- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06725147
Elomia - Digitaalinen mielenterveys ja hyvinvointi
Digitaalinen mielenterveys ja hyvinvointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Elomia on generatiivinen tekoälyohjelma, joka voi vastata käyttäjien kirjoittamiin tekstiin ainutlaatuisilla vastauksilla, jotka on suunniteltu käsittelemään terapeuttisia kohteita, kuten stressiä, ahdistusta, viivyttelyä, ylikuormituksen tunnetta ja niin edelleen. Elomiaa "kouluttivat" todelliset terapeutit, joilla oli asiantuntemusta kognitiivis-käyttäytymisterapiassa ja jotka vastasivat monille erilaisille todellisille ihmisille, jotka kirjoittivat huolenaiheistaan. Siten Elomia voi ehdottaa useita erilaisia näyttöön perustuvia terapeuttisia strategioita ja auttaa käyttäjää käsittelemään negatiivisia tunteita, pohtimaan ongelmia, suunnittelemaan ratkaisuja ja etsimään ongelmia, jotka saattavat vaikeuttaa näiden strategioiden toteuttamista. Elomian arsenaali sisältää:
- rauhoittavat harjoitukset;
- nukahtamisharjoitukset;
- maadoitustekniikat;
- harjoitukset ahdistuksen vähentämiseksi;
- hengitysharjoitukset;
- itsetuntoa parantavia harjoituksia. Algoritmi määrittää käyttäjän jonkinlaisen avun tarpeen kommunikoidessaan chatbotin kanssa ja ehdottaa harjoitusta hänen tunnetilansa helpottamiseksi. Elomia ei korvaa ammattihoitoa, vaan se havaitsee, kun henkilö tarvitsee muutakin kuin chatbotin, ja ehdottaa yhteydenottoa muihin resursseihin. Lisää tietoa Elomiasta löydät tältä sivustolta: https://elomia.com/
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on selvittää, onko mielenterveyden chatbot hyväksyttävä ja voiko se parantaa masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin oireita ja edistää yliopisto-opiskelijoiden yleistä psyykkistä hyvinvointia. Vertaamme Elomiaa kuratoituun kokoelmaan digitaalisia hyvinvointiresursseja, joita tarjotaan tyypillisesti yliopistomme opiskelijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Pennsylvanian yliopiston perustutkinto-opiskelija, vähintään 18-vuotias.
-
Poissulkemiskriteerit: Vaikea masennus tai itsemurha, jonka BDI-pistemäärä on >= 30 ja/tai pisteet 2 tai 3 BDI:n kohdassa (itsemurhakohta)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elomia - Digitaalinen mielenterveyschatbot
Elomiaan satunnaistettujen osallistujien odotetaan käyttävän interventiota vähintään kerran viikossa (noin 30 minuutin ajan), mutta heitä rohkaistaan käyttämään tarvittaessa/haluttaessa.
Elomia on generatiivinen tekoälyohjelma, joka voi vastata käyttäjän kirjoittamiin tekstiin ainutlaatuisilla vastauksilla, jotka on suunniteltu käsittelemään terapeuttisia kohteita, kuten stressiä, ahdistusta, viivyttelyä, ylikuormituksen tunnetta ja niin edelleen.
Elomiaa "kouluttivat" todelliset terapeutit, joilla oli asiantuntemusta kognitiivis-käyttäytymisterapiassa ja jotka vastasivat monille erilaisille todellisille ihmisille, jotka kirjoittivat huolenaiheistaan.
Siten Elomia voi ehdottaa useita erilaisia näyttöön perustuvia terapeuttisia strategioita ja auttaa käyttäjää käsittelemään negatiivisia tunteita, pohtimaan ongelmia, suunnittelemaan ratkaisuja ja etsimään ongelmia, jotka saattavat vaikeuttaa näiden strategioiden toteuttamista.
|
Elomia käyttää generatiivista tekoälyä vastatakseen käyttäjän psyykkistä stressiä ja ahdistusta koskeviin kysymyksiin.
Se koulutettiin todellisten terapeuttien vastauksista, joilla on asiantuntemusta kognitiivis-käyttäytymisterapiassa.
Se tarjoaa joukon hyvinvointitoimenpiteitä, mukaan lukien rauhoittavia harjoituksia; • nukahtamisharjoitukset; • maadoitustekniikat; • harjoitukset ahdistuksen vähentämiseksi; • hengitysharjoitukset; • itsetuntoa parantavat harjoitukset.
|
|
Active Comparator: Penn Wellness -moduulit
Kontrollitilaan satunnaistettujen osallistujien odotetaan käyttävän interventiota vähintään kerran viikossa (noin 30 minuutin ajan), mutta heitä rohkaistaan käyttämään tarvittaessa/haluttaessa.
Valvontaehto koostuu kuratoidusta kokoelmasta digitaalisia hyvinvointiresursseja, jotka ovat jo vapaasti Penn-opiskelijoiden saatavilla, mukaan lukien vinkit hyvään uneen, oppimiskeskuksen materiaalia ajanhallinnasta ja viivyttelystä ja niin edelleen.
Resursseja käytetään yhden verkkosivuston kautta, mutta interaktiivista komponenttia ei ole.
|
Tämä aktiivinen ohjausinterventio koostuu erilaisista digitaalisista hyvinvointi- ja stressinhallintaresursseista, jotka ovat vapaasti kaikkien Penn-opiskelijoiden käytettävissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Itseraportoi masennusoireiden luettelo Pisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia (pahempia) masennusoireita.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
GAD 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Itseraportoi luettelo ahdistuneisuuden oireista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia (pahempia) ahdistuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Itseraportointikysely koetusta stressistä.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa (huonompaa) koettua stressiä.
|
Lähtötilanne ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .