- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06733207
Utilisation de la pupillométrie et inspection professionnelle : nivellement de la subjectivité (PUPILS)
Comparaison de l'évaluation clinique pupillaire par les professionnels de la santé avec la pupillométrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer s'il existe des différences significatives dans l'exactitude et la fiabilité des évaluations des élèves entre les médecins principaux, les résidents et les infirmières par rapport à l'étalon-or de la pupillométrie, une technique de mesure objective et précise.
L'étude impliquera une série d'évaluations au cours desquelles chaque participant évaluera les élèves des patients dans des conditions contrôlées. Les résultats seront comparés aux mesures obtenues par pupillométrie pour déterminer dans quelle mesure chaque groupe s'aligne sur cette norme.
En identifiant les écarts dans les compétences d'évaluation des élèves entre les différents groupes professionnels, nous espérons mettre en évidence les domaines à améliorer dans la formation et la pratique. En fin de compte, cette recherche vise à améliorer les soins aux patients en garantissant que les évaluations des élèves sont effectuées avec précision et cohérence à tous les niveaux des prestataires de soins de santé.
Les résultats de cette étude pourraient conduire à des protocoles de formation améliorés et potentiellement influencer les lignes directrices pour l’évaluation des élèves dans la pratique clinique, contribuant ainsi à de meilleurs résultats pour les patients en anesthésie et en situation d’urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Damien JOLLY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hospitalisé en soins intensifs
- Patients qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude ou, s'ils sont incapables de donner leur consentement, pour lesquels leur personne de confiance désignée a donné leur consentement.
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans
- Subir une chirurgie oculaire
- Impossible d'évaluer les deux élèves
- Non affilié à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en soins intensifs
Cette étude diagnostique prospective implique une seule cohorte de patients subissant une évaluation des élèves. Au sein de cette cohorte, les évaluations seront réalisées par trois sous-cohortes distinctes de prestataires de soins de santé :
|
Évaluation pupillaire : examen clinique bilatéral des pupilles du patient, évalué en données qualitatives : mydriase, myosis, réflexe pupillaire lumineux, anisocorie ou isochorie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
examen des élèves
Délai: Jour 1
|
comparaison de l'examen pupillaire par un coefficient de corrélation intraclasse pour chaque catégorie de professionnel de santé afin de mesurer la concordance entre l'examen pupillaire subjectif et la pupillométrie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PO24112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .