- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06733207
Použití pupilometrie a profesionální kontrola: Vyrovnání subjektivity (PUPILS)
Srovnání klinického hodnocení zornice zdravotnickými pracovníky s pupilometrií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda existují významné rozdíly v přesnosti a spolehlivosti hodnocení žáků mezi staršími lékaři, rezidenty a sestrami ve srovnání se zlatým standardem pupilometrie, objektivní a přesné techniky měření.
Studie bude zahrnovat sérii hodnocení, kde každý účastník bude hodnotit žáky pacientů za kontrolovaných podmínek. Výsledky budou porovnány s měřeními získanými z pupilometrie, aby se určilo, jak blízko jsou jednotlivé skupiny v souladu s tímto standardem.
Doufáme, že identifikací jakýchkoli nesrovnalostí v dovednostech hodnocení žáků mezi různými profesními skupinami upozorníme na oblasti, které je třeba zlepšit ve výcviku a praxi. Tento výzkum má v konečném důsledku za cíl zlepšit péči o pacienty tím, že zajistí, aby hodnocení žáků bylo prováděno přesně a konzistentně na všech úrovních poskytovatelů zdravotní péče.
Zjištění z této studie by mohla vést k lepším tréninkovým protokolům a potenciálně ovlivnit pokyny pro hodnocení žáků v klinické praxi, což by přispělo k lepším výsledkům pacientů v anestezii a na pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizována na jednotce intenzivní péče
- Pacienti, kteří dali svůj souhlas k účasti ve studii, nebo, pokud nejsou schopni dát svůj souhlas, pro které jejich určená důvěryhodná osoba poskytla svůj souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Absolvování oční operace
- Nelze hodnotit oba žáky
- Není zapojen do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v intenzivní péči
Tato prospektivní diagnostická studie zahrnuje jedinou kohortu pacientů podstupujících hodnocení žáků. V rámci této kohorty budou hodnocení provádět tři různé podskupiny poskytovatelů zdravotní péče:
|
Hodnocení zornic: oboustranné klinické vyšetření zornic pacienta, hodnoceno v kvalitativních datech: mydriáza, myóza, pupilární světelný reflex, anizokorie nebo izochorie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkouška žáka
Časové okno: 1. den
|
srovnání vyšetření žáka prostřednictvím vnitrotřídního korelačního koeficientu pro každou kategorii zdravotnického pracovníka k měření shody mezi subjektivním pupilárním vyšetřením a pupilometrií
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PO24112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Zkouška žáka
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor