Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie pupilometrii i kontrola profesjonalisty: wyrównywanie subiektywności (PUPILS)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Porównanie klinicznej oceny źrenic przez pracowników służby zdrowia z pupilometrią

To prospektywne, nieinterwencyjne, monocentryczne badanie ma na celu ocenę dokładności i jakości oceny uczniów wśród trzech różnych grup: starszych lekarzy, rezydentów anestezjologii i pielęgniarek. Ocena źrenic jest kluczowym elementem anestezjologii i medycyny ratunkowej, dostarczającym niezbędnych informacji o stanie neurologicznym pacjenta i reakcji na leki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy istnieją znaczące różnice w dokładności i wiarygodności ocen uczniów pomiędzy starszymi lekarzami, rezydentami i pielęgniarkami w porównaniu ze złotym standardem pupilometrii, obiektywnej i precyzyjnej techniki pomiarowej.

Badanie będzie obejmowało serię ocen, podczas których każdy uczestnik będzie oceniał źrenice pacjentów w kontrolowanych warunkach. Wyniki zostaną porównane z pomiarami uzyskanymi za pomocą pupilometrii, aby określić, jak bardzo każda grupa spełnia ten standard.

Mamy nadzieję, że identyfikując wszelkie rozbieżności w umiejętnościach oceniania uczniów w różnych grupach zawodowych, uwydatnimy obszary wymagające poprawy w szkoleniu i praktyce. Ostatecznie badanie to ma na celu poprawę opieki nad pacjentem poprzez zapewnienie dokładnej i spójnej oceny uczniów na wszystkich poziomach placówek służby zdrowia.

Wyniki tego badania mogą doprowadzić do ulepszenia protokołów szkoleniowych i potencjalnie wpłynąć na wytyczne dotyczące oceny uczniów w praktyce klinicznej, przyczyniając się do lepszych wyników pacjentów w znieczuleniu i warunkach nagłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej CHU de Reims, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu lub w przypadku których wyznaczona zaufana osoba wyraziła zgodę na udział

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizowany na Intensywnej Terapii
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu lub, jeżeli nie są w stanie wyrazić zgody, w przypadku których wyznaczona przez nich zaufana osoba wyraziła zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przechodzi operację oka
  • Nie można ocenić obu uczniów
  • Nie jest objęty systemem zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na intensywnej terapii

To prospektywne badanie diagnostyczne obejmuje pojedynczą kohortę pacjentów poddawanych ocenie uczniów. W ramach tej kohorty oceny zostaną przeprowadzone przez trzy odrębne podkohorty podmiotów świadczących opiekę zdrowotną:

  • Starsi lekarze: doświadczeni anestezjolodzy lub specjaliści intensywnej terapii, przeszkoleni w zakresie oceny uczniów i oceny neurologicznej.
  • Rezydenci anestezjologii: Stażyści odpowiedzialni za ocenę uczniów pacjentów, koncentrując się na rozwijaniu ich umiejętności oceny.
  • Pielęgniarki: Dyplomowane pielęgniarki zajmujące się oceną uczniów pacjentów w ramach ich rutynowej opieki.
Ocena źrenic: obustronne badanie kliniczne źrenic pacjenta, oceniane pod względem jakościowym: rozszerzenie źrenic, zwężenie źrenic, odruch źrenic na światło, anizokoria lub izochoria.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie uczniów
Ramy czasowe: Dzień 1
porównanie badania źrenic poprzez współczynnik korelacji wewnątrzklasowej dla każdej kategorii pracownika służby zdrowia w celu pomiaru zgodności pomiędzy subiektywnym badaniem źrenic a pupilometrią
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj