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Uso della pupillometria e ispezione professionale: livellamento della soggettività (PUPILS)

9 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Confronto della valutazione pupillare clinica da parte degli operatori sanitari con la pupillometria

Questo studio prospettico, non interventistico e monocentrico mira a valutare l'accuratezza e la qualità della valutazione degli alunni tra tre diversi gruppi: medici senior, specializzandi in anestesia e infermieri. La valutazione degli alunni è una componente fondamentale in anestesia e medicina d'urgenza, poiché fornisce informazioni essenziali sullo stato neurologico del paziente e sulla risposta ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare se esistono differenze significative nell'accuratezza e nell'affidabilità delle valutazioni degli alunni tra medici senior, specializzandi e infermieri rispetto al gold standard della pupillometria, una tecnica di misurazione oggettiva e precisa.

Lo studio comporterà una serie di valutazioni in cui ciascun partecipante valuterà gli alunni dei pazienti in condizioni controllate. I risultati verranno confrontati con le misurazioni ottenute dalla pupillometria per determinare quanto ciascun gruppo si allinea a questo standard.

Identificando eventuali discrepanze nelle capacità di valutazione degli alunni tra i diversi gruppi professionali, speriamo di evidenziare aree di miglioramento nella formazione e nella pratica. In definitiva, questa ricerca mira a migliorare la cura dei pazienti garantendo che le valutazioni degli alunni siano eseguite in modo accurato e coerente a tutti i livelli degli operatori sanitari.

I risultati di questo studio potrebbero portare a protocolli di formazione migliorati e potenzialmente influenzare le linee guida per la valutazione degli alunni nella pratica clinica, contribuendo a migliori risultati per i pazienti in anestesia e in contesti di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica del CHU de Reims che hanno acconsentito a partecipare allo studio o per i quali una persona di fiducia designata ha fornito il consenso alla loro partecipazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva
  • Pazienti che hanno dato il proprio consenso a partecipare allo studio o, se incapaci di dare il proprio consenso, per i quali la persona di fiducia designata ha fornito il proprio consenso.

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni
  • Sottoposto a un intervento di chirurgia oculare
  • Impossibile valutare entrambi gli alunni
  • Non affiliato ad un regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva

Questo studio diagnostico prospettico coinvolge una singola coorte di pazienti sottoposti a valutazione degli alunni. All'interno di questo gruppo, le valutazioni saranno eseguite da tre distinte sotto-coorti di operatori sanitari:

  • Medici senior: anestesisti esperti o specialisti di terapia intensiva con una formazione approfondita nella valutazione degli alunni e nella valutazione neurologica.
  • Specializzati in Anestesiologia: tirocinanti responsabili della valutazione degli alunni dei pazienti, concentrandosi sullo sviluppo delle loro capacità di valutazione.
  • Infermieri: infermieri professionali coinvolti nella valutazione degli alunni dei pazienti come parte della loro assistenza di routine.
Altro: Esame degli alunni
Valutazione della pupilla: esame clinico bilaterale delle pupille del paziente, valutato in dati qualitativi: midriasi, miosi, riflesso pupillare alla luce, anisocoria o isocoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esame degli alunni
Lasso di tempo: Giorno 1
confronto dell'esame pupillare attraverso un coefficiente di correlazione intraclasse per ciascuna categoria di operatore sanitario per misurare la concordanza tra l'esame pupillare soggettivo e la pupillometria
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO24112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia intensiva

Prove cliniche su Esame degli alunni

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