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Approccio di apprendimento basato sulla simulazione ad alta fedeltà nell'assistenza materna e infantile

9 giugno 2025 aggiornato da: The University of Hong Kong

Esplorare l'esperienza e gli atteggiamenti degli studenti infermieri nei confronti dell'approccio di apprendimento basato sulla simulazione ad alta fedeltà nell'assistenza materna e infantile: uno studio con metodo misto

Tipo di studio: studio clinico - studio di controllo randomizzato Scopo primario: esplorare l'efficacia degli interventi di simulazione ad alta fedeltà (HFS), in particolare la formazione basata su scenari con pre-briefing e de-briefing su (1) conoscenza e autoefficacia (2 ) capacità di problem solving, (3) l'esperienza di apprendimento tra gli studenti infermieristici nella cura del bambino e nell'allattamento al seno, rispetto alla formazione tradizionale.

Risultato primario: punteggi sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e conoscenze nell’intervento rispetto al gruppo di controllo Risultato secondario: scala di progettazione della simulazione e questionario sulle pratiche educative

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e logica dello studio:

Gli studenti di infermieristica comunemente riferiscono di sentirsi impreparati nel contesto clinico della maternità e della cura del bambino o di non avere competenze. Inoltre, gli infermieri sono preoccupati per le capacità di ragionamento clinico dei neolaureati, che potrebbero portare a una scarsa qualità dei neonati o agli esiti materni. Nonostante questa importanza, è difficile fornire maggiori opportunità cliniche soprattutto durante le pandemie COVID. L'apprendimento basato sulla simulazione ad alta fedeltà (HFS) può aiutare a colmare il divario tra teoria e pratica, con il manichino che cita le somiglianze con la pratica in una situazione "reale". Incorporando diversi scenari, prebriefing e debriefing nell'HFS, gli studenti possono migliorare la loro esperienza di apprendimento. Tuttavia, mancano studi che esaminino specificatamente l’uso dell’HFS nella cura del bambino e nell’allattamento al seno tra gli studenti di infermieristica. L’impatto dell’HFS sui risultati dell’apprendimento, comprese conoscenze e abilità, capacità di problem solving ed esperienza di apprendimento, non è chiaro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yuet Wan Lok, Dr
  • Numero di telefono: 31976690
  • Email: krislok@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hksar
      • Hong Kong, Hksar, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wai Ming CHUNG, MNur
        • Sub-investigatore:
          • Po Man Lee, DNur
        • Sub-investigatore:
          • Hoi Ki Yeung, MNur
        • Sub-investigatore:
          • Kit Wah Wong, MNur
        • Sub-investigatore:
          • Yuet Wan Lok, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per questo studio verranno reclutati studenti infermieristici universitari. I criteri di inclusione per i partecipanti sono i seguenti: (1) studenti infermieristici iscritti al corso di ostetricia (2) studenti infermieristici che forniscono il consenso per la simulazione in modo confidenziale (3) studenti che non hanno precedente esperienza clinica o formazione in unità ostetriche.

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento con bambino HFS

Per il gruppo di intervento, la sessione di simulazione ad alta fedeltà verrà organizzata in precedenza.

.
Comportamentale: formazione basata sulla simulazione ad alta fedeltà

L'intervento consiste in una sessione di formazione con simulazione ad alta fedeltà di due ore incentrata sulla valutazione del neonato, sulle pratiche di cura, sul contatto pelle a pelle e sull'allattamento al seno. Utilizza manichini SimBaby e modelli per l'allattamento al seno per imitare l'ambiente ospedaliero. Gli scenari sono adattati ai livelli di apprendimento degli studenti infermieristici e revisionati da ostetriche esperte.

La formazione comprende:

Prebriefing: introduzione degli obiettivi di apprendimento, contesto dello scenario, familiarità con la simulazione, discussioni sulla riservatezza e regole di base.

Intervento: formazione basata su scenari sulla cura del bambino e sull'allattamento al seno. Debriefing: modello di debriefing Plus-Delta rivisto dagli educatori della simulazione. La formazione sarà svolta nel laboratorio di simulazione infermieristica.

Comportamentale: formazione convenzionale
La formazione convenzionale comprende lezioni frontali, esercitazioni e laboratorio di base con manichini a bassa fedeltà.
Altro: Gruppo di controllo con convenzionale
Per il gruppo di controllo, saranno sottoposti a formazione congressuale. Una sessione di simulazione identica sarà fornita al gruppo di controllo dopo il completamento dello studio
Comportamentale: formazione convenzionale
La formazione convenzionale comprende lezioni frontali, esercitazioni e laboratorio di base con manichini a bassa fedeltà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia sulle conoscenze e competenze di base sull'allattamento al seno con uno strumento di autovalutazione delle capacità di allattamento al seno
Lasso di tempo: 5 minuti

La versione modificata a 37 item è stata progettata per stimare l'autoefficacia nello svolgimento di compiti di diversa complessità, relativi al supporto dell'allattamento al seno

  1. - Molto semplice per me da fare
  2. - Facile per me
  3. - Difficile da fare per me
  4. - Molto difficile per me

Per ogni domanda: valore minimo = 1 e valore massimo = 4 I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (minore autoefficacia).
5 minuti
Livello di conoscenza e abilità nella cura del neonato e dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 4min

20 articoli

  1. VERO
  2. Potrebbe essere vero
  3. Non lo so 4 = Potrebbe essere falso 5 = Falso (per la risposta corretta: 5 punti per domanda, totale massimo: 100) (per risposta sbagliata: -5 punti per domanda, totale minimo: -100) (per può essere: da 2 a -2 punti; per non lo so: 0 punti)

Per ogni domanda: valore minimo = -5 e valore massimo = 5 I punteggi più alti indicano un risultato migliore (migliore conoscenza).
4min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di progettazione della simulazione (SDS)
Lasso di tempo: 3 minuti

20 elementi e viene utilizzato per valutare la progettazione della formazione simulata dal punto di vista degli studenti. La scala valuta vari aspetti come obiettivo, informazione, supporto, risoluzione dei problemi, feedback e fedeltà nella simulazione

Utilizzare il seguente sistema di valutazione quando si valutano gli elementi di progettazione della simulazione:

  1. - Fortemente in disaccordo con l'affermazione
  2. - Non sono d'accordo con l'affermazione
  3. - Indeciso: non sei né d'accordo né in disaccordo con l'affermazione
  4. - Sono d'accordo con l'affermazione
  5. - Pienamente d'accordo con l'affermazione NA - Non applicabile; la dichiarazione non riguarda l'attività di simulazione svolta.

Per ogni domanda: valore minimo = 1 e valore massimo = 5 I punteggi più alti indicano un risultato migliore (progettazione migliore).

Valuta ogni articolo in base a quanto è importante per te.

  1. - Non importante
  2. - Abbastanza importante
  3. - Neutrale
  4. - Importante
  5. - Molto importante

Per ogni domanda: valore minimo = 1 e valore massimo = 5 I punteggi più alti indicano un risultato migliore (più importante).
3 minuti
Questionario sulle pratiche educative (EPS)
Lasso di tempo: 3 minuti

16 elementi e viene utilizzato per accedere alle percezioni della presenza e dell'importanza delle migliori pratiche educative nella formazione simulata

Utilizzare il seguente sistema di valutazione quando si valutano gli elementi di progettazione della simulazione:

  1. - Fortemente in disaccordo con l'affermazione
  2. - Non sono d'accordo con l'affermazione
  3. - Indeciso: non sei né d'accordo né in disaccordo con l'affermazione
  4. - Sono d'accordo con l'affermazione
  5. - Pienamente d'accordo con l'affermazione NA - Non applicabile; la dichiarazione non riguarda l'attività di simulazione svolta.

Per ogni domanda: valore minimo = 1 e valore massimo = 5 I punteggi più alti indicano un risultato migliore (migliore esperienza di apprendimento).

Valuta ogni articolo in base a quanto è importante per te.

  1. - Non importante
  2. - Abbastanza importante
  3. - Neutrale
  4. - Importante
  5. - Molto importante

Per ogni domanda: valore minimo = 1 e valore massimo = 5 I punteggi più alti indicano un risultato migliore (più importante).
3 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario demografico
Lasso di tempo: 2 minuti
riferimento sociodemografico
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai Ming CHUNG, HKU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFSBLBF1224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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