Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití pupilometrie a profesionální kontrola: Vyrovnání subjektivity (PUPILS)

9. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Srovnání klinického hodnocení zornice zdravotnickými pracovníky s pupilometrií

Tato prospektivní, neintervenční, monocentrická studie si klade za cíl zhodnotit přesnost a kvalitu hodnocení žáků mezi třemi různými skupinami: staršími lékaři, rezidenty anesteziologie a zdravotními sestrami. Hodnocení zornic je kritickou složkou v anestezii a urgentní medicíně, poskytuje základní informace o pacientově neurologickém stavu a reakci na léky.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit, zda existují významné rozdíly v přesnosti a spolehlivosti hodnocení žáků mezi staršími lékaři, rezidenty a sestrami ve srovnání se zlatým standardem pupilometrie, objektivní a přesné techniky měření.

Studie bude zahrnovat sérii hodnocení, kde každý účastník bude hodnotit žáky pacientů za kontrolovaných podmínek. Výsledky budou porovnány s měřeními získanými z pupilometrie, aby se určilo, jak blízko jsou jednotlivé skupiny v souladu s tímto standardem.

Doufáme, že identifikací jakýchkoli nesrovnalostí v dovednostech hodnocení žáků mezi různými profesními skupinami upozorníme na oblasti, které je třeba zlepšit ve výcviku a praxi. Tento výzkum má v konečném důsledku za cíl zlepšit péči o pacienty tím, že zajistí, aby hodnocení žáků bylo prováděno přesně a konzistentně na všech úrovních poskytovatelů zdravotní péče.

Zjištění z této studie by mohla vést k lepším tréninkovým protokolům a potenciálně ovlivnit pokyny pro hodnocení žáků v klinické praxi, což by přispělo k lepším výsledkům pacientů v anestezii a na pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní na chirurgické jednotce intenzivní péče v CHU de Reims, kteří souhlasili s účastí ve studii nebo kterým určená důvěryhodná osoba poskytla souhlas s jejich účastí

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hospitalizována na jednotce intenzivní péče
  • Pacienti, kteří dali svůj souhlas k účasti ve studii, nebo, pokud nejsou schopni dát svůj souhlas, pro které jejich určená důvěryhodná osoba poskytla svůj souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Absolvování oční operace
  • Nelze hodnotit oba žáky
  • Není zapojen do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v intenzivní péči

Tato prospektivní diagnostická studie zahrnuje jedinou kohortu pacientů podstupujících hodnocení žáků. V rámci této kohorty budou hodnocení provádět tři různé podskupiny poskytovatelů zdravotní péče:

  • Starší lékaři: Zkušení anesteziologové nebo specialisté na kritickou péči s rozsáhlým školením v hodnocení žáků a neurologickém hodnocení.
  • Rezidenti anesteziologie: Školenci odpovědní za hodnocení žáků pacientů se zaměřením na jejich rozvoj hodnoticích dovedností.
  • Sestry: Registrované sestry zapojené do hodnocení žáků pacientů v rámci jejich běžné péče.
Hodnocení zornic: oboustranné klinické vyšetření zornic pacienta, hodnoceno v kvalitativních datech: mydriáza, myóza, pupilární světelný reflex, anizokorie nebo izochorie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkouška žáka
Časové okno: 1. den
srovnání vyšetření žáka prostřednictvím vnitrotřídního korelačního koeficientu pro každou kategorii zdravotnického pracovníka k měření shody mezi subjektivním pupilárním vyšetřením a pupilometrií
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Zkouška žáka

Předplatit