Auswirkungen eines tragbaren Geräts und einer auf sozialen Medien basierenden Intervention auf körperliche Aktivität und Schlafqualität bei Erwachsenen
8. April 2026 aktualisiert von: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University
Auswirkungen eines tragbaren Geräts und einer auf sozialen Medien basierenden Intervention auf körperliche Aktivität und Schlafqualität bei Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung eines tragbaren Geräts und die auf sozialen Medien basierende Absicht die körperliche Aktivität steigert und die Schlafqualität bei Erwachsenen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Sitzpausen und die Schlafqualität bei taiwanesischen Erwachsenen zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen einer einmonatigen, auf einem tragbaren Gerät basierenden Intervention (Garmin-Tracker) auf die Steigerung der körperlichen Aktivität und die Verbesserung der Schlafqualität bei Erwachsenen untersucht werden (Zielwert n = 75). Die einmonatige Nachuntersuchung wird durchgeführt, um die verbleibenden Auswirkungen der Intervention zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert die Verwendung eines tragbaren Geräts die körperliche Aktivität und die Schlafqualität bei Erwachsenen?
Führt die Einbindung von Motivationsunterstützung über soziale Medien zu noch größeren Effekten bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Verbesserung der Schlafqualität?
Um zu sehen, vergleichen die Forscher Gruppen, die ein Gerät tragen und über soziale Medien motivierende Unterstützung erhalten (Interventionsgruppe 1) oder ein Gerät tragen, aber ohne Unterstützung (Intervention 2) mit einer Kontrollbedingung (Teilnehmer, die kein Gerät tragen und keine Unterstützung erhalten). ob ein tragbares Gerät die körperliche Aktivität steigern und den Schlaf verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die noch nie ein tragbares Gerät verwendet haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein tragbares Gerät: Kontrolle
Die Kontrollgruppe trägt das Gerät zu keinen anderen Zeiten als zum Abschluss der Beurteilungen zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung.
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Experimental: Intervention: Geräte- und Motivationsunterstützung über soziale Medien
Teilnehmer der Geräte- und Motivationsunterstützungsgruppe tragen das Gerät (Garmin-Tracker) einen Monat lang.
Darüber hinaus erhalten sie motivierende Unterstützung über soziale Medien.
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Die auf tragbaren Geräten basierende Intervention zielt darauf ab, sitzendes Verhalten zu reduzieren, da die Bewegungsalarmfunktion die Steuerung der eigenen körperlichen Aktivität erleichtern kann.
Motivationsunterstützung wird über eine Online-Community bereitgestellt, die mithilfe der LINE-Plattform erstellt wurde.
Die Plattform dient folgenden Zwecken: a) Bereitstellung einer Psychoeduation vor der Intervention; b) Bereitstellung eines Ortes für die Teilnehmer, an dem sie sich gegenseitig motivieren und ermutigen können; c) den Teilnehmern wöchentlich Gesundheitswissen vermitteln, um Verhaltensänderungen zu motivieren; d) Ermutigung der Teilnehmer, ihre tägliche Schrittzahl auf die Community-Seite hochzuladen, um sich gegenseitig zum Fortschritt zu motivieren; e) Basierend auf der Leistung des Teilnehmers bieten Forschungsassistenten maßgeschneiderte Unterstützung mithilfe von Line-Aufklebern, die für die vorliegende Intervention entwickelt wurden. f) Forschungsassistenten überwachen die Schrittzahlen der Teilnehmer und stellen Preise (Gutscheine) für diejenigen aus, die die meisten Schritte gezählt und die meisten Verbesserungen erzielt haben.
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Experimental: Intervention: Gerät
Teilnehmer der Gerätegruppe tragen das Gerät (Garmin-Tracker) einen Monat lang.
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Die auf tragbaren Geräten basierende Intervention zielt darauf ab, sitzendes Verhalten zu reduzieren, da die Bewegungsalarmfunktion die Steuerung der eigenen körperlichen Aktivität erleichtern kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, und Nachuntersuchung (sofort nach dem Eingriff), Ein-Monats-Follow-up
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Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird durch ein Selbstberichtsinstrument zur Erfassung von Sitzpausen und -verhalten beurteilt (das Instrument wurde vom Prüfarzt in einer früheren Studie entwickelt).
Darüber hinaus wird sie auch durch ein messbares Gerät bewertet (mit dem Garmin-Monitor erfasste Parameter der körperlichen Aktivität). |
Baseline, und Nachuntersuchung (sofort nach dem Eingriff), Ein-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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"Änderungen im sitzenden Verhalten"
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach der Intervention) sowie ein Monat Follow-up
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Alle Teilnehmer, die in jede Gruppe randomisiert wurden, für die Daten aus dem Fragebogen zum sitzenden Verhalten verfügbar waren, wurden in diese Analyse einbezogen.
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Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach der Intervention) sowie ein Monat Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Die Zufriedenheit mit dem Leben wird anhand der Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl herangezogen, die vom Mindestwert 5 bis zum Höchstwert 35 reicht.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit.
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Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Stress
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Stress wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die zwischen dem Mindestwert 0 und 56 liegt.
Ein Wert von 0–28 weist auf ein normales wahrgenommenes Stressniveau hin, 29–42 auf einen relativ hohen Stress; Ein Wert von 43–56 weist auf einen hohen wahrgenommenen Stress hin.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
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Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Depressive Symptome werden anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies gemessen.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet, die vom Mindestwert 0 bis zum Höchstwert 30 reicht.
Ein Wert von 10 oder mehr weist auf depressive Symptome hin.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
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Zeitrahmen: Baseline und Nachuntersuchung (unmittelbar nach dem Eingriff), einmonatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Andere Kennung: National Science and Technology Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht mit anderen Forschern geteilt.
Die von den Teilnehmern unterzeichnete Einwilligungserklärung enthielt keine Bestimmungen für die Datenweitergabe außerhalb des Studienteams.
Daher sind wir nicht berechtigt, die Daten auf individueller Ebene für sekundäre Nutzungen zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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