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Pupillometrie-Einsatz und professionelle Inspektion: Nivellierung der Subjektivität (PUPILS)

9. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Vergleich der klinischen Pupillenbeurteilung durch medizinisches Fachpersonal mit der Pupillometrie

Diese prospektive, nicht interventionelle, monozentrische Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit und Qualität der Schülerbeurteilung in drei verschiedenen Gruppen zu bewerten: Oberärzte, Anästhesisten und Krankenschwestern. Die Beurteilung des Schülers ist eine entscheidende Komponente in der Anästhesie und Notfallmedizin und liefert wichtige Informationen über den neurologischen Status eines Patienten und die Reaktion auf Medikamente.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob es signifikante Unterschiede in der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Schülerbeurteilungen zwischen Oberärzten, Assistenzärzten und Krankenpflegern im Vergleich zum Goldstandard der Pupillometrie, einer objektiven und präzisen Messtechnik, gibt.

Die Studie umfasst eine Reihe von Beurteilungen, bei denen jeder Teilnehmer die Schüler der Patienten unter kontrollierten Bedingungen beurteilt. Die Ergebnisse werden mit den Messungen der Pupillometrie verglichen, um festzustellen, wie gut jede Gruppe diesem Standard entspricht.

Durch die Identifizierung etwaiger Diskrepanzen in den Beurteilungskompetenzen der Schüler zwischen den verschiedenen Berufsgruppen hoffen wir, Bereiche für Verbesserungen in Ausbildung und Praxis aufzuzeigen. Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, die Patientenversorgung zu verbessern, indem sichergestellt wird, dass Schülerbeurteilungen auf allen Ebenen von Gesundheitsdienstleistern genau und konsistent durchgeführt werden.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu verbesserten Trainingsprotokollen führen und möglicherweise Richtlinien für die Beurteilung von Schülern in der klinischen Praxis beeinflussen und so zu besseren Patientenergebnissen in der Anästhesie und in Notfallsituationen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die auf der chirurgischen Intensivstation des CHU de Reims hospitalisiert sind und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben oder für die eine bestimmte vertrauenswürdige Person ihre Einwilligung zur Teilnahme erteilt hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Intensivstation hospitalisiert
  • Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben oder, falls sie nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen, für die ihre benannte Vertrauensperson ihre Einwilligung erteilt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Unterzieht sich einer Augenoperation
  • Es ist nicht möglich, beide Schüler zu bewerten
  • Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation

Diese prospektive Diagnosestudie umfasst eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich einer Schülerbeurteilung unterziehen. Innerhalb dieser Kohorte werden die Bewertungen von drei verschiedenen Unterkohorten von Gesundheitsdienstleistern durchgeführt:

  • Leitende Ärzte: Erfahrene Anästhesisten oder Intensivpflegespezialisten mit umfassender Ausbildung in der Beurteilung von Schülern und der neurologischen Beurteilung.
  • Assistenzärzte für Anästhesiologie: Auszubildende, die für die Beurteilung der Schüler der Patienten verantwortlich sind und sich auf die Entwicklung ihrer Beurteilungsfähigkeiten konzentrieren.
  • Krankenpfleger: Staatlich geprüfte Krankenpfleger, die im Rahmen ihrer Routinepflege an der Beurteilung der Pupillen von Patienten beteiligt sind.
Beurteilung der Pupillen: bilaterale klinische Untersuchung der Pupillen des Patienten, bewertet anhand qualitativer Daten: Mydriasis, Myose, Pupillenlichtreflex, Anisokorie oder Isochorie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schülerprüfung
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich der Schüleruntersuchung durch einen klasseninternen Korrelationskoeffizienten für jede Kategorie von medizinischem Fachpersonal, um die Übereinstimmung zwischen der subjektiven Schüleruntersuchung und der Pupillometrie zu messen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivstation

Klinische Studien zur Schülerprüfung

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