Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elomia - Digital mental sundhed og velvære

15. juli 2025 opdateret af: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Digital mental sundhed og trivsel

Denne undersøgelse tester acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en AI-aktiveret mental sundhed chatbot (Elomia) som en ressource for universitetsstuderendes velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elomia er et generativt AI-program, der kan reagere på tekstbrugere, der indtaster med unikke svar, der er designet til at adressere terapeutiske mål som stress, angst, udsættelse, følelse af overvældning og så videre. Elomia blev "uddannet" af rigtige terapeuter med ekspertise i kognitiv adfærdsterapi, som reagerede på mange forskellige rigtige mennesker, der skrev om deres bekymringer. Således kan Elomia foreslå en række forskellige evidensbaserede terapeutiske strategier og kan hjælpe brugeren med at bearbejde negative følelser, gennemtænke problemer, planlægge løsninger og fejlfinde ting, der kan komme i vejen for at implementere disse strategier. Elomias arsenal omfatter:

  • øvelser til at berolige;
  • øvelser til at falde i søvn;
  • jordforbindelsesteknikker;
  • øvelser for at reducere angst;
  • åndedrætsøvelser;
  • øvelser for at forbedre selvværdet. Algoritmen bestemmer brugerens behov for en eller anden form for hjælp, mens han kommunikerer med chatbotten og foreslår en øvelse for at lette deres følelsesmæssige tilstand. Elomia er ikke en erstatning for professionel pleje, og vil opdage, når en person har brug for noget mere end en chatbot og vil foreslå at forbinde med andre ressourcer. Mere information om Elomia kan findes via denne hjemmeside: https://elomia.com/

Det ultimative mål med denne undersøgelse er at undersøge, om en chatbot for mental sundhed er acceptabel og kan forbedre symptomer på depression, angst, stress og fremme generelt psykologisk velvære hos universitetsstuderende. Vi vil sammenligne Elomia med en kurateret samling af digitale wellness-ressourcer, der typisk leveres til studerende på vores universitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Bachelorstuderende ved University of Pennsylvania, mindst 18 år gammel.

-

Eksklusionskriterier: Alvorlig depression eller suicidalitet som angivet ved BDI-score på >= 30 og/eller en score på 2 eller 3 på punktet (selvmordselementet) i BDI.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elomia - Digital Mental Health Chatbot
Deltagere randomiseret til Elomia forventes at bruge interventionen mindst én gang om ugen (i omkring 30 minutter), men opfordres til at bruge efter behov/ønsket. Elomia er et generativt AI-program, der kan reagere på tekst, som brugeren indtaster, med unikke svar, der er designet til at adressere terapeutiske mål som stress, angst, udsættelse, følelse af overvældet og så videre. Elomia blev "uddannet" af rigtige terapeuter med ekspertise i kognitiv adfærdsterapi, som reagerede på mange forskellige rigtige mennesker, der skrev om deres bekymringer. Således kan Elomia foreslå en række forskellige evidensbaserede terapeutiske strategier og kan hjælpe brugeren med at bearbejde negative følelser, gennemtænke problemer, planlægge løsninger og fejlfinde ting, der kan komme i vejen for at implementere disse strategier.
Adfærdsmæssigt: AI aktiveret wellness chatbot
Elomia bruger generativ AI til at reagere på brugerinput om psykologisk stress og angst. Den blev trænet på svar fra rigtige terapeuter med ekspertise i kognitiv adfærdsterapi. Det giver en række wellness-interventioner, herunder øvelser til at berolige; • øvelser til at falde i søvn; • jordingsteknikker; • øvelser til at reducere angst; • vejrtrækningsøvelser; • øvelser for at forbedre selvværdet.
Aktiv komparator: Penn Wellness-moduler
Deltagere, der er randomiseret til kontroltilstanden, forventes at bruge interventionen mindst én gang om ugen (i omkring 30 minutter), men opfordres til at bruge efter behov/ønsket. Kontrolbetingelsen består af en kurateret samling af digitale wellness-ressourcer, der allerede er frit tilgængelige for Penn-studerende, herunder tips om at få god søvn, læringscentermateriale om tidsstyring og udsættelse og så videre. Ressourcerne vil blive tilgået via en enkelt hjemmeside, men der er ingen interaktiv komponent.
Adfærdsmæssigt: Penn Digital Wellness Ressourcer
Denne aktive kontrolintervention består af en række digitale wellness- og stresshåndteringsressourcer, der er frit tilgængelige for alle Penn-studerende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline og 4 ugers opfølgning
Selvrapportering af depressive symptomer Scorer varierer fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige (værre) depressive symptomer.
Baseline og 4 ugers opfølgning
GAD 7
Tidsramme: Baseline og 4 ugers opfølgning
Selvrapportering af symptomer på angst. Score varierer fra 0 til 21. Højere score indikerer mere alvorlige (værre) symptomer på angst.
Baseline og 4 ugers opfølgning
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline og 4 ugers opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema over opfattet stress. Score varierer fra 0 til 40. Højere score indikerer mere alvorlig (værre) opfattet stress.
Baseline og 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 857217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagernes fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI aktiveret wellness chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner