- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06725147
Elomia - Digital psykisk helse og velvære
Digital mental helse og velvære
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elomia er et generativt AI-program som kan svare på tekstbrukere som skriver inn med unike svar som er designet for å adressere terapeutiske mål som stress, angst, utsettelse, følelse av overveldelse og så videre. Elomia ble "trent" av ekte terapeuter med ekspertise innen kognitiv atferdsterapi som reagerte på mange forskjellige virkelige mennesker som skrev om bekymringene deres. Dermed kan Elomia foreslå en rekke forskjellige evidensbaserte terapeutiske strategier og kan hjelpe brukeren med å behandle negative følelser, tenke gjennom problemer, planlegge løsninger og feilsøke ting som kan komme i veien for å implementere disse strategiene. Elomias arsenal inkluderer:
- øvelser for beroligende;
- øvelser for å sovne;
- jordingsteknikker;
- øvelser for å redusere angst;
- pusteøvelser;
- øvelser for å forbedre selvtilliten. Algoritmen bestemmer brukerens behov for en eller annen type hjelp mens han kommuniserer med chatboten og foreslår en øvelse for å lette deres følelsesmessige tilstand. Elomia er ikke en erstatning for profesjonell omsorg, og vil oppdage når en person trenger noe mer enn en chatbot og vil foreslå å koble til andre ressurser. Mer informasjon om Elomia finner du via denne nettsiden: https://elomia.com/
Det endelige målet med denne studien er å utforske om en chatbot for mental helse er akseptabel og kan forbedre symptomer på depresjon, angst, stress og fremme generell psykologisk velvære hos studenter. Vi vil sammenligne Elomia med en kuratert samling av digitale velværeressurser som vanligvis gis til studenter ved universitetet vårt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Student ved University of Pennsylvania, minst 18 år gammel.
-
Eksklusjonskriterier: Alvorlig depresjon eller suicidalitet som indikert av BDI-score på >= 30, og/eller en score på 2 eller 3 på elementet (selvmordselementet) til BDI
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elomia - Digital Mental Health Chatbot
Deltakere randomisert til Elomia forventes å bruke intervensjonen minst en gang per uke (i rundt 30 minutter), men oppfordres til å bruke etter behov/ønske.
Elomia er et generativt AI-program som kan svare på tekst brukeren skriver inn med unike svar som er designet for å adressere terapeutiske mål som stress, angst, utsettelse, følelse av overveldelse og så videre.
Elomia ble "trent" av ekte terapeuter med ekspertise innen kognitiv atferdsterapi som reagerte på mange forskjellige virkelige mennesker som skrev om bekymringene deres.
Dermed kan Elomia foreslå en rekke forskjellige evidensbaserte terapeutiske strategier og kan hjelpe brukeren med å behandle negative følelser, tenke gjennom problemer, planlegge løsninger og feilsøke ting som kan komme i veien for å implementere disse strategiene.
|
Elomia bruker generativ AI for å svare på brukerinnspill om psykologisk stress og nød.
Den ble trent på svarene fra ekte terapeuter med ekspertise innen kognitiv atferdsterapi.
Det gir en rekke velværeintervensjoner, inkludert øvelser for å berolige; • øvelser for å sovne; • jordingsteknikker; • øvelser for å redusere angst; • pusteøvelser; • øvelser for å forbedre selvtilliten.
|
|
Aktiv komparator: Penn velværemoduler
Deltakere som er randomisert til kontrolltilstanden, forventes å bruke intervensjonen minst en gang per uke (i rundt 30 minutter), men oppfordres til å bruke etter behov/ønske.
Kontrollbetingelsen består av en kuratert samling av digitale velværeressurser som allerede er fritt tilgjengelig for Penn-studenter, inkludert tips om å få god søvn, læringssentermateriale om tidsstyring og utsettelse, og så videre.
Ressursene vil nås via et enkelt nettsted, men det er ingen interaktiv komponent.
|
Denne aktive kontrollintervensjonen består av en rekke digitale velvære- og stresshåndteringsressurser som er fritt tilgjengelig for alle Penn-studenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Selvrapportering av depressive symptomer Poengene varierer fra 0 til 63.
Høyere score indikerer mer alvorlige (verre) depressive symptomer.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
GAD 7
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Selvrapportering av symptomer på angst.
Poeng varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige (verre) symptomer på angst.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Selvrapporterende spørreskjema over opplevd stress.
Poeng varierer fra 0 til 40.
Høyere skår indikerer mer alvorlig (verre) opplevd stress.
|
Baseline og 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 857217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .