Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupillometri brug & professionel inspektion: Udjævning af subjektivitet (PUPILS)

9. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Sammenligning af klinisk pupillevurdering foretaget af sundhedspersonale med pupillometri

Denne prospektive, ikke-interventionsneale, monocentriske undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden og kvaliteten af ​​elevvurdering blandt tre forskellige grupper: overlæger, anæstesiologer og sygeplejersker. Elevvurdering er en kritisk komponent i anæstesi og akutmedicin, der giver væsentlig information om en patients neurologiske status og respons på medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om der er signifikante forskelle i nøjagtigheden og pålideligheden af ​​elevevalueringer mellem ledende læger, beboere og sygeplejersker sammenlignet med den gyldne standard for pupillometri, en objektiv og præcis måleteknik.

Undersøgelsen vil involvere en række vurderinger, hvor hver deltager vil evaluere patienters pupiller under kontrollerede forhold. Resultaterne vil blive sammenlignet med målingerne opnået fra pupillometri for at bestemme, hvor tæt hver gruppe stemmer overens med denne standard.

Ved at identificere eventuelle uoverensstemmelser i elevvurderingsevner blandt de forskellige faggrupper, håber vi at fremhæve områder for forbedring i træning og praksis. I sidste ende sigter denne forskning på at forbedre patientplejen ved at sikre, at elevevalueringer udføres nøjagtigt og konsekvent på tværs af alle niveauer af sundhedsudbydere.

Resultaterne fra denne undersøgelse kan føre til forbedrede træningsprotokoller og potentielt påvirke retningslinjer for elevvurdering i klinisk praksis, hvilket kan bidrage til bedre patientresultater i anæstesi og nødsituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på den kirurgiske intensivafdeling på CHU de Reims, som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller for hvem en udpeget betroet person har givet samtykke til deres deltagelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensiv
  • Patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller, hvis de ikke er i stand til at give deres samtykke, som deres udpegede betroede person har givet deres samtykke til.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gennemgår en øjenoperation
  • Ude af stand til at evaluere begge elever
  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på intensiv

Denne prospektive diagnostiske undersøgelse involverer en enkelt kohorte af patienter, der gennemgår elevvurdering. Inden for denne kohorte vil evalueringerne blive udført af tre forskellige underkohorter af sundhedsudbydere:

  • Overlæger: Erfarne anæstesiologer eller specialister i intensivafdelingen med omfattende uddannelse i elevevaluering og neurologisk vurdering.
  • Beboere i anæstesiologi: Praktikanter med ansvar for at vurdere patienternes elever med fokus på deres udvikling af vurderingsevner.
  • Sygeplejersker: Registrerede sygeplejersker involveret i vurdering af patienters elever som en del af deres rutinemæssige pleje.
Andet: Elevundersøgelse
Pupilvurdering : bilateral klinisk undersøgelse af patientens pupiller, vurderet i kvalitative data : mydriasis, myose, pupillær lysrefleks, anisocoria eller isochoria.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elevundersøgelse
Tidsramme: Dag 1
sammenligning af elevundersøgelse gennem en intraklasse-korrelationskoefficient for hver kategori af sundhedspersonale for at måle overensstemmelsen mellem den subjektive pupilleundersøgelse og pupillometri
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO24112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv pleje

Kliniske forsøg med Elevundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner