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Uso de pupilometría e inspección profesional: nivelación de la subjetividad (PUPILS)

9 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Comparación de la evaluación clínica pupilar realizada por profesionales sanitarios con pupilometría

Este estudio prospectivo, no intervencionista y monocéntrico tiene como objetivo evaluar la precisión y calidad de la evaluación de los alumnos entre tres grupos diferentes: médicos senior, residentes de anestesiología y enfermeras. La evaluación de la pupila es un componente crítico en anestesia y medicina de emergencia, ya que proporciona información esencial sobre el estado neurológico del paciente y la respuesta a los medicamentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar si existen diferencias significativas en la precisión y confiabilidad de las evaluaciones de los alumnos entre médicos, residentes y enfermeras experimentados en comparación con el estándar de oro de la pupilometría, una técnica de medición objetiva y precisa.

El estudio implicará una serie de evaluaciones en las que cada participante evaluará a los alumnos de los pacientes en condiciones controladas. Los resultados se compararán con las mediciones obtenidas de la pupilometría para determinar qué tan cerca se alinea cada grupo con este estándar.

Al identificar cualquier discrepancia en las habilidades de evaluación de los alumnos entre los diferentes grupos profesionales, esperamos resaltar áreas de mejora en la formación y la práctica. En última instancia, esta investigación tiene como objetivo mejorar la atención al paciente garantizando que las evaluaciones de los alumnos se realicen de manera precisa y consistente en todos los niveles de proveedores de atención médica.

Los hallazgos de este estudio podrían conducir a mejores protocolos de capacitación y potencialmente influir en las pautas para la evaluación de los alumnos en la práctica clínica, contribuyendo a mejores resultados para los pacientes en entornos de anestesia y emergencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del CHU de Reims que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio, o para quienes una persona de confianza designada haya dado su consentimiento para su participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado en Cuidados Intensivos
  • Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio o, si no pueden dar su consentimiento, para quienes su persona de confianza designada haya dado su consentimiento.

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Sometido a una cirugía ocular
  • No se puede evaluar a ambos alumnos.
  • No afiliado a ningún régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en cuidados intensivos

Este estudio de diagnóstico prospectivo involucra una única cohorte de pacientes sometidos a evaluación de alumnos. Dentro de esta cohorte, las evaluaciones serán realizadas por tres subcohortes distintas de proveedores de atención médica:

  • Médicos senior: anestesiólogos experimentados o especialistas en cuidados críticos con amplia formación en evaluación del alumno y evaluación neurológica.
  • Residentes de Anestesiología: Estudiantes responsables de evaluar a los alumnos de los pacientes, enfocándose en el desarrollo de sus habilidades de evaluación.
  • Enfermeras: enfermeras registradas que participan en la evaluación de los alumnos de los pacientes como parte de su atención de rutina.
Evaluación pupilar: examen clínico bilateral de las pupilas del paciente, evaluado en datos cualitativos: midriasis, miosis, reflejo pupilar a la luz, anisocoria o isocoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examen de alumno
Periodo de tiempo: Día 1
comparación del examen pupilar a través de un coeficiente de correlación intraclase para cada categoría de profesional de la salud para medir la concordancia entre el examen pupilar subjetivo y la pupilometría
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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