Effecten van een draagbaar apparaat en op sociale media gebaseerde interventies op fysieke activiteit en slaapkwaliteit bij volwassenen
8 april 2026 bijgewerkt door: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University
Effecten van een draagbaar apparaat en op sociale media gebaseerde interventie op fysieke activiteit en slaapkwaliteit bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of het gebruik van een draagbaar apparaat en op sociale media gebaseerde intentie de fysieke activiteit verhoogt en de slaapkwaliteit bij volwassenen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel sedentaire pauzes en slaapkwaliteit bij Taiwanese volwassenen te bestuderen.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen, waarin de effecten worden onderzocht van een op draagbare apparaten gebaseerde interventie (Garmin tracker) van een maand op het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van de slaapkwaliteit bij volwassenen (doel n = 75). Er wordt een follow-up-evaluatie van één maand uitgevoerd om de resterende effecten van de interventie te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert het gebruik van een draagbaar apparaat de fysieke activiteit en de slaapkwaliteit bij volwassenen?
Zorgt het opnemen van motiverende ondersteuning via sociale media voor nog grotere effecten op het gebied van het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van de slaapkwaliteit?
Onderzoekers zullen groepen die een apparaat dragen en motiverende ondersteuning ontvangen via sociale media (interventiegroep 1) of een apparaat dragen maar zonder ondersteuning (interventie 2) vergelijken met een controleconditie (deelnemers die geen apparaat dragen en geen ondersteuning krijgen) om te zien of een draagbaar apparaat de fysieke activiteit zou kunnen verhogen en de slaap zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die nog niet eerder een draagbaar apparaat hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen draagbaar apparaat: Controle
De controlegroep zal het apparaat niet dragen op andere momenten dan het voltooien van beoordelingen bij aanvang, na de interventie en bij follow-up.
|
|
|
Experimenteel: Interventie: Apparaat- en motiverende ondersteuning via sociale media
Deelnemers aan de Device and Motivational Support-groep dragen het apparaat (Garmin tracker) een maand lang.
Daarnaast krijgen ze motiverende ondersteuning via sociale media.
|
De op draagbare apparaten gebaseerde interventie heeft tot doel sedentair gedrag te verminderen, aangezien de bewegingswaarschuwingsfunctie het beheer van iemands fysieke activiteit kan vergemakkelijken.
Motiverende ondersteuning zal worden geboden via een online community die is gecreëerd met behulp van het LINE-platform.
Het platform dient voor de volgende doeleinden: a) het geven van psycho-educatie voorafgaand aan de interventie; b) het bieden van een plek waar deelnemers elkaar kunnen motiveren en aanmoedigen; c) wekelijks gezondheidskennis aan de deelnemers verstrekken, om gedragsverandering te motiveren; d) deelnemers aanmoedigen om hun dagelijkse stappentelling naar de communitypagina te uploaden om elkaars vooruitgang te motiveren; e) op basis van de prestaties van de deelnemer zullen onderzoeksassistenten ondersteuning op maat bieden met behulp van lijnstickers die zijn ontworpen voor de huidige interventie; f) Onderzoeksassistenten houden het aantal stappen van de deelnemers bij en verstrekken prijzen (vouchers) aan degenen die het meeste stappen hebben gezet en de meeste verbeteringen hebben aangebracht.
|
|
Experimenteel: Interventie: apparaat
Deelnemers in de Device-groep dragen het apparaat (Garmin tracker) een maand lang.
|
De op draagbare apparaten gebaseerde interventie heeft tot doel sedentair gedrag te verminderen, aangezien de bewegingswaarschuwingsfunctie het beheer van iemands fysieke activiteit kan vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, en post-assessment (onmiddellijk na de interventie), één maand follow-up
|
Verandering in fysieke activiteit zal worden beoordeeld door middel van een zelfrapportagemeting over sedentaire onderbrekingen en gedrag (de meting werd ontwikkeld door de onderzoeker in een eerdere studie).
Daarnaast zal het ook worden beoordeeld door een meetbaar apparaat (aan fysieke activiteit gerelateerde parameters beoordeeld door Garmin-monitor).
|
Baseline, en post-assessment (onmiddellijk na de interventie), één maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Baseline en post-assessment (direct na de interventie), follow-up na één maand
|
Alle deelnemers die willekeurig aan elke groep waren toegewezen en van wie vragenlijstgegevens over sedentair gedrag beschikbaar waren, werden opgenomen in deze analyse.
|
Baseline en post-assessment (direct na de interventie), follow-up na één maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
Tevredenheid met het leven wordt gemeten aan de hand van de Tevredenheid met het Leven-schaal.
Er wordt gebruik gemaakt van de totaalscore, variërend van de minimumwaarde van 5 tot de maximumwaarde van 35.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
|
Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
Stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale.
Er wordt gebruik gemaakt van de totaalscore, variërend van de minimumwaarde van 0 tot 56.
Een score van 0-28 duidt op normale waargenomen stressniveaus, 29-42 duidt op relatief hoge stress; een score van 43-56 wijst op een hoge waargenomen stress.
Hogere waarden duiden op grotere stressniveaus.
|
Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
Depressieve symptomen zullen worden gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
Er wordt gebruik gemaakt van de totaalscore, variërend van de minimale waarde van 0 tot de maximale waarde van 30.
Een score van 10 of hoger duidt op depressieve symptomen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Tijdsbestek: baseline en post-evaluatie (onmiddellijk na de interventie), follow-up van één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Andere identificatie: National Science and Technology Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Het door deelnemers ondertekende toestemmingsformulier bevatte geen bepalingen voor het delen van gegevens buiten het onderzoeksteam.
Daarom zijn wij niet gemachtigd om de gegevens op individueel niveau beschikbaar te stellen voor secundair gebruik.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .