Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillometri användning & professionell inspektion: Utjämna subjektivitet (PUPILS)

9 januari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Jämförelse av klinisk pupillbedömning av vårdpersonal med pupillometri

Denna prospektiva, icke-interventionsneala, monocentriska studie syftar till att utvärdera noggrannheten och kvaliteten på elevbedömningen bland tre olika grupper: seniorläkare, anestesiologer och sjuksköterskor. Elevbedömning är en kritisk komponent i anestesi och akutmedicin, och ger viktig information om en patients neurologiska status och svar på mediciner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma om det finns betydande skillnader i noggrannheten och tillförlitligheten av elevutvärderingar mellan överläkare, boende och sjuksköterskor jämfört med pupillometrins guldstandard, en objektiv och exakt mätteknik.

Studien kommer att omfatta en serie bedömningar där varje deltagare kommer att utvärdera patienternas pupiller under kontrollerade förhållanden. Resultaten kommer att jämföras med mätningarna från pupillometri för att bestämma hur nära varje grupp är i linje med denna standard.

Genom att identifiera eventuella skillnader i elevbedömningsförmåga mellan de olika yrkesgrupperna hoppas vi kunna lyfta fram områden för förbättringar i utbildning och praktik. I slutändan syftar denna forskning till att förbättra patientvården genom att säkerställa att elevutvärderingar utförs korrekt och konsekvent på alla nivåer av vårdgivare.

Resultaten från denna studie kan leda till förbättrade träningsprotokoll och potentiellt påverka riktlinjer för elevbedömning i klinisk praxis, vilket kan bidra till bättre patientresultat i anestesi- och akutsituationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda på sjukhus för kirurgisk intensivvård vid CHU de Reims som har samtyckt till att delta i studien, eller för vilka en utsedd betrodd person har gett sitt samtycke till deras deltagande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på intensivvård
  • Patienter som gett sitt samtycke till att delta i studien, eller, om de inte kan ge sitt samtycke, för vilka deras utsedda betrodda person har gett sitt samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Genomgår ögonkirurgi
  • Det går inte att utvärdera båda eleverna
  • Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på intensivvården

Denna prospektiva diagnostiska studie involverar en enda kohort av patienter som genomgår elevbedömning. Inom denna kohort kommer utvärderingarna att utföras av tre distinkta underkohorter av vårdgivare:

  • Överläkare : Erfarna anestesiologer eller intensivvårdsspecialister med omfattande utbildning i elevutvärdering och neurologisk bedömning.
  • Anestesiologer: Praktikanter som ansvarar för att bedöma patienternas elever, med fokus på deras utveckling av bedömningsfärdigheter.
  • Sjuksköterskor: Legitimerade sjuksköterskor som deltar i bedömningen av patienters pupiller som en del av deras rutinvård.
Pupillbedömning : bilateral klinisk undersökning av patientens pupiller, bedömd i kvalitativa data : mydriasis, myos, pupillljusreflex, anisokoria eller isochoria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elevundersökning
Tidsram: Dag 1
jämförelse av elevundersökning genom en intraklasskorrelationskoefficient för varje kategori av sjukvårdspersonal för att mäta överensstämmelsen mellan den subjektiva pupillundersökningen och pupillometrin
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Faktisk)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera