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Uso da pupilometria e inspeção profissional: nivelando a subjetividade (PUPILS)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Comparação da avaliação clínica pupilar por profissionais de saúde com pupilometria

Este estudo prospectivo, não intervencionista e monocêntrico tem como objetivo avaliar a precisão e a qualidade da avaliação dos alunos entre três grupos diferentes: médicos seniores, residentes de anestesiologia e enfermeiros. A avaliação da pupila é um componente crítico em anestesia e medicina de emergência, fornecendo informações essenciais sobre o estado neurológico do paciente e a resposta aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar se há diferenças significativas na precisão e confiabilidade das avaliações dos alunos entre médicos seniores, residentes e enfermeiros quando comparadas ao padrão ouro da pupilometria, uma técnica de medição objetiva e precisa.

O estudo envolverá uma série de avaliações onde cada participante avaliará os alunos dos pacientes sob condições controladas. Os resultados serão comparados com as medidas obtidas na pupilometria para determinar o quão próximo cada grupo se alinha com este padrão.

Ao identificar quaisquer discrepâncias nas competências de avaliação dos alunos entre os diferentes grupos profissionais, esperamos destacar áreas para melhoria na formação e na prática. Em última análise, esta pesquisa visa melhorar o atendimento ao paciente, garantindo que as avaliações dos alunos sejam realizadas de forma precisa e consistente em todos os níveis de prestadores de cuidados de saúde.

As descobertas deste estudo podem levar a melhores protocolos de treinamento e potencialmente influenciar as diretrizes para avaliação dos alunos na prática clínica, contribuindo para melhores resultados dos pacientes em anestesia e em ambientes de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos hospitalizados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica do CHU de Reims que consentiram em participar do estudo, ou para os quais uma pessoa de confiança designada deu consentimento para sua participação

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hospitalizado em Terapia Intensiva
  • Pacientes que deram seu consentimento para participar do estudo ou, se incapazes de dar seu consentimento, para quem sua pessoa de confiança designada deu seu consentimento.

Critérios de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Submetido a uma cirurgia ocular
  • Não foi possível avaliar os dois alunos
  • Não afiliado a um regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em Terapia Intensiva

Este estudo diagnóstico prospectivo envolve uma única coorte de pacientes submetidos à avaliação da pupila. Dentro desta coorte, as avaliações serão realizadas por três subcoortes distintas de prestadores de cuidados de saúde:

  • Médicos seniores: Anestesiologistas experientes ou especialistas em cuidados intensivos com amplo treinamento em avaliação pupilar e avaliação neurológica.
  • Residentes de Anestesiologia: Estagiários responsáveis ​​pela avaliação dos alunos dos pacientes, com foco no desenvolvimento de suas habilidades de avaliação.
  • Enfermeiros: Enfermeiros registrados envolvidos na avaliação dos alunos dos pacientes como parte de seus cuidados de rotina.
Avaliação pupilar: exame clínico bilateral das pupilas do paciente, avaliado em dados qualitativos: midríase, miose, reflexo pupilar à luz, anisocoria ou isocoria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exame de aluno
Prazo: Dia 1
comparação do exame pupilar por meio de um coeficiente de correlação intraclasse para cada categoria de profissional de saúde para medir a concordância entre o exame pupilar subjetivo e a pupilometria
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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