- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06725147
Эломия – цифровое психическое здоровье и благополучие
Цифровое психическое здоровье и благополучие
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Elomia — это генеративная программа искусственного интеллекта, которая может реагировать на вводимые пользователями текстовые сообщения уникальными ответами, предназначенными для решения терапевтических задач, таких как стресс, тревога, прокрастинация, чувство подавленности и так далее. Эломию «обучили» настоящие терапевты, обладающие опытом в области когнитивно-поведенческой терапии, которые отвечали множеству разных реальных людей, которые писали о своих проблемах. Таким образом, Elomia может предложить ряд различных терапевтических стратегий, основанных на фактических данных, и помочь пользователю справиться с негативными чувствами, обдумать проблемы, спланировать решения и устранить неполадки, которые могут помешать реализации этих стратегий. В арсенал Эломии входят:
- упражнения для успокоения;
- упражнения для засыпания;
- методы заземления;
- упражнения для снижения тревожности;
- дыхательные упражнения;
- упражнения для повышения самооценки. Алгоритм определяет потребность пользователя в том или ином виде помощи при общении с чат-ботом и предлагает упражнение для облегчения эмоционального состояния. Elomia не заменяет профессиональную помощь и определит, когда человеку нужно что-то большее, чем чат-бот, и предложит подключиться к другим ресурсам. Более подробную информацию об Эломии можно найти на этом сайте: https://elomia.com/.
Конечная цель этого исследования — выяснить, является ли чат-бот по психическому здоровью приемлемым и может ли он облегчить симптомы депрессии, тревоги, стресса и способствовать общему психологическому благополучию студентов колледжей. Мы сравним Elomia с тщательно подобранной коллекцией цифровых оздоровительных ресурсов, которые обычно предоставляются студентам нашего университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Студент бакалавриата Пенсильванского университета в возрасте не менее 18 лет.
-
Критерии исключения: Тяжелая депрессия или суицидальные наклонности, на что указывает балл BDI >= 30 и/или балл 2 или 3 по пункту (пункт самоубийства) BDI.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Elomia — цифровой чат-бот по вопросам психического здоровья
Ожидается, что участники, рандомизированные в группу Эломии, будут использовать это вмешательство не реже одного раза в неделю (около 30 минут), но им рекомендуется использовать его по мере необходимости/желания.
Elomia — это генеративная программа искусственного интеллекта, которая может реагировать на текст, который вводит пользователь, уникальными ответами, предназначенными для решения терапевтических задач, таких как стресс, тревога, прокрастинация, чувство подавленности и так далее.
Эломию «обучили» настоящие терапевты, обладающие опытом в области когнитивно-поведенческой терапии, которые отвечали множеству разных реальных людей, которые писали о своих проблемах.
Таким образом, Elomia может предложить ряд различных терапевтических стратегий, основанных на фактических данных, и помочь пользователю справиться с негативными чувствами, обдумать проблемы, спланировать решения и устранить неполадки, которые могут помешать реализации этих стратегий.
|
Elomia использует генеративный искусственный интеллект, чтобы реагировать на информацию пользователя о психологическом стрессе и дистрессах.
Его обучение проводилось на основе ответов реальных терапевтов, обладающих опытом в области когнитивно-поведенческой терапии.
Он предлагает ряд оздоровительных мероприятий, включая успокаивающие упражнения; • упражнения для засыпания; • методы заземления; • упражнения для снижения тревожности; • дыхательные упражнения; • упражнения для повышения самооценки.
|
|
Активный компаратор: Модули Penn Wellness
Ожидается, что участники, рандомизированные в контрольную группу, будут использовать это вмешательство не реже одного раза в неделю (около 30 минут), но им рекомендуется использовать это вмешательство по мере необходимости/желания.
Контрольное условие состоит из тщательно подобранной коллекции цифровых оздоровительных ресурсов, которые уже доступны бесплатно студентам Пенсильванского университета, включая советы по хорошему сну, материалы учебного центра по тайм-менеджменту и прокрастинации и так далее.
Доступ к ресурсам будет осуществляться через единый веб-сайт, но интерактивный компонент отсутствует.
|
Это активное контрольное вмешательство состоит из множества цифровых ресурсов по здоровью и управлению стрессом, которые бесплатно доступны всем студентам Пенсильванского университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
Опрос депрессивных симптомов по самоотчету. Баллы варьируются от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые (худшие) депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
|
ГАД 7
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
Самоотчет о симптомах тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более серьезные (худшие) симптомы тревоги.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
Анкета для самоотчета о воспринимаемом стрессе.
Баллы варьируются от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый (худший) воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 857217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .