Studie k vyhodnocení používání minerálních opalovacích krémů s odlišnými bělícími vlastnostmi v multikulturních tónech pleti

Kritéria zahrnutí:

• Vlastní přirozený tón pleti/barva pleti se zaměřením na následující: tóny pleti „Bledá/světle bílá“ a „Bílá až světle béžová“ (N = 15 účastníků), tóny pleti „Béžová až světle opálená/světle olivová“ a „ Středně opálená/středně olivová až světle hnědá“ (N = 15 účastníků), odstíny pleti „Středně hnědá až tmavě hnědá a „Nejtmavší hnědá až nejtmavší černá“ (N = 15 účastníků)
• Má historii používání nebo je aktuálním uživatelem opalovacích krémů.
• Je ochoten nechat si změřit a zaznamenat výšku a tělesnou hmotnost.
• Obecně dobrý zdravotní stav na základě anamnézy hlášené účastníky
• Je schopen číst, psát, mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky.
• Podepsal ICD včetně zveřejnění zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA) a vydání fotografií.
• Hodlá dokončit studii a je ochoten a schopen dodržovat všechny pokyny ke studiu (viz část

Kritéria vyloučení:

• Má známé alergie nebo nežádoucí reakce na běžné produkty nebo složky místní péče o pleť v IP.
• Projevuje se onemocněním kůže a/nebo již existujícím nebo spícím dermatologickým onemocněním obličeje, volárních předloktí nebo dolních končetin, které mohou zkreslit výsledky studie (např. lupénka, ekzém, atopická dermatitida, kožní xeróza, erytém nebo aktivní rakovina kůže růžovka, středně těžké až těžké akné, acne conglobata, noduly a/nebo cysty na obličeji) nebo interferují s hodnocení (např. nadměrné ochlupení, tetování, jizvy, névy, velmi nerovnoměrný tón pleti, spálení sluncem, škrábance/zlomená/kompromisovaná kůže).
• Absolvoval jakékoli ošetření obličeje, včetně ošetření obličeje, obličejového peelingu, fotografického ošetření obličeje, laserového ošetření, dermabraze, botulotoxinu (Botox), ošetření injekčními výplněmi, intenzivním pulzním světlem (IPL), ošetření kyselinou, zpevňující ošetření, plastické operace obličeje nebo jakékoli jiné ošetření podáno lékařem nebo odborníkem na péči o pleť navrženým ke zlepšení vzhledu nebo pevnosti pokožky obličeje během 30 dnů před návštěvou 1.
• Během 24 hodin od návštěvy 1 si oholil nebo použil jakoukoli metodu odstranění chloupků na bércích nebo volárních předloktích.
• Během posledních 5 let měl v anamnéze rakovinu kůže.
• Má vlastní diabetes typu 1 nebo typu 2 nebo užívá inzulín nebo jiné antidiabetické léky.
• Užívá lék, který by maskoval nežádoucí příhodu (AE) nebo zmást výsledky studie
• Má v anamnéze poruchy imunosuprese/imunitní nedostatečnosti (včetně infekce HIV, AIDS, roztroušené sklerózy, Crohnovy choroby, revmatoidní artritidy), transplantaci orgánů (srdce, ledviny atd.) a/nebo podstoupil ozařování nebo chemoterapii, jak je stanoveno ve studijní dokumentaci.
• Má onemocnění, jako je astma, epilepsie, hypertenze, hypertyreóza nebo hypotyreóza, které není kontrolováno dietou nebo léky. Jedinci s více zdravotními problémy mohou být vyloučeni z účasti, i když jsou stavy kontrolovány dietou, léky atd.
• Během studie sama uvedla, že kojí, je těhotná nebo plánuje otěhotnět.
• Má v anamnéze nebo souběžný zdravotní/jiný stav/situaci, která může jedince vystavit významnému riziku, zmást výsledky studie nebo významně narušit účast jedince ve studii.
• Během posledních 2 měsíců začal s jakoukoli dlouhodobou léčbou.
• Účastní se současně jakékoli jiné klinické studie nebo se účastnil jakékoli studie používání produktu během 30 dnů před návštěvou 1.
• Je zaměstnancem/dodavatelem nebo nejbližším rodinným příslušníkem PI, studijního místa nebo sponzora.