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Elomia – Salute e Benessere Mentale Digitale

15 luglio 2025 aggiornato da: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Salute mentale e benessere digitale

Questo studio sta testando l'accettabilità e l'efficacia di un chatbot per la salute mentale abilitato all'intelligenza artificiale (Elomia) come risorsa per il benessere degli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Elomia è un programma di intelligenza artificiale generativa in grado di rispondere al testo digitato dagli utenti con risposte uniche progettate per affrontare obiettivi terapeutici come stress, ansia, procrastinazione, sensazione di sopraffazione e così via. Elomia è stata "addestrata" da veri terapisti esperti in terapia cognitivo-comportamentale che hanno risposto a molte persone reali diverse che scrivevano le loro preoccupazioni. Pertanto, Elomia può suggerire una serie di diverse strategie terapeutiche basate sull'evidenza e può aiutare l'utente a elaborare sentimenti negativi, riflettere sui problemi, pianificare soluzioni e risolvere i problemi che potrebbero ostacolare l'implementazione di tali strategie. L'arsenale di Elomia include:

  • esercizi per calmarsi;
  • esercizi per addormentarsi;
  • tecniche di messa a terra;
  • esercizi per ridurre l'ansia;
  • esercizi di respirazione;
  • esercizi per migliorare l'autostima. L'algoritmo determina la necessità dell'utente di uno o un altro tipo di aiuto durante la comunicazione con il chatbot e suggerisce un esercizio per alleviare il suo stato emotivo. Elomia non sostituisce l'assistenza professionale e rileva quando una persona ha bisogno di qualcosa di più di un chatbot e suggerisce di connettersi con altre risorse. Maggiori informazioni su Elomia possono essere trovate tramite questo sito web: https://elomia.com/

L’obiettivo finale di questo studio è esplorare se un chatbot per la salute mentale è accettabile e può migliorare i sintomi di depressione, ansia, stress e promuovere il benessere psicologico generale negli studenti universitari. Confronteremo Elomia con una raccolta curata di risorse per il benessere digitale che vengono generalmente fornite agli studenti della nostra Università.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: Studente universitario presso l'Università della Pennsylvania, almeno 18 anni di età.

-

Criteri di esclusione: depressione grave o tendenza al suicidio come indicato da un punteggio BDI >= 30 e/o un punteggio di 2 o 3 sull'elemento (l'elemento suicidio) del BDI

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elomia - Chatbot digitale per la salute mentale
I partecipanti randomizzati a Elomia dovranno utilizzare l'intervento almeno una volta alla settimana (per circa 30 minuti), ma sono incoraggiati a utilizzarlo secondo necessità/desiderato. Elomia è un programma di intelligenza artificiale generativa in grado di rispondere al testo digitato dall'utente con risposte uniche progettate per affrontare obiettivi terapeutici come stress, ansia, procrastinazione, sensazione di sopraffazione e così via. Elomia è stata "addestrata" da veri terapisti esperti in terapia cognitivo-comportamentale che hanno risposto a molte persone reali diverse che scrivevano le loro preoccupazioni. Pertanto, Elomia può suggerire una serie di diverse strategie terapeutiche basate sull'evidenza e può aiutare l'utente a elaborare sentimenti negativi, riflettere sui problemi, pianificare soluzioni e risolvere i problemi che potrebbero ostacolare l'implementazione di tali strategie.
Comportamentale: Chatbot per il benessere abilitato all'intelligenza artificiale
Elomia utilizza l'intelligenza artificiale generativa per rispondere agli input degli utenti sullo stress e sul disagio psicologico. È stato formato sulle risposte di veri terapisti con esperienza nella terapia cognitivo-comportamentale. Fornisce una serie di interventi di benessere tra cui esercizi per calmarsi; • esercizi per addormentarsi; • tecniche di messa a terra; • esercizi per ridurre l'ansia; • esercizi di respirazione; • esercizi per migliorare l'autostima.
Comparatore attivo: Moduli Penn Wellness
Si prevede che i partecipanti randomizzati alla condizione di controllo utilizzino l'intervento almeno una volta alla settimana (per circa 30 minuti), ma sono incoraggiati a utilizzarlo secondo necessità/desiderato. La condizione di controllo consiste in una raccolta curata di risorse per il benessere digitale già disponibili gratuitamente per gli studenti Penn, inclusi suggerimenti su come dormire bene, materiale del centro di apprendimento sulla gestione del tempo e sulla procrastinazione e così via. Si accederà alle risorse tramite un unico sito web, ma non è presente alcuna componente interattiva.
Comportamentale: Risorse Penn per il benessere digitale
Questo intervento di controllo attivo consiste in una varietà di risorse digitali per il benessere e la gestione dello stress che sono disponibili gratuitamente per tutti gli studenti Penn.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 settimane
Inventario autovalutato dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi (peggiori).
Baseline e follow-up a 4 settimane
GAD 7
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 settimane
Inventario self-report dei sintomi di ansia. I punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi (peggiori).
Baseline e follow-up a 4 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 4 settimane
Questionario self-report sullo stress percepito. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano uno stress percepito più grave (peggiore).
Baseline e follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 857217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per tutelare la riservatezza dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress percepito

Prove cliniche su Chatbot per il benessere abilitato all'intelligenza artificiale

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