Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometriegebruik en professionele inspectie: subjectiviteit nivelleren (PUPILS)

9 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Vergelijking van klinische pupilbeoordeling door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met pupillometrie

Deze prospectieve, niet-interventionele, monocentrische studie heeft tot doel de nauwkeurigheid en kwaliteit van de leerlingbeoordeling onder drie verschillende groepen te evalueren: senior artsen, anesthesiologieassistenten en verpleegkundigen. Beoordeling van leerlingen is een cruciaal onderdeel van anesthesie en spoedeisende geneeskunde en levert essentiële informatie over de neurologische status van een patiënt en de reactie op medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of er significante verschillen zijn in de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van leerlingevaluaties tussen senior artsen, aios en verpleegkundigen in vergelijking met de gouden standaard van pupillometrie, een objectieve en nauwkeurige meettechniek.

Het onderzoek omvat een reeks beoordelingen waarbij elke deelnemer de leerlingen van patiënten onder gecontroleerde omstandigheden evalueert. De resultaten zullen worden vergeleken met de metingen verkregen uit de pupillometrie om te bepalen in hoeverre elke groep overeenkomt met deze standaard.

Door eventuele discrepanties in de beoordelingsvaardigheden van leerlingen tussen de verschillende beroepsgroepen te identificeren, hopen we gebieden voor verbetering in de opleiding en de praktijk onder de aandacht te brengen. Uiteindelijk heeft dit onderzoek tot doel de patiëntenzorg te verbeteren door ervoor te zorgen dat leerlingevaluaties nauwkeurig en consistent worden uitgevoerd op alle niveaus van zorgaanbieders.

De bevindingen uit dit onderzoek kunnen leiden tot verbeterde trainingsprotocollen en mogelijk van invloed zijn op richtlijnen voor leerlingbeoordeling in de klinische praktijk, wat kan bijdragen aan betere patiëntresultaten bij anesthesie en noodsituaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de Chirurgische Intensive Care van het CHU de Reims en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, of voor wie een aangewezen vertrouwenspersoon toestemming heeft gegeven voor hun deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerd op de intensive care
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek, of, indien zij niet in staat zijn hun toestemming te geven, aan wie hun aangewezen vertrouwenspersoon toestemming heeft gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Een oogoperatie ondergaan
  • Kan beide leerlingen niet beoordelen
  • Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de intensive care

Bij dit prospectieve diagnostische onderzoek wordt één cohort patiënten betrokken die een leerlingbeoordeling ondergaan. Binnen dit cohort zullen de evaluaties worden uitgevoerd door drie verschillende subcohorten van zorgaanbieders:

  • Senior artsen: ervaren anesthesiologen of specialisten in de intensive care met uitgebreide training in leerlingevaluatie en neurologische beoordeling.
  • Anesthesiologieassistenten: stagiaires die verantwoordelijk zijn voor het beoordelen van de leerlingen van de patiënten, waarbij de nadruk ligt op hun ontwikkeling van beoordelingsvaardigheden.
  • Verpleegkundigen: Geregistreerde verpleegkundigen die betrokken zijn bij de beoordeling van leerlingen van patiënten als onderdeel van hun routinezorg.
Ander: Leerlingenexamen
Beoordeling van de leerling: bilateraal klinisch onderzoek van de pupillen van de patiënt, beoordeeld aan de hand van kwalitatieve gegevens: mydriasis, myosis, pupillichtreflex, anisocorie of isochorie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leerling examen
Tijdsspanne: Dag 1
vergelijking van leerlingonderzoek via een intraklasse-correlatiecoëfficiënt voor elke categorie beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om de overeenstemming tussen het subjectieve leerlingonderzoek en de pupillometrie te meten
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PO24112

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren