- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06733207
Pupillometri användning & professionell inspektion: Utjämna subjektivitet (PUPILS)
Jämförelse av klinisk pupillbedömning av vårdpersonal med pupillometri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma om det finns betydande skillnader i noggrannheten och tillförlitligheten av elevutvärderingar mellan överläkare, boende och sjuksköterskor jämfört med pupillometrins guldstandard, en objektiv och exakt mätteknik.
Studien kommer att omfatta en serie bedömningar där varje deltagare kommer att utvärdera patienternas pupiller under kontrollerade förhållanden. Resultaten kommer att jämföras med mätningarna från pupillometri för att bestämma hur nära varje grupp är i linje med denna standard.
Genom att identifiera eventuella skillnader i elevbedömningsförmåga mellan de olika yrkesgrupperna hoppas vi kunna lyfta fram områden för förbättringar i utbildning och praktik. I slutändan syftar denna forskning till att förbättra patientvården genom att säkerställa att elevutvärderingar utförs korrekt och konsekvent på alla nivåer av vårdgivare.
Resultaten från denna studie kan leda till förbättrade träningsprotokoll och potentiellt påverka riktlinjer för elevbedömning i klinisk praxis, vilket kan bidra till bättre patientresultat i anestesi- och akutsituationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på intensivvård
- Patienter som gett sitt samtycke till att delta i studien, eller, om de inte kan ge sitt samtycke, för vilka deras utsedda betrodda person har gett sitt samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år
- Genomgår ögonkirurgi
- Det går inte att utvärdera båda eleverna
- Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensivvården
Denna prospektiva diagnostiska studie involverar en enda kohort av patienter som genomgår elevbedömning. Inom denna kohort kommer utvärderingarna att utföras av tre distinkta underkohorter av vårdgivare:
|
Pupillbedömning : bilateral klinisk undersökning av patientens pupiller, bedömd i kvalitativa data : mydriasis, myos, pupillljusreflex, anisokoria eller isochoria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elevundersökning
Tidsram: Dag 1
|
jämförelse av elevundersökning genom en intraklasskorrelationskoefficient för varje kategori av sjukvårdspersonal för att mäta överensstämmelsen mellan den subjektiva pupillundersökningen och pupillometrin
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PO24112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .