
Для каждого вопроса: минимальное значение = 1 и максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают лучший результат (лучший дизайн). Оцените каждый элемент в зависимости от того, насколько он важен для вас.
Для каждого вопроса: минимальное значение = 1 и максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают лучший результат (более важный). |
3мин
|
|
Анкета по образовательной практике (EPS)
Временное ограничение: 3мин
|
Состоит из 16 пунктов и используется для оценки представлений о наличии и важности передового опыта в области образования в симуляционном обучении. Используйте следующую рейтинговую систему при оценке элементов моделирования:
Для каждого вопроса: минимальное значение = 1 и максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают лучший результат (лучший опыт обучения). Оцените каждый элемент в зависимости от того, насколько он важен для вас.
Для каждого вопроса: минимальное значение = 1 и максимальное значение = 5. Более высокие баллы означают лучший результат (более важный). |
3мин
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографический опросник
Временное ограничение: 2мин
|
социально-демографический базовый уровень
|
2мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wai Ming CHUNG, HKU
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HFSBLBF1224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .