Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elomia – Digitální duševní zdraví a pohoda

15. července 2025 aktualizováno: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Digitální duševní zdraví a pohoda

Tato studie testuje přijatelnost a účinnost chatbota pro duševní zdraví s umělou inteligencí (Elomia) jako zdroje zdraví vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elomia je generativní program umělé inteligence, který dokáže reagovat na text, který uživatelé zadávají, pomocí jedinečných odpovědí, které jsou navrženy tak, aby reagovaly na terapeutické cíle, jako je stres, úzkost, prokrastinace, pocit přetížení a tak dále. Elomia byla „vycvičena“ skutečnými terapeuty se zkušenostmi v kognitivně-behaviorální terapii, kteří reagovali na mnoho různých skutečných lidí, kteří psali o svých obavách. Elomia tedy může navrhnout řadu různých terapeutických strategií založených na důkazech a může pomoci uživateli zpracovat negativní pocity, promyslet problémy, plánovat řešení a řešit problémy, které by mohly překážet při implementaci těchto strategií. Elomiin arzenál zahrnuje:

  • cvičení pro uklidnění;
  • cvičení pro usínání;
  • uzemňovací techniky;
  • cvičení ke snížení úzkosti;
  • dechová cvičení;
  • cvičení na zlepšení sebevědomí. Algoritmus určí, zda uživatel potřebuje ten či onen typ pomoci při komunikaci s chatbotem a navrhne cvičení, které jeho emocionální stav zmírní. Elomia nenahrazuje odbornou péči a zjistí, když člověk potřebuje něco víc než chatbota, a navrhne spojení s jinými zdroji. Více informací o Elomia naleznete na této webové stránce: https://elomia.com/

Konečným cílem této studie je prozkoumat, zda je chatbot pro duševní zdraví přijatelný a může zlepšit příznaky deprese, úzkosti, stresu a podpořit obecnou psychickou pohodu u vysokoškolských studentů. Elomii porovnáme s kurátorskou sbírkou digitálních wellness zdrojů, které jsou běžně poskytovány studentům naší univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Vysokoškolský student na University of Pennsylvania, alespoň 18 let.

-

Kritéria vyloučení: Těžká deprese nebo sebevražda podle skóre BDI >= 30 a/nebo skóre 2 nebo 3 na položce (sebevražedná položka) BDI

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elomia – digitální chatbot pro duševní zdraví
Od účastníků randomizovaných do skupiny Elomia se očekává, že budou intervence používat alespoň jednou týdně (přibližně 30 minut), ale doporučuje se, aby ji používali podle potřeby/chce. Elomia je generativní program umělé inteligence, který dokáže reagovat na text, který uživatel zadá, jedinečnými odpověďmi, které jsou navrženy tak, aby řešily terapeutické cíle, jako je stres, úzkost, prokrastinace, pocit zahlcení a tak dále. Elomia byla „vycvičena“ skutečnými terapeuty se zkušenostmi v kognitivně-behaviorální terapii, kteří reagovali na mnoho různých skutečných lidí, kteří psali o svých obavách. Elomia tedy může navrhnout řadu různých terapeutických strategií založených na důkazech a může pomoci uživateli zpracovat negativní pocity, promyslet problémy, plánovat řešení a řešit problémy, které by mohly překážet při implementaci těchto strategií.
Behaviorální: Wellness chatbot s podporou umělé inteligence
Elomia využívá generativní umělou inteligenci, aby reagovala na uživatelské podněty ohledně psychického stresu a úzkosti. Bylo trénováno na reakcích skutečných terapeutů se zkušenostmi v kognitivně-behaviorální terapii. Poskytuje řadu wellness intervencí včetně cvičení pro uklidnění; • cvičení pro usínání; • techniky uzemnění; • cvičení ke snížení úzkosti; • dechová cvičení; • cvičení ke zlepšení sebeúcty.
Aktivní komparátor: Wellness moduly Penn
Od účastníků randomizovaných do kontrolních podmínek se očekává, že budou intervence používat alespoň jednou týdně (přibližně 30 minut), ale doporučuje se, aby ji používali podle potřeby/chce. Kontrolní podmínka sestává z kurátorské sbírky digitálních wellness zdrojů, které jsou již volně dostupné studentům Penn, včetně tipů na dobrý spánek, materiálů výukového centra o time managementu a prokrastinaci atd. Zdroje budou přístupné prostřednictvím jediné webové stránky, ale není zde žádná interaktivní složka.
Behaviorální: Penn Digital Wellness zdroje
Tento aktivní kontrolní zásah se skládá z různých zdrojů digitálního wellness a zvládání stresu, které jsou volně dostupné všem studentům Penn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav a 4týdenní sledování
Vlastní hlášení soupisu symptomů deprese Skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější (horší) depresivní příznaky.
Výchozí stav a 4týdenní sledování
GAD 7
Časové okno: Výchozí stav a 4týdenní sledování
Self-report inventář symptomů úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější (horší) příznaky úzkosti.
Výchozí stav a 4týdenní sledování
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav a 4týdenní sledování
Self-report dotazník vnímaného stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre značí vážnější (horší) vnímaný stres.
Výchozí stav a 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K ochraně důvěrnosti účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímaný stres

Klinické studie na Wellness chatbot s podporou umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit