- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06725147
Elomia - Digital mental hälsa och välbefinnande
Digital mental hälsa och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elomia är ett generativt AI-program som kan svara på textanvändare som skriver in med unika svar som är utformade för att ta itu med terapeutiska mål som stress, ångest, förhalning, att känna sig överväldigad och så vidare. Elomia "utbildades" av riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi som svarade på många olika riktiga människor som skrev om sina bekymmer. Således kan Elomia föreslå ett antal olika evidensbaserade terapeutiska strategier och kan hjälpa användaren att bearbeta negativa känslor, tänka igenom problem, planera lösningar och felsöka saker som kan komma i vägen för att implementera dessa strategier. Elomias arsenal inkluderar:
- övningar för lugnande;
- övningar för att somna;
- jordningstekniker;
- övningar för att minska ångest;
- andningsövningar;
- övningar för att förbättra självkänslan. Algoritmen avgör användarens behov av en eller annan typ av hjälp när han kommunicerar med chatboten och föreslår en övning för att lindra deras känslomässiga tillstånd. Elomia är inte en ersättning för professionell vård och kommer att upptäcka när en person behöver något mer än en chatbot och kommer att föreslå att man ansluter sig till andra resurser. Mer information om Elomia kan hittas via denna hemsida: https://elomia.com/
Det slutliga målet med denna studie är att undersöka om en chatbot för mental hälsa är acceptabel och kan förbättra symtom på depression, ångest, stress och främja allmänt psykologiskt välbefinnande hos studenter. Vi kommer att jämföra Elomia med en utvald samling av digitala hälsoresurser som vanligtvis tillhandahålls studenter vid vårt universitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Student vid University of Pennsylvania, minst 18 år.
-
Uteslutningskriterier: Svår depression eller suicidalitet som indikeras av BDI-poäng på >= 30 och/eller poäng på 2 eller 3 på objektet (självmordsobjektet) i BDI
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elomia - Digital Mental Health Chatbot
Deltagare som randomiserats till Elomia förväntas använda interventionen minst en gång i veckan (under cirka 30 minuter) men uppmuntras att använda efter behov/önskemål.
Elomia är ett generativt AI-program som kan svara på text som användaren skriver in med unika svar som är utformade för att ta itu med terapeutiska mål som stress, ångest, förhalning, att känna sig överväldigad och så vidare.
Elomia "utbildades" av riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi som svarade på många olika riktiga människor som skrev om sina bekymmer.
Således kan Elomia föreslå ett antal olika evidensbaserade terapeutiska strategier och kan hjälpa användaren att bearbeta negativa känslor, tänka igenom problem, planera lösningar och felsöka saker som kan komma i vägen för att implementera dessa strategier.
|
Elomia använder generativ AI för att svara på användarinput om psykisk stress och ångest.
Den utbildades på svaren från riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi.
Den tillhandahåller en rad friskvårdsinsatser inklusive övningar för att lugna; • övningar för att somna; • jordningstekniker; • övningar för att minska ångest; • andningsövningar; • övningar för att förbättra självkänslan.
|
|
Aktiv komparator: Penn Wellness Moduler
Deltagare som randomiserats till kontrolltillståndet förväntas använda interventionen minst en gång i veckan (i cirka 30 minuter) men uppmuntras att använda efter behov/önskemål.
Kontrollvillkoret består av en kurerad samling av digitala friskvårdsresurser som redan är tillgängliga fritt för Penn-studenter, inklusive tips om att få god sömn, lärcentrummaterial om tidshantering och förhalning, och så vidare.
Resurserna kommer att nås via en enda webbplats, men det finns ingen interaktiv komponent.
|
Denna aktiva kontrollintervention består av en mängd olika digitala resurser för välbefinnande och stresshantering som är fritt tillgängliga för alla Penn-studenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Självrapporteringsinventering av depressiva symtom Poäng varierar från 0 till 63.
Högre poäng indikerar svårare (värre) depressiva symtom.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
GAD 7
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Självrapporterande inventering av symtom på ångest.
Poäng varierar från 0 till 21.
Högre poäng indikerar allvarligare (värre) symtom på ångest.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Självrapporteringsenkät över upplevd stress.
Poäng varierar från 0 till 40.
Högre poäng indikerar svårare (sämre) upplevd stress.
|
Baslinje och 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 857217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .