Elomia - Saúde Mental Digital e Bem-Estar
15 de julho de 2025 atualizado por: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Saúde Mental Digital e Bem-Estar
Este estudo está testando a aceitabilidade e eficácia de um chatbot de saúde mental habilitado para IA (Elomia) como um recurso de bem-estar de estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Elomia é um programa de IA generativo que pode responder ao texto digitado pelos usuários com respostas exclusivas projetadas para abordar alvos terapêuticos como estresse, ansiedade, procrastinação, sentimento de sobrecarga e assim por diante. Elomia foi “treinada” por terapeutas reais com experiência em terapia cognitivo-comportamental que responderam a muitas pessoas reais digitando sobre suas preocupações. Assim, Elomia pode sugerir uma série de diferentes estratégias terapêuticas baseadas em evidências e pode ajudar o usuário a processar sentimentos negativos, pensar sobre problemas, planejar soluções e solucionar problemas que possam atrapalhar a implementação dessas estratégias. O arsenal de Elomia inclui:
- exercícios para acalmar;
- exercícios para adormecer;
- técnicas de aterramento;
- exercícios para reduzir a ansiedade;
- exercícios respiratórios;
- exercícios para melhorar a autoestima. O algoritmo determina a necessidade do usuário de um ou outro tipo de ajuda durante a comunicação com o chatbot e sugere um exercício para amenizar seu estado emocional. Elomia não substitui o atendimento profissional e detectará quando uma pessoa precisa de algo mais do que um chatbot e sugerirá a conexão com outros recursos. Mais informações sobre Elomia podem ser encontradas neste site: https://elomia.com/
O objetivo final deste estudo é explorar se um chatbot de saúde mental é aceitável e pode melhorar os sintomas de depressão, ansiedade, estresse e promover o bem-estar psicológico geral em estudantes universitários. Compararemos o Elomia a uma coleção selecionada de recursos digitais de bem-estar que normalmente são fornecidos aos estudantes da nossa universidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Estudante de graduação da Universidade da Pensilvânia, com pelo menos 18 anos de idade.
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Critérios de exclusão: Depressão grave ou tendência suicida, conforme indicado pela pontuação do BDI >= 30 e/ou uma pontuação de 2 ou 3 no Item (o item suicídio) do BDI
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Elomia - Chatbot Digital de Saúde Mental
Espera-se que os participantes randomizados para Elomia usem a intervenção pelo menos uma vez por semana (por cerca de 30 minutos), mas são incentivados a usar conforme necessário/desejado.
Elomia é um programa de IA generativo que pode responder ao texto digitado pelo usuário com respostas exclusivas projetadas para abordar alvos terapêuticos como estresse, ansiedade, procrastinação, sensação de sobrecarga e assim por diante.
Elomia foi “treinada” por terapeutas reais com experiência em terapia cognitivo-comportamental que responderam a muitas pessoas reais digitando sobre suas preocupações.
Assim, Elomia pode sugerir uma série de diferentes estratégias terapêuticas baseadas em evidências e pode ajudar o usuário a processar sentimentos negativos, pensar sobre problemas, planejar soluções e solucionar problemas que possam atrapalhar a implementação dessas estratégias.
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Elomia usa IA generativa para responder às informações do usuário sobre estresse e sofrimento psicológico.
Foi treinado nas respostas de terapeutas reais com experiência em terapia cognitivo-comportamental.
Oferece uma série de intervenções de bem-estar, incluindo exercícios para acalmar; • exercícios para adormecer; • técnicas de aterramento; • exercícios para reduzir a ansiedade; • exercícios respiratórios; • exercícios para melhorar a autoestima.
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Comparador Ativo: Módulos de bem-estar Penn
Espera-se que os participantes randomizados para a condição de controle usem a intervenção pelo menos uma vez por semana (por cerca de 30 minutos), mas são incentivados a usar conforme necessário/desejado.
A condição de controle consiste em uma coleção selecionada de recursos digitais de bem-estar que já estão disponíveis gratuitamente para os alunos da Penn, incluindo dicas sobre como dormir bem, material do centro de aprendizagem sobre gerenciamento de tempo e procrastinação e assim por diante.
Os recursos serão acessados por meio de um único site, mas não há componente interativo.
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Esta intervenção de controle ativo consiste em uma variedade de recursos digitais de bem-estar e gerenciamento de estresse que estão disponíveis gratuitamente para todos os alunos da Penn.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Inventário de autorrelato de sintomas depressivos As pontuações variam de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves (piores).
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Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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GAD 7
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Inventário de autorrelato de sintomas de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves (piores).
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Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Questionário de autorrelato de estresse percebido.
As pontuações variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam estresse percebido mais grave (pior).
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Linha de base e acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 857217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a confidencialidade dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .