- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06725147
Elomia — cyfrowe zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Cyfrowe zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elomia to program generujący sztuczną inteligencję, który może reagować na wpisywany przez użytkowników tekst za pomocą unikalnych odpowiedzi opracowanych z myślą o takich celach terapeutycznych, jak stres, niepokój, zwlekanie, uczucie przytłoczenia i tak dalej. Elomia została „szkolona” przez prawdziwych terapeutów z doświadczeniem w terapii poznawczo-behawioralnej, którzy odpowiadali na pytania wielu różnych prawdziwych osób, pisząc o swoich obawach. W ten sposób Elomia może sugerować wiele różnych strategii terapeutycznych opartych na dowodach i może pomóc użytkownikowi przetworzyć negatywne uczucia, przemyśleć problemy, zaplanować rozwiązania i rozwiązać problemy, które mogą przeszkodzić we wdrażaniu tych strategii. Arsenał Elomii obejmuje:
- ćwiczenia uspokajające;
- ćwiczenia na zasypianie;
- techniki uziemiania;
- ćwiczenia zmniejszające niepokój;
- ćwiczenia oddechowe;
- ćwiczenia poprawiające samoocenę. Algorytm określa, czy użytkownik potrzebuje takiej czy innej pomocy podczas komunikacji z chatbotem i sugeruje ćwiczenie mające na celu złagodzenie jego stanu emocjonalnego. Elomia nie zastąpi profesjonalnej opieki, wykryje, kiedy dana osoba potrzebuje czegoś więcej niż chatbota i zasugeruje połączenie z innymi zasobami. Więcej informacji o Elomii można znaleźć na stronie: https://elomia.com/
Ostatecznym celem tego badania jest sprawdzenie, czy chatbot zajmujący się zdrowiem psychicznym jest akceptowalny i może złagodzić objawy depresji, lęku, stresu i promować ogólny dobrostan psychiczny wśród studentów. Porównamy Elomię z wyselekcjonowaną kolekcją cyfrowych zasobów wellness, które zazwyczaj są udostępniane studentom naszego uniwersytetu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: student studiów licencjackich na Uniwersytecie Pensylwanii, co najmniej 18 lat.
-
Kryteria wykluczenia: ciężka depresja lub samobójstwo, jak wskazano w wyniku BDI> = 30 i/lub wynik 2 lub 3 na pozycji (element samobójczy) BDI
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elomia – cyfrowy chatbot zajmujący się zdrowiem psychicznym
Oczekuje się, że uczestnicy losowo przydzieleni do grupy Elomia będą korzystać z tej interwencji co najmniej raz w tygodniu (przez około 30 minut), ale zachęca się ich do korzystania z niej w razie potrzeby/chęci.
Elomia to program generujący sztuczną inteligencję, który może reagować na tekst wpisywany przez użytkownika za pomocą unikalnych odpowiedzi zaprojektowanych z myślą o celach terapeutycznych, takich jak stres, niepokój, zwlekanie, uczucie przytłoczenia i tak dalej.
Elomia została „szkolona” przez prawdziwych terapeutów z doświadczeniem w terapii poznawczo-behawioralnej, którzy odpowiadali na pytania wielu różnych prawdziwych osób, pisząc o swoich obawach.
W ten sposób Elomia może sugerować wiele różnych strategii terapeutycznych opartych na dowodach i może pomóc użytkownikowi przetworzyć negatywne uczucia, przemyśleć problemy, zaplanować rozwiązania i rozwiązać problemy, które mogą przeszkodzić we wdrażaniu tych strategii.
|
Elomia wykorzystuje generatywną sztuczną inteligencję, aby reagować na uwagi użytkowników dotyczące stresu i niepokoju psychicznego.
Szkolenie opierało się na reakcjach prawdziwych terapeutów posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej.
Zapewnia szereg zabiegów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia uspokajające; • ćwiczenia na zasypianie; • techniki uziemiania; • ćwiczenia redukujące stany lękowe; • ćwiczenia oddechowe; • ćwiczenia poprawiające poczucie własnej wartości.
|
|
Aktywny komparator: Moduły odnowy biologicznej Penn
Oczekuje się, że uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej będą korzystać z interwencji co najmniej raz w tygodniu (przez około 30 minut), ale zachęca się ich do korzystania z niej w razie potrzeby/chęci.
Warunek kontrolny składa się z wyselekcjonowanej kolekcji cyfrowych zasobów dobrego samopoczucia, które są już dostępne bezpłatnie dla studentów Penn, w tym wskazówek dotyczących dobrego snu, materiałów z centrum nauki na temat zarządzania czasem i odkładania na później itd.
Dostęp do zasobów będzie możliwy za pośrednictwem jednej strony internetowej, ale nie będzie tam elementu interaktywnego.
|
Ta interwencja w zakresie aktywnej kontroli obejmuje różnorodne cyfrowe zasoby dotyczące dobrego samopoczucia i zarządzania stresem, które są swobodnie dostępne dla wszystkich uczniów Penn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
Samoopisowy wykaz objawów depresyjnych. Wyniki wahają się od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze (gorsze) objawy depresyjne.
|
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
|
GAD 7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
Samoopisowy wykaz objawów lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze (gorsze) objawy lęku.
|
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący odczuwanego stresu.
Wyniki wahają się od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy (gorszy) odczuwany stres.
|
Wartość wyjściowa i 4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 857217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .