Elomia - Salud Mental y Bienestar Digital
15 de julio de 2025 actualizado por: Melissa Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Salud mental y bienestar digitales
Este estudio está probando la aceptabilidad y eficacia de un chatbot de salud mental habilitado para IA (Elomia) como recurso para el bienestar de los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elomia es un programa de IA generativa que puede responder a los mensajes de texto que escriben los usuarios con respuestas únicas diseñadas para abordar objetivos terapéuticos como el estrés, la ansiedad, la procrastinación, el sentimiento de abrumador, etc. Elomia fue "entrenada" por terapeutas reales con experiencia en terapia cognitivo-conductual que respondieron a muchas personas reales diferentes que escribían sobre sus inquietudes. Por lo tanto, Elomia puede sugerir una serie de estrategias terapéuticas diferentes basadas en evidencia y puede ayudar al usuario a procesar sentimientos negativos, pensar en problemas, planificar soluciones y solucionar problemas que puedan obstaculizar la implementación de esas estrategias. El arsenal de Elomia incluye:
- ejercicios para calmarse;
- ejercicios para conciliar el sueño;
- técnicas de puesta a tierra;
- ejercicios para reducir la ansiedad;
- ejercicios de respiración;
- Ejercicios para mejorar la autoestima. El algoritmo determina la necesidad del usuario de uno u otro tipo de ayuda mientras se comunica con el chatbot y sugiere un ejercicio para aliviar su estado emocional. Elomia no sustituye la atención profesional, y detectará cuando una persona necesite algo más que un chatbot y le sugerirá conectarse con otros recursos. Puede encontrar más información sobre Elomia a través de este sitio web: https://elomia.com/
El objetivo final de este estudio es explorar si un chatbot de salud mental es aceptable y puede mejorar los síntomas de depresión, ansiedad, estrés y promover el bienestar psicológico general en estudiantes universitarios. Compararemos Elomia con una colección seleccionada de recursos de bienestar digital que normalmente se brindan a los estudiantes de nuestra Universidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Estudiante de pregrado de la Universidad de Pennsylvania, mayor de 18 años.
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Criterio de exclusión: Depresión grave o tendencias suicidas según lo indicado por una puntuación del BDI de >= 30 y/o una puntuación de 2 o 3 en el ítem (el ítem de suicidio) del BDI.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Elomia - Chatbot digital de salud mental
Se espera que los participantes asignados al azar a Elomia utilicen la intervención al menos una vez por semana (durante aproximadamente 30 minutos), pero se les anima a utilizarla según sea necesario o deseado.
Elomia es un programa de IA generativa que puede responder al texto que escribe el usuario con respuestas únicas diseñadas para abordar objetivos terapéuticos como el estrés, la ansiedad, la procrastinación, el sentimiento de abrumador, etc.
Elomia fue "entrenada" por terapeutas reales con experiencia en terapia cognitivo-conductual que respondieron a muchas personas reales diferentes que escribían sobre sus inquietudes.
Por lo tanto, Elomia puede sugerir una serie de estrategias terapéuticas diferentes basadas en evidencia y puede ayudar al usuario a procesar sentimientos negativos, pensar en problemas, planificar soluciones y solucionar problemas que puedan obstaculizar la implementación de esas estrategias.
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Elomia utiliza IA generativa para responder a la aportación del usuario sobre el estrés psicológico y la angustia.
Fue entrenado en las respuestas de los terapeutas reales con experiencia en terapia cognitiva-conductual.
Proporciona una variedad de intervenciones de bienestar que incluyen ejercicios para calmar; • Ejercicios para quedarse dormido; • técnicas de conexión a tierra; • Ejercicios para reducir la ansiedad; • ejercicios de respiración; • Ejercicios para mejorar la autoestima.
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Comparador activo: Módulos de bienestar de Penn
Se espera que los participantes asignados al azar a la condición de control utilicen la intervención al menos una vez por semana (durante aproximadamente 30 minutos), pero se les anima a utilizarla según sea necesario o deseado.
La condición de control consiste en una colección seleccionada de recursos digitales de bienestar que ya están disponibles gratuitamente para los estudiantes de Penn, incluidos consejos para dormir bien, material del centro de aprendizaje sobre gestión del tiempo y procrastinación, etc.
Se accederá a los recursos a través de un único sitio web, pero no hay ningún componente interactivo.
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Esta intervención de control activo consta de una variedad de recursos digitales de bienestar y manejo del estrés que están disponibles gratuitamente para todos los estudiantes de Penn.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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Inventario de autoinforme de síntomas depresivos Las puntuaciones varían de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves (peores).
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Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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GAD 7
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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Inventario de autoinforme de síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves (peores).
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Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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Cuestionario de autoinforme de estrés percibido.
Las puntuaciones van de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un estrés percibido más grave (peor).
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Línea de base y seguimiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa G Hunt, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 857217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la confidencialidad de los participantes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .