Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elomia - Digital mental hälsa och välbefinnande

15 juli 2025 uppdaterad av: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Digital mental hälsa och välbefinnande

Denna studie testar acceptansen och effektiviteten av en AI-aktiverad chatbot för mental hälsa (Elomia) som en resurs för högskolestudenters välbefinnande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elomia är ett generativt AI-program som kan svara på textanvändare som skriver in med unika svar som är utformade för att ta itu med terapeutiska mål som stress, ångest, förhalning, att känna sig överväldigad och så vidare. Elomia "utbildades" av riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi som svarade på många olika riktiga människor som skrev om sina bekymmer. Således kan Elomia föreslå ett antal olika evidensbaserade terapeutiska strategier och kan hjälpa användaren att bearbeta negativa känslor, tänka igenom problem, planera lösningar och felsöka saker som kan komma i vägen för att implementera dessa strategier. Elomias arsenal inkluderar:

  • övningar för lugnande;
  • övningar för att somna;
  • jordningstekniker;
  • övningar för att minska ångest;
  • andningsövningar;
  • övningar för att förbättra självkänslan. Algoritmen avgör användarens behov av en eller annan typ av hjälp när han kommunicerar med chatboten och föreslår en övning för att lindra deras känslomässiga tillstånd. Elomia är inte en ersättning för professionell vård och kommer att upptäcka när en person behöver något mer än en chatbot och kommer att föreslå att man ansluter sig till andra resurser. Mer information om Elomia kan hittas via denna hemsida: https://elomia.com/

Det slutliga målet med denna studie är att undersöka om en chatbot för mental hälsa är acceptabel och kan förbättra symtom på depression, ångest, stress och främja allmänt psykologiskt välbefinnande hos studenter. Vi kommer att jämföra Elomia med en utvald samling av digitala hälsoresurser som vanligtvis tillhandahålls studenter vid vårt universitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Student vid University of Pennsylvania, minst 18 år.

-

Uteslutningskriterier: Svår depression eller suicidalitet som indikeras av BDI-poäng på >= 30 och/eller poäng på 2 eller 3 på objektet (självmordsobjektet) i BDI

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elomia - Digital Mental Health Chatbot
Deltagare som randomiserats till Elomia förväntas använda interventionen minst en gång i veckan (under cirka 30 minuter) men uppmuntras att använda efter behov/önskemål. Elomia är ett generativt AI-program som kan svara på text som användaren skriver in med unika svar som är utformade för att ta itu med terapeutiska mål som stress, ångest, förhalning, att känna sig överväldigad och så vidare. Elomia "utbildades" av riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi som svarade på många olika riktiga människor som skrev om sina bekymmer. Således kan Elomia föreslå ett antal olika evidensbaserade terapeutiska strategier och kan hjälpa användaren att bearbeta negativa känslor, tänka igenom problem, planera lösningar och felsöka saker som kan komma i vägen för att implementera dessa strategier.
Elomia använder generativ AI för att svara på användarinput om psykisk stress och ångest. Den utbildades på svaren från riktiga terapeuter med expertis inom kognitiv beteendeterapi. Den tillhandahåller en rad friskvårdsinsatser inklusive övningar för att lugna; • övningar för att somna; • jordningstekniker; • övningar för att minska ångest; • andningsövningar; • övningar för att förbättra självkänslan.
Aktiv komparator: Penn Wellness Moduler
Deltagare som randomiserats till kontrolltillståndet förväntas använda interventionen minst en gång i veckan (i cirka 30 minuter) men uppmuntras att använda efter behov/önskemål. Kontrollvillkoret består av en kurerad samling av digitala friskvårdsresurser som redan är tillgängliga fritt för Penn-studenter, inklusive tips om att få god sömn, lärcentrummaterial om tidshantering och förhalning, och så vidare. Resurserna kommer att nås via en enda webbplats, men det finns ingen interaktiv komponent.
Denna aktiva kontrollintervention består av en mängd olika digitala resurser för välbefinnande och stresshantering som är fritt tillgängliga för alla Penn-studenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
Självrapporteringsinventering av depressiva symtom Poäng varierar från 0 till 63. Högre poäng indikerar svårare (värre) depressiva symtom.
Baslinje och 4 veckors uppföljning
GAD 7
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
Självrapporterande inventering av symtom på ångest. Poäng varierar från 0 till 21. Högre poäng indikerar allvarligare (värre) symtom på ångest.
Baslinje och 4 veckors uppföljning
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckors uppföljning
Självrapporteringsenkät över upplevd stress. Poäng varierar från 0 till 40. Högre poäng indikerar svårare (sämre) upplevd stress.
Baslinje och 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Första postat (Faktisk)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 857217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda deltagarnas konfidentialitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera