Elomia - Digitale geestelijke gezondheid en welzijn
15 juli 2025 bijgewerkt door: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Digitale geestelijke gezondheid en welzijn
Deze studie test de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een AI-chatbot voor de geestelijke gezondheidszorg (Elomia) als hulpmiddel voor het welzijn van studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elomia is een generatief AI-programma dat kan reageren op tekst die gebruikers typen met unieke reacties die zijn ontworpen om therapeutische doelen aan te pakken, zoals stress, angst, uitstelgedrag, zich overweldigd voelen enzovoort. Elomia werd 'opgeleid' door echte therapeuten met expertise in cognitieve gedragstherapie, die reageerden op veel verschillende echte mensen die hun zorgen typten. Elomia kan dus een aantal verschillende op bewijs gebaseerde therapeutische strategieën voorstellen en kan de gebruiker helpen negatieve gevoelens te verwerken, problemen te overdenken, oplossingen te plannen en problemen op te lossen die de implementatie van die strategieën in de weg zouden kunnen staan. Het arsenaal van Elomia omvat:
- oefeningen om te kalmeren;
- oefeningen om in slaap te vallen;
- aardingstechnieken;
- oefeningen om angst te verminderen;
- ademhalingsoefeningen;
- oefeningen om het gevoel van eigenwaarde te verbeteren. Het algoritme bepaalt de behoefte van de gebruiker aan een of andere vorm van hulp tijdens de communicatie met de chatbot en stelt een oefening voor om zijn emotionele toestand te verlichten. Elomia is geen vervanging voor professionele zorg en zal detecteren wanneer iemand meer nodig heeft dan een chatbot en zal voorstellen om verbinding te maken met andere bronnen. Meer informatie over Elomia vind je via deze website: https://elomia.com/
Het uiteindelijke doel van deze studie is om te onderzoeken of een chatbot voor de geestelijke gezondheidszorg acceptabel is en de symptomen van depressie, angst en stress kan verbeteren en het algemene psychologische welzijn van studenten kan bevorderen. We zullen Elomia vergelijken met een samengestelde verzameling digitale welzijnsbronnen die doorgaans aan studenten van onze universiteit worden aangeboden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Student aan de Universiteit van Pennsylvania, minimaal 18 jaar oud.
-
Uitsluitingscriteria: Ernstige depressie of suïcidaliteit zoals aangegeven door een BDI-score van >= 30, en/of een score van 2 of 3 op het item (het zelfmoorditem) van de BDI
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elomia - Digitale chatbot voor geestelijke gezondheid
Van deelnemers die naar Elomia zijn gerandomiseerd, wordt verwacht dat ze de interventie minstens één keer per week gebruiken (gedurende ongeveer 30 minuten), maar worden aangemoedigd om deze te gebruiken wanneer dat nodig/gewenst is.
Elomia is een generatief AI-programma dat kan reageren op sms-berichten die de gebruiker invoert met unieke reacties die zijn ontworpen om therapeutische doelen aan te pakken, zoals stress, angst, uitstelgedrag, zich overweldigd voelen enzovoort.
Elomia werd 'opgeleid' door echte therapeuten met expertise in cognitieve gedragstherapie, die reageerden op veel verschillende echte mensen die hun zorgen typten.
Elomia kan dus een aantal verschillende op bewijs gebaseerde therapeutische strategieën voorstellen en kan de gebruiker helpen negatieve gevoelens te verwerken, problemen te overdenken, oplossingen te plannen en problemen op te lossen die de implementatie van die strategieën in de weg zouden kunnen staan.
|
Elomia gebruikt generatieve AI om te reageren op gebruikersinvoer over psychologische stress en angst.
Er werd getraind op de reacties van echte therapeuten met expertise op het gebied van cognitieve gedragstherapie.
Het biedt een scala aan welzijnsinterventies, waaronder oefeningen om te kalmeren; • oefeningen om in slaap te vallen; • aardingstechnieken; • oefeningen om angst te verminderen; • ademhalingsoefeningen; • oefeningen om het gevoel van eigenwaarde te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Penn Wellness-modules
Van deelnemers die naar de controleconditie zijn gerandomiseerd, wordt verwacht dat ze de interventie minstens één keer per week (gedurende ongeveer 30 minuten) gebruiken, maar worden aangemoedigd om deze te gebruiken wanneer dat nodig/gewenst is.
De controleconditie bestaat uit een samengestelde verzameling digitale welzijnsbronnen die al gratis beschikbaar zijn voor Penn-studenten, inclusief tips over goed slapen, leercentrummateriaal over tijdmanagement en uitstelgedrag, enzovoort.
De bronnen zijn toegankelijk via één website, maar er is geen interactief onderdeel.
|
Deze actieve controle-interventie bestaat uit een verscheidenheid aan digitale welzijns- en stressmanagementbronnen die gratis beschikbaar zijn voor alle Penn-studenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken follow-up
|
Zelfrapportage van depressieve symptomen Scores variëren van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op ernstigere (slechtere) depressieve symptomen.
|
Basislijn en 4 weken follow-up
|
|
GAD 7
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken follow-up
|
Zelfrapportage van symptomen van angst.
Scores variëren van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere (slechtere) symptomen van angst.
|
Basislijn en 4 weken follow-up
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken follow-up
|
Zelfrapportagevragenlijst over waargenomen stress.
Scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op ernstiger (slechter) ervaren stress.
|
Basislijn en 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 857217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .