- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722248
High Fidelity-simulatiegebaseerde leerbenadering in de moeder- en kinderzorg
Onderzoek naar de ervaringen en houdingen van verpleegkundestudenten ten opzichte van een op simulatie gebaseerde leerbenadering op basis van hifi in de moeder- en kinderzorg: een onderzoek met gemengde methoden
Studietype: klinische studie - gerandomiseerde controlestudie Primaire doelstelling: het onderzoeken van de effectiviteit van high-fidelity simulatie (HFS)-interventies, met name op scenario's gebaseerde training met pre-briefing en de-briefing over (1) kennis en zelfeffectiviteit (2 ) probleemoplossend vermogen, (3) de leerervaring onder studenten verpleegkunde op het gebied van babyverzorging en borstvoeding, vergeleken met traditionele opleidingen.
Primaire uitkomst: scores voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding en kennis in de interventie vergeleken met de controlegroep Secundaire uitkomst: Simulatieontwerpschaal en vragenlijst over onderwijspraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden van onderzoek:
Studenten verpleegkunde gaven vaak aan dat ze zich onvoorbereid voelden in de klinische setting van de kraam- en kinderzorg, of dat ze over een gebrek aan vaardigheden beschikten. Bovendien maken verpleegkundigen zich zorgen over de klinische redeneervaardigheden van pas afgestudeerden, wat kan leiden tot een slechte kwaliteit van de zuigelingen of de uitkomsten van de moeder. Ondanks dit belang is het moeilijk om meer klinische mogelijkheden te bieden, vooral tijdens COVID-pandemieën. High-fidelity simulatie-gebaseerd leren (HFS) kan helpen de kloof tussen theorie en praktijk te overbruggen, waarbij de oefenpop de overeenkomsten met de praktijk in een 'echte' situatie aanhaalt. Door verschillende scenario's, prebriefing en debriefing in de HFS op te nemen, kunnen studenten hun leerervaring verbeteren. Er is echter een gebrek aan studies die specifiek het gebruik van HFS bij babyverzorging en borstvoeding onder studenten verpleegkunde onderzoeken. De impact van HFS op leerresultaten, waaronder kennis en vaardigheden, probleemoplossend vermogen en leerervaring, is onduidelijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wai Ming CHUNG
- Telefoonnummer: 69796719
- E-mail: h0394197@connect.hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuet Wan Lok, Dr
- Telefoonnummer: 31976690
- E-mail: krislok@hku.hk
Studie Locaties
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Wai Ming Chung, MNur
- Telefoonnummer: +852-69796719
- E-mail: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Onderonderzoeker:
- Po Man Lee, DNur
-
Onderonderzoeker:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Onderonderzoeker:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Onderonderzoeker:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dit onderzoek zullen studenten verpleegkunde worden geworven. De inclusiecriteria voor de deelnemers zijn als volgt: (1) studenten verpleegkunde die zijn ingeschreven voor een verloskundecursus (2) studenten verpleegkunde die op vertrouwelijke wijze toestemming geven voor simulatie (3) studenten die geen eerdere klinische ervaring of training op verloskundige afdelingen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep met HFS-baby
Voor de interventiegroep zal de high-fidelity-simulatiesessie eerder plaatsvinden. . |
De interventie is een twee uur durende hifi-simulatietraining waarbij de nadruk ligt op de beoordeling van pasgeborenen, zorgpraktijken, huid-op-huidcontact en borstvoeding. Het maakt gebruik van SimBaby-mannequins en borstvoedingsmodellen om de ziekenhuisomgeving na te bootsen. Scenario's worden afgestemd op het leerniveau van verpleegkundestudenten en beoordeeld door ervaren verloskundigen. De opleiding omvat: Prebriefing: Introductie van leerdoelen, scenario-achtergrond, vertrouwd raken met simulatie, vertrouwelijkheidsgesprekken en basisregels. Interventie: Scenariogebaseerde training over babyverzorging en borstvoeding. Debriefing: Plus-delta debriefingmodel beoordeeld door simulatie-docenten. De training wordt gegeven in het verpleegsimulatielaboratorium.
Conventionele training omvat lezingen, tutorials en een basislaboratorium met low-fidelity mannequins.
|
|
Ander: Controlegroep met conventioneel
Voor de controlegroep zullen zij een congrestraining volgen.
Na voltooiing van het onderzoek wordt voor de controlegroep een identieke simulatiesessie aangeboden
|
Conventionele training omvat lezingen, tutorials en een basislaboratorium met low-fidelity mannequins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit op het gebied van basiskennis en -vaardigheden op het gebied van borstvoeding met een zelfbeoordeeld hulpmiddel voor borstvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: 5min
|
De aangepaste versie met 37 items is ontworpen om de zelfeffectiviteit te schatten bij het uitvoeren van taken van verschillende complexiteit, gerelateerd aan ondersteuning bij borstvoeding
Voor elke vraag: minimumwaarde = 1 en maximumwaarde = 4. De hogere scores betekenen een slechtste uitkomst (lagere zelfeffectiviteit). |
5min
|
|
Niveau van kennis en vaardigheid in de zorg voor pasgeboren baby's en borstvoeding
Tijdsspanne: 4min
|
20 artikelen
Voor elke vraag: minimumwaarde = -5 en maximumwaarde = 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat (betere kennis). |
4min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulatieontwerpschaal (SDS)
Tijdsspanne: 3min
|
Het bestaat uit 20 items en wordt gebruikt om het ontwerp van simulatietrainingen te evalueren vanuit het perspectief van de leerlingen. De schaal beoordeelt verschillende aspecten zoals doelstelling, informatie, ondersteuning, probleemoplossing, feedback en betrouwbaarheid in simulatie Gebruik het volgende beoordelingssysteem bij het beoordelen van de simulatieontwerpelementen:
Voor elke vraag geldt: minimumwaarde = 1 en maximumwaarde = 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat (beter ontwerp). Beoordeel elk item op basis van hoe belangrijk dat item voor u is.
Voor elke vraag geldt: minimumwaarde = 1 en maximumwaarde = 5. De hogere scores betekenen een beter resultaat (belangrijker). |
3min
|
|
Vragenlijst onderwijspraktijken (EPS)
Tijdsspanne: 3min
|
16 items en wordt gebruikt om inzicht te krijgen in de perceptie van de aanwezigheid en het belang van best practices op het gebied van onderwijs in simulatietraining Gebruik het volgende beoordelingssysteem bij het beoordelen van de simulatieontwerpelementen:
Voor elke vraag: minimumwaarde = 1 en maximumwaarde = 5. De hogere scores betekenen een beter resultaat (betere leerervaring). Beoordeel elk item op basis van hoe belangrijk dat item voor u is.
Voor elke vraag geldt: minimumwaarde = 1 en maximumwaarde = 5. De hogere scores betekenen een beter resultaat (belangrijker). |
3min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: 2min
|
sociodemografische basislijn
|
2min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wai Ming CHUNG, HKU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HFSBLBF1224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .