Elomia - Santé mentale et bien-être numériques
15 juillet 2025 mis à jour par: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Santé mentale et bien-être numériques
Cette étude teste l'acceptabilité et l'efficacité d'un chatbot de santé mentale activé par l'IA (Elomia) en tant que ressource pour le bien-être des étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elomia est un programme d'IA générative qui peut répondre au texte saisi par les utilisateurs avec des réponses uniques conçues pour répondre à des cibles thérapeutiques telles que le stress, l'anxiété, la procrastination, le sentiment de dépassement, etc. Elomia a été « formée » par de vrais thérapeutes experts en thérapie cognitivo-comportementale qui ont répondu à de nombreuses personnes réelles écrivant sur leurs préoccupations. Ainsi, Elomia peut suggérer un certain nombre de stratégies thérapeutiques basées sur des preuves différentes et peut aider l'utilisateur à traiter les sentiments négatifs, à réfléchir aux problèmes, à planifier des solutions et à résoudre les problèmes qui pourraient entraver la mise en œuvre de ces stratégies. L'arsenal d'Elomia comprend :
- exercices pour se calmer;
- exercices pour s'endormir;
- techniques de mise à la terre ;
- des exercices pour réduire l'anxiété;
- exercices de respiration;
- exercices pour améliorer l’estime de soi. L'algorithme détermine le besoin de l'utilisateur pour l'un ou l'autre type d'aide lors de la communication avec le chatbot et suggère un exercice pour apaiser son état émotionnel. Elomia ne remplace pas les soins professionnels, elle détectera quand une personne a besoin de plus qu'un chatbot et proposera de se connecter à d'autres ressources. Plus d’informations sur Elomia peuvent être trouvées via ce site Web : https://elomia.com/
Le but ultime de cette étude est d'explorer si un chatbot de santé mentale est acceptable et peut améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété, de stress et favoriser le bien-être psychologique général des étudiants. Nous comparerons Elomia à une collection organisée de ressources numériques sur le bien-être qui sont généralement fournies aux étudiants de notre université.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : Étudiant de premier cycle à l'Université de Pennsylvanie, âgé d'au moins 18 ans.
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Critère d'exclusion : Dépression sévère ou tendances suicidaires, comme indiqué par un score BDI >= 30 et/ou un score de 2 ou 3 à l'item (l'item suicide) du BDI
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Elomia - Chatbot numérique de santé mentale
Les participants randomisés dans Elomia devront utiliser l'intervention au moins une fois par semaine (pendant environ 30 minutes), mais sont encouragés à l'utiliser selon leurs besoins/voulus.
Elomia est un programme d'IA générative qui peut répondre au texte saisi par l'utilisateur avec des réponses uniques conçues pour répondre à des cibles thérapeutiques telles que le stress, l'anxiété, la procrastination, le sentiment de dépassement, etc.
Elomia a été « formée » par de vrais thérapeutes experts en thérapie cognitivo-comportementale qui ont répondu à de nombreuses personnes réelles écrivant sur leurs préoccupations.
Ainsi, Elomia peut suggérer un certain nombre de stratégies thérapeutiques basées sur des preuves différentes et peut aider l'utilisateur à traiter les sentiments négatifs, à réfléchir aux problèmes, à planifier des solutions et à résoudre les problèmes qui pourraient entraver la mise en œuvre de ces stratégies.
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Elomia utilise l'IA générative pour répondre aux commentaires des utilisateurs concernant le stress et la détresse psychologiques.
Il a été formé sur les réponses de vrais thérapeutes experts en thérapie cognitivo-comportementale.
Il propose une gamme d'interventions de bien-être, notamment des exercices d'apaisement ; • des exercices pour s'endormir ; • techniques de mise à la terre ; • des exercices pour réduire l'anxiété; • exercices de respiration ; • des exercices pour améliorer l'estime de soi.
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Comparateur actif: Modules de bien-être Penn
Les participants randomisés dans la condition témoin devront utiliser l'intervention au moins une fois par semaine (pendant environ 30 minutes), mais sont encouragés à l'utiliser selon leurs besoins/voulus.
La condition de contrôle consiste en une collection organisée de ressources numériques sur le bien-être déjà disponibles gratuitement pour les étudiants de Penn, notamment des conseils pour bien dormir, du matériel du centre d'apprentissage sur la gestion du temps et la procrastination, etc.
Les ressources seront accessibles via un site Web unique, mais il n'y a pas de composant interactif.
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Cette intervention de contrôle actif consiste en une variété de ressources numériques sur le bien-être et la gestion du stress qui sont librement accessibles à tous les étudiants de Penn.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Inventaire auto-rapporté des symptômes dépressifs Les scores varient de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves (pires).
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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GED 7
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Inventaire d’auto-évaluation des symptômes d’anxiété.
Les scores vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus graves (pires).
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence et suivi de 4 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation du stress perçu.
Les scores vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus grave (pire).
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Base de référence et suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour protéger la confidentialité des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .