- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733207
Pupillometrie-Einsatz und professionelle Inspektion: Nivellierung der Subjektivität (PUPILS)
Vergleich der klinischen Pupillenbeurteilung durch medizinisches Fachpersonal mit der Pupillometrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob es signifikante Unterschiede in der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Schülerbeurteilungen zwischen Oberärzten, Assistenzärzten und Krankenpflegern im Vergleich zum Goldstandard der Pupillometrie, einer objektiven und präzisen Messtechnik, gibt.
Die Studie umfasst eine Reihe von Beurteilungen, bei denen jeder Teilnehmer die Schüler der Patienten unter kontrollierten Bedingungen beurteilt. Die Ergebnisse werden mit den Messungen der Pupillometrie verglichen, um festzustellen, wie gut jede Gruppe diesem Standard entspricht.
Durch die Identifizierung etwaiger Diskrepanzen in den Beurteilungskompetenzen der Schüler zwischen den verschiedenen Berufsgruppen hoffen wir, Bereiche für Verbesserungen in Ausbildung und Praxis aufzuzeigen. Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, die Patientenversorgung zu verbessern, indem sichergestellt wird, dass Schülerbeurteilungen auf allen Ebenen von Gesundheitsdienstleistern genau und konsistent durchgeführt werden.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu verbesserten Trainingsprotokollen führen und möglicherweise Richtlinien für die Beurteilung von Schülern in der klinischen Praxis beeinflussen und so zu besseren Patientenergebnissen in der Anästhesie und in Notfallsituationen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation hospitalisiert
- Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben oder, falls sie nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, für die ihre benannte Vertrauensperson ihre Einwilligung erteilt hat.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Unterzieht sich einer Augenoperation
- Es ist nicht möglich, beide Schüler zu bewerten
- Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten auf der Intensivstation
Diese prospektive Diagnosestudie umfasst eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich einer Schülerbeurteilung unterziehen. Innerhalb dieser Kohorte werden die Bewertungen von drei verschiedenen Unterkohorten von Gesundheitsdienstleistern durchgeführt:
|
Beurteilung der Pupillen: bilaterale klinische Untersuchung der Pupillen des Patienten, bewertet anhand qualitativer Daten: Mydriasis, Myose, Pupillenlichtreflex, Anisokorie oder Isochorie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schülerprüfung
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der Schüleruntersuchung durch einen klasseninternen Korrelationskoeffizienten für jede Kategorie von medizinischem Fachpersonal, um die Übereinstimmung zwischen der subjektiven Schüleruntersuchung und der Pupillometrie zu messen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PO24112
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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