Efeitos de um dispositivo vestível e intervenção baseada em mídias sociais na atividade física e na qualidade do sono em adultos
8 de abril de 2026 atualizado por: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University
Efeitos de um dispositivo vestível e intervenção baseada em mídias sociais na atividade física e na qualidade do sono em adultos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar se o uso de um dispositivo vestível e intenção baseada em mídia social aumenta a atividade física e melhora a qualidade do sono entre adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo estudar as pausas sedentárias e a qualidade do sono em adultos taiwaneses.
Este é um ensaio clínico randomizado de três braços, explorando os efeitos de uma intervenção baseada em dispositivo vestível de um mês (rastreador Garmin) no aumento da atividade física e na melhoria da qualidade do sono em adultos (meta n = 75). A avaliação de acompanhamento de um mês será realizada para examinar os efeitos restantes da intervenção.
As principais questões que pretende responder são:
O uso de um dispositivo vestível melhora a atividade física e a qualidade do sono entre adultos?
A inclusão de apoio motivacional fornecido através das redes sociais promove efeitos ainda maiores no aumento da atividade física e na melhoria da qualidade do sono?
Os pesquisadores compararão grupos que usam um dispositivo e recebem apoio motivacional via mídia social (grupo de intervenção 1) ou usam um dispositivo, mas sem apoio (intervenção 2) com uma condição de controle (participantes que não usam um dispositivo e não recebem apoio) para ver se um dispositivo vestível poderia aumentar a atividade física e melhorar o sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que nunca usaram um dispositivo vestível antes.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhum dispositivo vestível: Controle
O grupo de controle não usará o dispositivo em outros momentos além da conclusão das avaliações no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento.
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Experimental: Intervenção: Dispositivo e suporte motivacional via mídia social
Os participantes do dispositivo e grupo de apoio motivacional usarão o dispositivo (rastreador Garmin) por um mês.
Além disso, receberão apoio motivacional nas redes sociais.
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A intervenção baseada em dispositivos vestíveis visa reduzir o comportamento sedentário, uma vez que a função de alerta Move pode facilitar o gerenciamento da atividade física.
O apoio motivacional será fornecido através de uma comunidade online criada na plataforma LINE.
A plataforma tem as seguintes finalidades: a) proporcionar psicoeducação prévia à intervenção; b) proporcionar um local para os participantes se motivarem e encorajarem uns aos outros; c) fornecer semanalmente conhecimentos de saúde aos participantes, para motivar a mudança comportamental; d) encorajar os participantes a carregar a sua contagem diária de passos na página da comunidade para motivar o progresso uns dos outros; e) com base no desempenho do participante, os assistentes de pesquisa fornecerão suporte personalizado usando adesivos Line projetados para a presente intervenção; f) os assistentes de pesquisa monitorarão a contagem de passos dos participantes e fornecerão prêmios (vouchers) para aqueles que tiveram mais contagem de passos e fizeram mais melhorias.
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Experimental: Intervenção: Dispositivo
Os participantes do grupo Dispositivo usarão o dispositivo (rastreador Garmin) por um mês.
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A intervenção baseada em dispositivos vestíveis visa reduzir o comportamento sedentário, uma vez que a função de alerta Move pode facilitar o gerenciamento da atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Atividade Física
Prazo: Baseline, e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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A mudança na atividade física será avaliada por medida de autorrelato sobre pausas e comportamento sedentário (a medida foi desenvolvida pelo investigador num estudo anterior).
Além disso, também será avaliada por um dispositivo mensurável (parâmetros relacionados com a atividade física avaliados pelo monitor Garmin).
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Baseline, e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Comportamento Sedentário
Prazo: Inicial, e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Todos os participantes randomizados para cada grupo com dados disponíveis do questionário de comportamento sedentário foram incluídos nesta análise.
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Inicial, e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a vida
Prazo: Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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A satisfação com a vida será medida pela Escala de Satisfação com a Vida.
Será utilizada a pontuação total, variando do valor mínimo de 5 ao valor máximo de 35.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Estresse
Prazo: Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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O estresse será medido pela Escala de Estresse Percebido.
Será utilizada a pontuação total, variando do valor mínimo de 0 a 56.
Uma pontuação de 0 a 28 indica níveis normais de estresse percebido, 29 a 42 indicam estresse relativamente alto; uma pontuação de 43 a 56 indica alto estresse percebido.
Valores maiores indicam maiores níveis de estresse.
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Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Sintomas depressivos
Prazo: Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Os sintomas depressivos serão medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
Será utilizada a pontuação total, variando do valor mínimo de 0 ao valor máximo de 30.
Uma pontuação de 10 ou mais indica sintomas depressivos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Prazo: Linha de base e pós-avaliação (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Outro identificador: National Science and Technology Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados com outros investigadores.
O formulário de consentimento informado assinado pelos participantes não incluía disposições para partilha de dados fora da equipa de estudo.
Portanto, não estamos autorizados a disponibilizar os dados a nível individual para uso secundário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .