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Utilisation de la pupillométrie et inspection professionnelle : nivellement de la subjectivité (PUPILS)

9 janvier 2026 mis à jour par: CHU de Reims

Comparaison de l'évaluation clinique pupillaire par les professionnels de la santé avec la pupillométrie

Cette étude prospective, non interventionnelle et monocentrique vise à évaluer l'exactitude et la qualité de l'évaluation des élèves parmi trois groupes différents : médecins principaux, résidents en anesthésiologie et infirmières. L'évaluation des élèves est un élément essentiel de l'anesthésie et de la médecine d'urgence, car elle fournit des informations essentielles sur l'état neurologique d'un patient et sa réponse aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer s'il existe des différences significatives dans l'exactitude et la fiabilité des évaluations des élèves entre les médecins principaux, les résidents et les infirmières par rapport à l'étalon-or de la pupillométrie, une technique de mesure objective et précise.

L'étude impliquera une série d'évaluations au cours desquelles chaque participant évaluera les élèves des patients dans des conditions contrôlées. Les résultats seront comparés aux mesures obtenues par pupillométrie pour déterminer dans quelle mesure chaque groupe s'aligne sur cette norme.

En identifiant les écarts dans les compétences d'évaluation des élèves entre les différents groupes professionnels, nous espérons mettre en évidence les domaines à améliorer dans la formation et la pratique. En fin de compte, cette recherche vise à améliorer les soins aux patients en garantissant que les évaluations des élèves sont effectuées avec précision et cohérence à tous les niveaux des prestataires de soins de santé.

Les résultats de cette étude pourraient conduire à des protocoles de formation améliorés et potentiellement influencer les lignes directrices pour l’évaluation des élèves dans la pratique clinique, contribuant ainsi à de meilleurs résultats pour les patients en anesthésie et en situation d’urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hospitalisés dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux du CHU de Reims ayant consenti à participer à l'étude, ou pour lesquels une personne de confiance désignée a donné son consentement à leur participation

La description

Critères d'intégration :

  • Hospitalisé en soins intensifs
  • Patients qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude ou, s'ils sont incapables de donner leur consentement, pour lesquels leur personne de confiance désignée a donné leur consentement.

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans
  • Subir une chirurgie oculaire
  • Impossible d'évaluer les deux élèves
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs

Cette étude diagnostique prospective implique une seule cohorte de patients subissant une évaluation des élèves. Au sein de cette cohorte, les évaluations seront réalisées par trois sous-cohortes distinctes de prestataires de soins de santé :

  • Médecins seniors : Anesthésistes expérimentés ou spécialistes des soins intensifs ayant une formation approfondie en évaluation pupillaire et en évaluation neurologique.
  • Résidents en anesthésiologie : stagiaires chargés d'évaluer les élèves des patients, en se concentrant sur le développement de leurs compétences en évaluation.
  • Infirmières : infirmières autorisées impliquées dans l'évaluation des élèves des patients dans le cadre de leurs soins de routine.
Évaluation pupillaire : examen clinique bilatéral des pupilles du patient, évalué en données qualitatives : mydriase, myosis, réflexe pupillaire lumineux, anisocorie ou isochorie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
examen des élèves
Délai: Jour 1
comparaison de l'examen pupillaire par un coefficient de corrélation intraclasse pour chaque catégorie de professionnel de santé afin de mesurer la concordance entre l'examen pupillaire subjectif et la pupillométrie
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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