- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733207
Uso della pupillometria e ispezione professionale: livellamento della soggettività (PUPILS)
Confronto della valutazione pupillare clinica da parte degli operatori sanitari con la pupillometria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare se esistono differenze significative nell'accuratezza e nell'affidabilità delle valutazioni degli alunni tra medici senior, specializzandi e infermieri rispetto al gold standard della pupillometria, una tecnica di misurazione oggettiva e precisa.
Lo studio comporterà una serie di valutazioni in cui ciascun partecipante valuterà gli alunni dei pazienti in condizioni controllate. I risultati verranno confrontati con le misurazioni ottenute dalla pupillometria per determinare quanto ciascun gruppo si allinea a questo standard.
Identificando eventuali discrepanze nelle capacità di valutazione degli alunni tra i diversi gruppi professionali, speriamo di evidenziare aree di miglioramento nella formazione e nella pratica. In definitiva, questa ricerca mira a migliorare la cura dei pazienti garantendo che le valutazioni degli alunni siano eseguite in modo accurato e coerente a tutti i livelli degli operatori sanitari.
I risultati di questo studio potrebbero portare a protocolli di formazione migliorati e potenzialmente influenzare le linee guida per la valutazione degli alunni nella pratica clinica, contribuendo a migliori risultati per i pazienti in anestesia e in contesti di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva
- Pazienti che hanno dato il proprio consenso a partecipare allo studio o, se incapaci di dare il proprio consenso, per i quali la persona di fiducia designata ha fornito il proprio consenso.
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 18 anni
- Sottoposto a un intervento di chirurgia oculare
- Impossibile valutare entrambi gli alunni
- Non affiliato ad un regime di previdenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Questo studio diagnostico prospettico coinvolge una singola coorte di pazienti sottoposti a valutazione degli alunni. All'interno di questo gruppo, le valutazioni saranno eseguite da tre distinte sotto-coorti di operatori sanitari:
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Valutazione della pupilla: esame clinico bilaterale delle pupille del paziente, valutato in dati qualitativi: midriasi, miosi, riflesso pupillare alla luce, anisocoria o isocoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esame degli alunni
Lasso di tempo: Giorno 1
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confronto dell'esame pupillare attraverso un coefficiente di correlazione intraclasse per ciascuna categoria di operatore sanitario per misurare la concordanza tra l'esame pupillare soggettivo e la pupillometria
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO24112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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