Účinky nositelného zařízení a intervence na sociálních sítích na fyzickou aktivitu a kvalitu spánku u dospělých
8. dubna 2026 aktualizováno: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University
Účinky nositelného zařízení a intervence na sociálních sítích na fyzickou aktivitu a kvalitu spánku u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat, zda používání nositelného zařízení a záměr založený na sociálních médiích zvyšuje fyzickou aktivitu a zlepšuje kvalitu spánku u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl studovat přestávky v sezení a kvalitu spánku u dospělých Tchajwanů.
Toto je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinky jednoměsíční intervence založené na nositelném zařízení (Garmin tracker) na zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality spánku u dospělých (cíl n = 75). Bude provedeno jednoměsíční následné hodnocení, aby se prověřily zbývající účinky intervence.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje používání nositelného zařízení fyzickou aktivitu a zlepšuje kvalitu spánku u dospělých?
Podporuje zahrnutí motivační podpory poskytované prostřednictvím sociálních médií ještě větší efekty ve zvýšení fyzické aktivity a zlepšení kvality spánku?
Výzkumníci porovnají skupiny, které nosí zařízení a dostávají motivační podporu prostřednictvím sociálních médií (intervenční skupina 1) nebo nosí zařízení, ale bez podpory (intervence 2) s kontrolním stavem (účastníci, kteří nenosí zařízení a nedostávají podporu), aby viděli zda by nositelné zařízení mohlo zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit spánek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří dosud nepoužívali nositelné zařízení.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné nositelné zařízení: Ovládání
Kontrolní skupina nebude nosit zařízení v jiných časech, než je dokončení hodnocení na začátku, po intervenci a následné kontrole.
|
|
|
Experimentální: Intervence: Zařízení a motivační podpora prostřednictvím sociálních médií
Účastníci skupiny Zařízení a motivační podpora budou zařízení (tracker Garmin) nosit měsíc.
Navíc získají motivační podporu prostřednictvím sociálních sítí.
|
Cílem intervence založené na nositelném zařízení je snížit sedavé chování, protože funkce Move alert může usnadnit řízení fyzické aktivity.
Motivační podpora bude poskytována prostřednictvím online komunity vytvořené pomocí platformy LINE.
Platforma slouží k následujícím účelům: a) poskytování psychoedukace před intervencí; b) poskytnutí místa pro účastníky, aby se vzájemně motivovali a povzbuzovali; c) poskytovat účastníkům týdně znalosti o zdraví, aby motivovaly ke změně chování; d) povzbuzování účastníků, aby nahrávali svůj denní počet kroků na stránku komunity, aby se vzájemně motivovali k pokroku; e) na základě výkonu účastníka poskytnou výzkumní asistenti podporu šitou na míru pomocí nálepek Line určených pro tuto intervenci; f) výzkumní asistenti budou sledovat počty kroků účastníků a poskytnou ceny (poukázky) těm, kteří měli nejvíce kroků a nejvíce se zlepšili.
|
|
Experimentální: Zásah: Zařízení
Účastníci ve skupině Zařízení budou nosit zařízení (Garmin tracker) po dobu jednoho měsíce.
|
Cílem intervence založené na nositelném zařízení je snížit sedavé chování, protože funkce Move alert může usnadnit řízení fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku studie a po vyhodnocení (bezprostředně po intervenci) a jednoměsíčním sledování
|
Změna ve fyzické aktivitě bude hodnocena pomocí vlastního reportu o sedavých přestávkách a chování (tento nástroj byl vyvinutý výzkumníkem v předchozí studii).
Kromě toho bude také hodnocena pomocí měřitelného zařízení (parametry související s fyzickou aktivitou hodnocené monitorem Garmin).
|
Na začátku studie a po vyhodnocení (bezprostředně po intervenci) a jednoměsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Sedentary Behavior
Časové okno: Výchozí stav, následné vyhodnocení (bezprostředně po intervenci), následné sledování za jeden měsíc
|
Do této analýzy byli zahrnuti všichni účastníci randomizovaní do každé skupiny s dostupnými údaji z dotazníku o sedavém chování.
|
Výchozí stav, následné vyhodnocení (bezprostředně po intervenci), následné sledování za jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
Spokojenost se životem se bude měřit pomocí stupnice spokojenosti se životem.
Bude použito celkové skóre v rozsahu od minimální hodnoty 5 do maximální hodnoty 35.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
|
Stres
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
Stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu.
Bude použito celkové skóre v rozsahu od minimální hodnoty 0 až 56.
Skóre 0-28 značí normální vnímanou hladinu stresu, 29-42 značí relativně vysoký stres; skóre 43-56 ukazuje na vysoký vnímaný stres.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stresu.
|
Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
Depresivní symptomy budou měřeny Centrem pro epidemiologické studie Depression Scale.
Použije se celkové skóre v rozsahu od minimální hodnoty 0 do maximální hodnoty 30.
Skóre 10 nebo vyšší znamená depresivní symptomy.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Časový rámec: Výchozí stav a následné hodnocení (bezprostředně po intervenci), jednoměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Jiný identifikátor: National Science and Technology Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jednotlivá data účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky.
Formulář informovaného souhlasu podepsaný účastníky neobsahoval ustanovení o sdílení dat mimo tým studie.
Proto nejsme oprávněni zpřístupnit data na úrovni jednotlivců pro sekundární použití.
Formulář informovaného souhlasu podepsaný účastníky neobsahoval ustanovení o sdílení dat mimo tým studie.
Proto nejsme oprávněni zpřístupnit data na úrovni jednotlivců pro sekundární použití.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .