- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722248
High Fidelity Simulation -pohjainen oppimismenetelmä äitien ja vauvojen hoidossa
Hoitotyön opiskelijoiden kokemusten ja asenteiden tutkiminen korkealaatuista simulaatioon perustuvaa oppimistapaa kohtaan äitien ja vauvojen hoidossa: sekamenetelmätutkimus
Tutkimustyyppi: kliininen tutkimus - satunnaistettu kontrollikoe Ensisijainen tarkoitus: tutkia high-fidelity simulaatio (HFS) -interventioiden tehokkuutta, erityisesti skenaariopohjaista koulutusta, johon sisältyy esitiedotus ja -selvitys (1) tiedosta ja itsetehokkuudesta (2) ) ongelmanratkaisukyky, (3) hoitotyön opiskelijoiden oppimiskokemus vauvanhoidossa ja imettämisessä verrattuna perinteiseen koulutukseen.
Ensisijainen tulos: imetyksen itsetehokkuuspisteet ja tiedot interventiossa verrattuna kontrolliryhmään Toissijainen tulos: Simulaatiosuunnittelun mittakaava ja koulutuskäytäntöjen kyselylomake
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta ja perusteet:
Sairaanhoitajaopiskelijat ilmoittivat yleisesti, että he tuntevat olevansa valmistautumattomia äitiys- ja imeväishoidon kliinisessä ympäristössä tai heillä ei ole pätevyyttä. Lisäksi sairaanhoitajat ovat huolissaan vastavalmistuneiden kliinisistä päättelytaidoista, mikä voi johtaa vauvojen tai äitiysten huonoon laatuun. Tästä tärkeydestä huolimatta on vaikea tarjota lisää kliinisiä mahdollisuuksia varsinkin COVID-pandemioiden aikana. High-fidelity simulation-based learning (HFS) voi auttaa kuromaan umpeen teorian ja käytännön välistä kuilua. Nukke mainitsee samankaltaisuudet käytännön kanssa "todellisessa" tilanteessa. Ottamalla HFS:ään erilaisia skenaarioita, esitiedotuksia ja selvityksiä, opiskelijat voivat parantaa oppimiskokemustaan. Kuitenkin tutkimukset, joissa tarkasteltaisiin erityisesti HFS:n käyttöä vauvanhoidossa ja imettämisessä hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa, puuttuu. HFS:n vaikutus oppimistuloksiin, mukaan lukien tiedot ja taidot, ongelmanratkaisukyky ja oppimiskokemus ovat epäselviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wai Ming CHUNG
- Puhelinnumero: 69796719
- Sähköposti: h0394197@connect.hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuet Wan Lok, Dr
- Puhelinnumero: 31976690
- Sähköposti: krislok@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wai Ming Chung, MNur
- Puhelinnumero: +852-69796719
- Sähköposti: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Alatutkija:
- Po Man Lee, DNur
-
Alatutkija:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Alatutkija:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Alatutkija:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen rekrytoidaan sairaanhoitajaopiskelijoita. Osallistujien osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) synnytyskurssille ilmoittautuneet hoitotyön opiskelijat (2) simulaatioon luottamuksellisesti suostuvat hoitotyön opiskelijat (3) opiskelija, jolla ei ole aikaisempaa kliinistä kokemusta tai koulutusta synnytysyksiköistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä HFS-vauvan kanssa
Interventioryhmälle korkean tarkkuuden simulaatioistunto järjestetään aikaisemmin. . |
Interventio on kahden tunnin korkealaatuinen simulaatiokoulutus, joka keskittyy vastasyntyneen arviointiin, hoitokäytäntöihin, ihokosketukseen ja imetykseen. Se käyttää SimBaby-mallinukkeja ja imetysmalleja jäljittelemään sairaalaympäristöä. Skenaariot on räätälöity hoitotyön opiskelijoiden oppimistasojen mukaan, ja kokeneet kätiöt tarkastelevat niitä. Koulutus sisältää: Esipuheenvuorot: Oppimistavoitteiden esittely, skenaarioiden tausta, simulaatioihin perehtyminen, luottamuksellisuuskeskustelut ja pelisäännöt. Interventio: Skenaariopohjainen koulutus vauvanhoidosta ja imettämisestä. Debriefing: Simulaatioopettajien tarkastama Plus-delta-selvitysmalli. Koulutus toteutetaan hoitotyön simulaatiolaboratoriossa.
Perinteinen koulutus sisältää luennon, opetusohjelman ja peruslaboratorion matalan tarkkuuden mallinukkeilla.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä tavanomaisella
Kontrolliryhmässä he käyvät vuosikongressikoulutuksessa.
Verrokkiryhmälle järjestetään identtinen simulaatioistunto tutkimuksen päätyttyä
|
Perinteinen koulutus sisältää luennon, opetusohjelman ja peruslaboratorion matalan tarkkuuden mallinukkeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuutta imetyksen perustiedoissa ja -taidoissa itse arvioimalla imetyskykytyökalulla
Aikaikkuna: 5 min
|
37 kappaleen muunneltu versio on suunniteltu arvioimaan itsetehokkuutta eri monimutkaisten imetystukeen liittyvien tehtävien suorittamisessa
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 4 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa lopputulosta (pienempi itsetehokkuus). |
5 min
|
|
Tietojen ja taitojen taso vastasyntyneen lapsen hoidosta ja imettämisestä
Aikaikkuna: 4 min
|
20 kohdetta
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = -5 ja maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempaa tietoa). |
4 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulation Design Scale (SDS)
Aikaikkuna: 3 min
|
20 kohdetta ja sitä käytetään arvioimaan simulaatiokoulutuksen suunnittelua oppilaiden näkökulmasta. Asteikko arvioi erilaisia näkökohtia, kuten tavoitetta, tietoa, tukea, ongelmanratkaisua, palautetta ja uskollisuutta simulaatiossa Käytä seuraavaa luokitusjärjestelmää arvioidessasi simulaation suunnitteluelementtejä:
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (parempaa suunnittelua). Arvioi jokainen kohde sen mukaan, kuinka tärkeä se on sinulle.
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (tärkeämpää). |
3 min
|
|
Education Practices Questionnaire (EPS)
Aikaikkuna: 3 min
|
16 kohdetta ja sitä käytetään käsittämään koulutuksen parhaiden käytäntöjen läsnäolo ja merkitys simulaatiokoulutuksessa Käytä seuraavaa luokitusjärjestelmää arvioidessasi simulaation suunnitteluelementtejä:
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta (parempaa oppimiskokemusta). Arvioi jokainen kohde sen mukaan, kuinka tärkeä se on sinulle.
Jokaiselle kysymykselle: minimiarvo = 1 ja maksimiarvo = 5 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta (tärkeämpää). |
3 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 min
|
sosiodemografinen lähtötaso
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai Ming CHUNG, HKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFSBLBF1224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .