- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733207
Pupillometri bruk og profesjonell inspeksjon: Utjevning av subjektivitet (PUPILS)
Sammenligning av klinisk pupillevurdering av helsepersonell med pupillometri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere om det er betydelige forskjeller i nøyaktigheten og påliteligheten av elevevalueringer mellom overleger, beboere og sykepleiere sammenlignet med gullstandarden for pupillometri, en objektiv og presis måleteknikk.
Studien vil innebære en rekke vurderinger hvor hver deltaker skal evaluere pasientenes pupiller under kontrollerte forhold. Resultatene vil bli sammenlignet med målingene oppnådd fra pupillometri for å bestemme hvor tett hver gruppe er på linje med denne standarden.
Ved å identifisere eventuelle avvik i elevvurderingsferdigheter blant de ulike faggruppene, håper vi å synliggjøre forbedringsområder i opplæring og praksis. Til syvende og sist har denne forskningen som mål å forbedre pasientbehandlingen ved å sikre at elevevalueringer utføres nøyaktig og konsekvent på tvers av alle nivåer av helsepersonell.
Funnene fra denne studien kan føre til forbedrede treningsprotokoller og potensielt påvirke retningslinjer for elevvurdering i klinisk praksis, og bidra til bedre pasientresultater i anestesi og nødsituasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på intensivavdelingen
- Pasienter som har gitt sitt samtykke til å delta i studien, eller, hvis de ikke er i stand til å gi sitt samtykke, som deres utpekte betrodde person har gitt sitt samtykke til.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gjennomgår øyekirurgi
- Klarer ikke å evaluere begge elevene
- Ikke tilknyttet trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på intensivavdelingen
Denne prospektive diagnostiske studien involverer en enkelt kohort av pasienter som gjennomgår elevvurdering. Innenfor denne kohorten vil evalueringene bli utført av tre distinkte underkohorter av helsepersonell:
|
Elevvurdering : bilateral klinisk undersøkelse av pasientens pupiller, vurdert i kvalitative data : mydriasis, myose, pupillær lysrefleks, anisokoria eller isochoria.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eleveksamen
Tidsramme: Dag 1
|
sammenligning av elevundersøkelse gjennom en intraklassekorrelasjonskoeffisient for hver kategori helsepersonell for å måle samsvaret mellom den subjektive pupilleundersøkelsen og pupillometri
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PO24112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .