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Elomia – Digitale psychische Gesundheit und Wohlbefinden

15. Juli 2025 aktualisiert von: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Digitale psychische Gesundheit und Wohlbefinden

In dieser Studie wird die Akzeptanz und Wirksamkeit eines KI-gestützten Chatbots für psychische Gesundheit (Elomia) als Ressource für das Wohlbefinden von Studenten getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elomia ist ein generatives KI-Programm, das auf Texteingaben durch Benutzer mit einzigartigen Antworten reagieren kann, die auf therapeutische Ziele wie Stress, Angst, Aufschub, Überforderungsgefühle usw. abzielen. Elomia wurde von echten Therapeuten mit Fachkenntnissen in der kognitiven Verhaltenstherapie „ausgebildet“, die auf viele verschiedene echte Menschen reagierten, die über ihre Bedenken tippten. Daher kann Elomia eine Reihe verschiedener evidenzbasierter Therapiestrategien vorschlagen und dem Benutzer dabei helfen, negative Gefühle zu verarbeiten, Probleme zu durchdenken, Lösungen zu planen und Probleme zu beheben, die der Umsetzung dieser Strategien im Weg stehen könnten. Elomias Arsenal umfasst:

  • Übungen zur Beruhigung;
  • Übungen zum Einschlafen;
  • Erdungstechniken;
  • Übungen zur Reduzierung von Angstzuständen;
  • Atemübungen;
  • Übungen zur Verbesserung des Selbstwertgefühls. Der Algorithmus ermittelt den Bedarf des Benutzers an der einen oder anderen Art von Hilfe bei der Kommunikation mit dem Chatbot und schlägt eine Übung vor, um seinen emotionalen Zustand zu lindern. Elomia ist kein Ersatz für professionelle Betreuung und erkennt, wenn eine Person mehr als nur einen Chatbot benötigt, und schlägt vor, sich mit anderen Ressourcen zu verbinden. Weitere Informationen zu Elomia finden Sie auf dieser Website: https://elomia.com/

Das ultimative Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Chatbot für psychische Gesundheit akzeptabel ist und Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress lindern und das allgemeine psychische Wohlbefinden von College-Studenten fördern kann. Wir werden Elomia mit einer kuratierten Sammlung digitaler Wellness-Ressourcen vergleichen, die normalerweise Studierenden unserer Universität zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Student an der University of Pennsylvania, mindestens 18 Jahre alt.

-

Ausschlusskriterien: Schwere Depression oder Suizidalität, angezeigt durch einen BDI-Wert von >= 30 und/oder einen Wert von 2 oder 3 für das Item (das Suizid-Item) des BDI

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elomia – Digitaler Chatbot für psychische Gesundheit
Von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip Elomia zugeteilt werden, wird erwartet, dass sie die Intervention mindestens einmal pro Woche (für etwa 30 Minuten) nutzen, es wird jedoch empfohlen, sie nach Bedarf/Wunsch anzuwenden. Elomia ist ein generatives KI-Programm, das auf den vom Benutzer eingegebenen Text mit einzigartigen Antworten reagieren kann, die auf therapeutische Ziele wie Stress, Angst, Aufschub, Überforderung usw. abzielen. Elomia wurde von echten Therapeuten mit Fachkenntnissen in der kognitiven Verhaltenstherapie „ausgebildet“, die auf viele verschiedene echte Menschen reagierten, die über ihre Bedenken tippten. Daher kann Elomia eine Reihe verschiedener evidenzbasierter Therapiestrategien vorschlagen und dem Benutzer dabei helfen, negative Gefühle zu verarbeiten, Probleme zu durchdenken, Lösungen zu planen und Probleme zu beheben, die der Umsetzung dieser Strategien im Weg stehen könnten.
Verhalten: KI-fähiger Wellness-Chatbot
Elomia nutzt generative KI, um auf Benutzereingaben zu psychischem Stress und Stress zu reagieren. Es basierte auf den Reaktionen echter Therapeuten mit Erfahrung in der kognitiven Verhaltenstherapie. Es bietet eine Reihe von Wellness-Interventionen, darunter Übungen zur Beruhigung; • Übungen zum Einschlafen; • Erdungstechniken; • Übungen zur Angstreduzierung; • Atemübungen; • Übungen zur Verbesserung des Selbstwertgefühls.
Aktiver Komparator: Penn Wellness-Module
Von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, wird erwartet, dass sie die Intervention mindestens einmal pro Woche (für etwa 30 Minuten) anwenden, es wird jedoch empfohlen, sie nach Bedarf/Wunsch anzuwenden. Die Kontrollbedingung besteht aus einer kuratierten Sammlung digitaler Wellness-Ressourcen, die Penn-Studenten bereits kostenlos zur Verfügung stehen, darunter Tipps für guten Schlaf, Lernzentrumsmaterial zu Zeitmanagement und Aufschieben usw. Der Zugriff auf die Ressourcen erfolgt über eine einzige Website, es gibt jedoch keine interaktive Komponente.
Verhalten: Penn Digital Wellness-Ressourcen
Diese aktive Kontrollintervention besteht aus einer Vielzahl digitaler Wellness- und Stressbewältigungsressourcen, die allen Penn-Studenten frei zur Verfügung stehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Selbstberichtsinventar depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 63. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere (schlimmere) depressive Symptome hin.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
GAD 7
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Selbstberichtsinventar der Angstsymptome. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere (schlimmere) Angstsymptome hin.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline und 4-wöchiges Follow-up
Selbstberichtsfragebogen zum wahrgenommenen Stress. Die Punkte liegen zwischen 0 und 40. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren (schlimmeren) wahrgenommenen Stress hin.
Baseline und 4-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 857217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz der Vertraulichkeit der Teilnehmer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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