- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739876
Effekter av en bærbar enhet og sosiale medier-basert intervensjon på fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne
Effekter av en bærbar enhet og sosiale medier-basert intervensjon på fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å studere stillesittende pauser og søvnkvalitet hos taiwanesiske voksne.
Dette er en tre-arms randomisert, kontrollert studie, som utforsker effekten av en en måneds brukbar enhet-basert intervensjon (Garmin tracker) for å øke fysisk aktivitet og forbedre søvnkvaliteten hos voksne (Target n = 75 ). En måneds oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført for å undersøke de resterende effektene av intervensjonen.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer bruk av en bærbar enhet fysisk aktivitet og forbedrer søvnkvaliteten blant voksne?
Fremmer inkludering av motivasjonsstøtte gitt via sosiale medier enda større effekter i å øke fysisk aktivitet og forbedringer i søvnkvalitet?
Forskere vil sammenligne grupper som bruker en enhet og mottar motiverende støtte via sosiale medier (intervensjonsgruppe 1) eller bruker en enhet, men uten støtte (intervensjon 2) med en kontrolltilstand (deltakere som ikke bruker en enhet og ikke mottar støtte) for å se om en bærbar enhet kan øke fysisk aktivitet og forbedre søvn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som ikke har brukt en bærbar enhet før.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen bærbar enhet: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke bruke enheten til andre tider enn å fullføre vurderinger ved baseline, etter intervensjon og oppfølging.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon: Enhets- og motivasjonsstøtte via sosiale medier
Deltakere i enhets- og motivasjonsstøttegruppen vil bruke enheten (Garmin tracker) i en måned.
I tillegg vil de få motivasjonsstøtte via sosiale medier.
|
Den bærbare enhetsbaserte intervensjonen tar sikte på å redusere stillesittende atferd ettersom Move-alarmfunksjonen kan lette håndteringen av ens fysiske aktivitet.
Motiverende støtte vil bli gitt via et nettsamfunn opprettet ved hjelp av LINE-plattformen.
Plattformen tjener til følgende formål: a) gi psykoeduering før intervensjonen; b) gi et sted for deltakerne til å motivere og oppmuntre hverandre; c) gi helsekunnskap til deltakerne ukentlig, for å motivere til atferdsendring; d) oppmuntre deltakere til å laste opp det daglige trinntellingen til fellesskapssiden for å motivere hverandres fremgang; e) basert på deltakerens prestasjoner, vil forskningsassistenter gi skreddersydd støtte ved å bruke Line-klistremerker designet for denne intervensjonen; f) forskningsassistenter vil overvåke deltakernes skritttellinger og gi premier (kuponger) til de som hadde flest skritttellinger og gjort flest forbedringer.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon: Enhet
Deltakere i Enhetsgruppen vil ha på seg enheten (Garmin tracker) i en måned.
|
Den bærbare enhetsbaserte intervensjonen tar sikte på å redusere stillesittende atferd ettersom Move-alarmfunksjonen kan lette håndteringen av ens fysiske aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje, og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Endring i fysisk aktivitet vil bli vurdert ved selvrapportering av stillesittende brudd og atferd (målingen ble utviklet av forskeren i en tidligere studie).
I tillegg vil det også bli vurdert av en måleenhet (fysisk aktivitetsrelaterte parametere målt med Garmin-monitor).
|
Grunnlinje, og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stillesittende atferd
Tidsramme: Baseline, and post-assessment (immediately after the intervention), one month follow-up
|
Alle deltakere som ble randomisert til hver gruppe og hadde tilgjengelige spørreskjemadata om stillesittende atferd, ble inkludert i denne analysen.
|
Baseline, and post-assessment (immediately after the intervention), one month follow-up
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Tilfredshet med livet vil bli målt ved Satisfaction With Life Scale.
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra minimumsverdien 5 til maksimumsverdien 35.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet.
|
Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
|
Stress
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Stress vil bli målt ved Perceived Stress Scale.
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra minimumsverdien på 0 til 56.
En skår på 0-28 indikerer normalt oppfattet stressnivå, 29-42 indikerer relativt høyt stress; en score på 43-56 indikerer høyt opplevd stress.
Større verdier indikerer høyere nivåer av stress.
|
Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Depressive symptomer vil bli målt av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Den totale poengsummen vil bli brukt, fra minimumsverdien 0 til maksimumsverdien 30.
En score på 10 eller høyere indikerer depressive symptomer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Tidsramme: Grunnlinje og ettervurdering (umiddelbart etter intervensjonen), en måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Annen identifikator: National Science and Technology Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .