- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733207
Uso de pupilometría e inspección profesional: nivelación de la subjetividad (PUPILS)
Comparación de la evaluación clínica pupilar realizada por profesionales sanitarios con pupilometría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar si existen diferencias significativas en la precisión y confiabilidad de las evaluaciones de los alumnos entre médicos, residentes y enfermeras experimentados en comparación con el estándar de oro de la pupilometría, una técnica de medición objetiva y precisa.
El estudio implicará una serie de evaluaciones en las que cada participante evaluará a los alumnos de los pacientes en condiciones controladas. Los resultados se compararán con las mediciones obtenidas de la pupilometría para determinar qué tan cerca se alinea cada grupo con este estándar.
Al identificar cualquier discrepancia en las habilidades de evaluación de los alumnos entre los diferentes grupos profesionales, esperamos resaltar áreas de mejora en la formación y la práctica. En última instancia, esta investigación tiene como objetivo mejorar la atención al paciente garantizando que las evaluaciones de los alumnos se realicen de manera precisa y consistente en todos los niveles de proveedores de atención médica.
Los hallazgos de este estudio podrían conducir a mejores protocolos de capacitación y potencialmente influir en las pautas para la evaluación de los alumnos en la práctica clínica, contribuyendo a mejores resultados para los pacientes en entornos de anestesia y emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en Cuidados Intensivos
- Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio o, si no pueden dar su consentimiento, para quienes su persona de confianza designada haya dado su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sometido a una cirugía ocular
- No se puede evaluar a ambos alumnos.
- No afiliado a ningún régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en cuidados intensivos
Este estudio de diagnóstico prospectivo involucra una única cohorte de pacientes sometidos a evaluación de alumnos. Dentro de esta cohorte, las evaluaciones serán realizadas por tres subcohortes distintas de proveedores de atención médica:
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Evaluación pupilar: examen clínico bilateral de las pupilas del paciente, evaluado en datos cualitativos: midriasis, miosis, reflejo pupilar a la luz, anisocoria o isocoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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examen de alumno
Periodo de tiempo: Día 1
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comparación del examen pupilar a través de un coeficiente de correlación intraclase para cada categoría de profesional de la salud para medir la concordancia entre el examen pupilar subjetivo y la pupilometría
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PO24112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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